百利天恒研究报告：双抗ADC先锋，携手BMS逐鹿全球.pdf

上传者：柏*
时间：2025/02/05
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百利天恒研究报告：双抗ADC先锋，携手BMS逐鹿全球。BL-B01D1：深度布局NSCLC，适应症向大瘤种全面延伸。FIC产品BL-B01D1已具备国内重磅潜力，目前7个III期临床推进中，获得5 项BTD：1）重点布局NSCLC，较竞品展现BIC潜力（EGFRm/AGA- NSCLC 2L治疗早期临床ORR为67.5/40.3%），并拓展1L适应症，联用奥希替尼III 期有望启动；2）拓展10余个瘤种，已覆盖HER2阴性乳腺癌二线治疗全患者池，后续有望继续启动本品与PD-1/PD-L1单抗用于一线治疗的III期临床。

2025年为海外进展关键节点，全球竞争力有望逐步显现

我们认为2025年是BL-B01D1海外潜力开始显现的关键点：1）2项美国早期临床推进中，公司预计年内读出其中之一临床数据；2）2L和1L的两个全球 III期临床有望年内启动；3）IO+ADC成为肿瘤治疗基石方案背景下，BMS 作为全球IO销售头部企业，有望推进本品在多瘤种的治疗线前推。

ADC/双抗/多抗平台创新引领，数款药物脱颖而出

百利天恒创新管线储备丰富，临床全面推进：1）BL-M07D1在HER2+乳腺癌中疗效优异，目前处于头对头T-DM1的III期，未来或具全球竞争力；2）SI-B001 有望填补PD-1(L)1耐药空缺，布局IO经治NSCLC/ESCC/HNSCC后线适应症；3）4个全球领先的多抗开展10余项临床试验，看好其超越双抗的治疗潜力；4）技术平台内部持续迭代，新型毒素/连接子和多抗产品进入临床。