信达生物管理团队、营收与布局分析

二代 IO 重磅潜力凸显，全球化 Biopharma 扬帆起航。

信达生物是一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新 药物研发企业。产品开发方面，截止 2025 年 7 月公司已有 16 个产品获得批准上市，同时还 有 2 个品种在 NMPA 审评中，4 个新药分子进入 3 期或关键性临床研究，另外还有 15 个新药 品种已进入临床研究。商业化合作方面，信达生物与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte 和 MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成 30 多项战略合作。

核心管理团队方面，信达生物汇聚了跨学科顶尖人才，团队成员背景覆盖生物医药研发、企 业管理、财务运营及全球化商务拓展等领域，兼具深厚的学术积淀与丰富的产业实战经验。 董事长俞博士作为领军者，拥有中国科学院遗传学博士及国际知名药企研发高管经历，为公 司的创新与全球化战略提供核心驱动力；执行董事吴浩凭借迈瑞医疗等企业高管背景及财务 专业资质，主导资本运作与合规管理；首席财务官由飞、首席法律顾问丁丛等成员，分别以 毕马威审计经验、跨国律所及医疗法律专长，保障公司财务稳健与合规运营。此外，高级副 总裁团队在阿斯利康、礼来等企业的临床开发与医学事务经验，为研发转化注入高效动能。 整体而言，团队以“学术+产业+国际化”的复合优势，形成覆盖研发、管理、资本的全链条 能力，为公司的持续创新与行业竞争力奠定坚实基础。

股权结构方面，呈现相对分散的特征，核心股东持股比例较低，未形成单一绝对控制权。前 三大股东合计持股约 16.52%，其中创始人俞德超作为最大个人股东，持股比例为 7.71%。机 构股东包括 Temasek Holdings (Private) Limited、The Capital Group Companies, Inc. 等，均为国际知名投资机构。

营收方面，近年来公司营业收入呈现持续增长态势，2027 年 200 亿元销售指引实现值得期 待。近年来公司营业收入呈现持续增长态势 2024 年公司营收增至 94.22 亿，同比增长 51.8%， 主要原因为信迪利单抗保持强劲增长，叠加新产品上市放量；预计随着现有产品的销售放量， 以及未来新增产品的上市销售，公司有望实现 2027 年 200 亿元销售指引。

利润方面，近年来公司利润呈亏损收窄态势，预计有望 2025 年实现盈利。作为大额研发投 入型创新药公司，近年来公司持续亏损，但随着营业收入的不断增长呈现收窄态势，2024 年 公司首次实现了 Non-IFRS 利润和 EBITDA 转正的突破，预计有望于 2025 年实现盈利。

肿瘤领域是公司创新药布局的核心板块，目前该领域已有 12 款肿瘤创新药获批上市。在已 获批的 12 款肿瘤创新药中，包括自主研发的 PD-1 单抗信迪利单抗、贝伐珠单抗生物类似药、 利妥昔单抗生物类似药，以及与 Incyte 合作开发的佩米替尼，与亚盛医药合作开发的奥雷 巴替尼，与礼来公司合作开发的雷莫西尤单抗、赛普替尼、匹妥布替尼，与劲方生物合作开 发的氟泽雷塞，与葆元医药合作开发的他雷替尼，与奥赛康合作开发的利厄替尼，与驯鹿生 物合作开发的伊基奥仑赛。此外，公司还有 CTLA-4 单抗、PD-1/IL-2 双抗两个产品已在 3 期 /关键注册临床阶段。

已获批上市肿瘤创新药管线中，PD-1 单抗信迪利单抗已是 38+亿元的大品种。公司已上市产 品中 PD-1 单抗信迪利单抗是最重要的产品，也是当前贡献营收最大的产品，2024 年信迪利 单抗营收 5.26 亿美元（约 38 亿元），同比增长 34%。

在研的自研肿瘤创新药管线中，公司布局主要聚焦在多抗、ADC 领域。多抗领域中，目前 PD1/IL-2 双抗已在关键注册临床阶段， PD-L1/TROP2 双抗已在 1/2 期临床阶段，此外 TCE 多 抗 CLDN 18.2/CD3 双抗、GPRC5D/BCMA/CD3 三抗也已进入 1/2 期临床阶段。ADC 领域中， ClDN18.2 ADC、HER2 ADC 已在 3 期临床阶段，TROP2 ADC、HER2 ADC、B7H3 ADC、DLL3 ADC 已在 1/2 期临床阶段，此外公司新一代双抗 ADC 药物 EGFR/B7H3 ADC、EGFR/HER3 ADC 也已 在 1/2 期临床阶段，CEACAM5 双载荷 ADC 也即将进入临床阶段。

代谢领域也是公司重点关注的领域，目前关注度较高的减重/降糖产品 GLP-1R/GCGR 双靶点 多肽玛仕度肽已获批上市。目前公司在代谢领域的布局主要针对高血脂、糖尿病、肥胖、痛 风、高血压领域，其中降血脂领域产品 PCSK-9 单抗托莱西单抗已获批上市，已于 2025 年纳 入医保目录，正在快速放量阶段；糖尿病/肥胖领域关注最高的 GLP-1R/GCGR 双靶点多肽玛 仕度肽已获批上市；针对糖尿病/肥胖领域，公司还布局了多个 GLP-1 相关创新药产品，目前 均在临床前阶段，未来上述推进临床值得期待；痛风领域，公司 XO 抑制剂 IBI128 已在 2 期 临床，有望于 2025 年进入 3 期临床；高血压领域，新颖的 AGT siRNA 药物已在 IND 阶段。

自免领域也是公司重点关注的领域，IL-23p19 单抗匹康奇拜单抗有望于 2025 年获批上市。 公司在自免领域已有阿达木单抗生物类似药获批上市，IL-23p19 单抗匹康奇拜单抗也有望于 2025 年获批上市（其于 2024 年 9 月申报上市，参考既往创新药获批时间，大概率能在 15 个 月内获批上市），此外公司还布局了 CD40L、OX40L、IL4Rα/TSLP，后续该领域进展值得关注。

眼科领域也是公司重点关注的领域，IGF-1R 单抗替妥尤单抗有资格参加 2025 年医保谈判， 后续销售放量值得期待。公司在眼科领域已有 IGF-1R 单抗替妥尤单抗获批上市，该产品有 资格参加 2025 年医保谈判，后续谈判情况值得关注；此外 IBI302 已在 3 期临床阶段，VEGFA/Ang-2、VEGF-A 也已在 1 期临床阶段，后线进展值得关注。