百利天恒研究报告：深耕抗体及ADC技术的国际化创新药企.pdf

百利天恒研究报告：深耕抗体及ADC技术的国际化创新药企。公司是全球领先的双抗ADC企业，研发实力雄厚，自主开发了多款具备同类最佳潜力的肿瘤 创新药产品。核心产品BL-B01D1展现了跨癌种治疗潜力，目前已启动多项注册性临床试验， 有望成为非小细胞肺癌、乳腺癌等重大肿瘤适应症的标准疗法，其临床价值获得跨国医药巨 头BMS认可，达成了大额授权交易。公司多款ADC及多抗管线具备差异化竞争优势，有望持续为公司提供增长动力及出海预期。

全球领先的双抗ADC企业

百利天恒从仿制药企业成功转型为国际化创新型药企，在双抗ADC领域处于国际 领先水平。公司依托自主开发的双抗、多抗及ADC药物研发平台，开发了多款肿 瘤领域的创新药产品。目前已有11款管线进入临床阶段，其中3款已启动注册临 床试验。公司的双抗ADC、四特异性抗体等差异化管线具备同类最佳潜力，核心 品种BL-B01D1达成了大额出海授权交易，有望成为泛癌种基石药物。

抗肿瘤创新药市场前景广阔

弗若斯特沙利文预测中国抗肿瘤药物市场规模将由2022年的2336亿元增长至 2030年的5866亿元，2022-2030年CAGR为12.2%。抗体偶联药物（ADC）由 于其高效低毒的优势，已成为肿瘤学领域发展最快速的疗法之一。据灼识咨询预 计，2023年全球ADC药物市场为101亿美元，预计2033年将达到1519亿美 元，2023-2033年CAGR达31.1%。近年来ADC领域产生了多笔重磅交易，2023 年共实现了62笔ADC资产合作，累计价值超过575亿美元。

全球进度最快双抗ADC冲击重磅药物

百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1作为全球首个进入III期临床研究的双 抗ADC，公司预计于2026年递交上市申请。BL-B01D1在临床研究中展现出泛 癌种应用潜力，有望成为抗肿瘤治疗的新标准，其临床价值获得跨国医药巨头 BMS认可，后者以8亿美元的首付款及最高84亿美元的潜在总交易金额与公司 达成合作协议，将进一步推动BL-B01D1在全球范围内的上市及商业化。