信达生物发展历程及经营表现分析

自研+商业化已入佳境，迈向新的发展目标。

1.发展历程：自研和外部合作共驱，四大疾病领域齐头并进

信达生物成立于 2011 年，经过 12 年的快速发展，截至2023 年底，公司在全球拥有 6000 名员工，已建设 14 万升产能。目前已达成30 项全球合作，已有10个产品获得批准上市，同时还有 4 个品种在 NMPA 审评中，4 个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有 18 个新药品种已进入临床研究。

根据公司 2023 年度业绩汇报演示材料，公司正式提出新十年发展的两大战略目标：可持续成长及全球创新。在可持续成长方面，通过商业化产品组合愈发丰富多元，业务规模持续扩大营业收入，经过改善经营效率，实现自给自足。在全球创新方面，在深耕多年的抗体平台基础上，延伸 ADC 及双抗等平台，聚焦癌症、免疫、心血管及代谢和眼科等几大关键疾病领域未被满足的临床需求。

肿瘤领域，公司已有 9 款获批上市（KRAS 抑制剂已获批），1 款递交NDA，2款处于关键临床阶段，超 10 款处于临床开发阶段，涵盖单抗、多抗、细胞治疗和小分子多种药物形式。 在综合产品管线，公司已有 2 款产品商业化，2 款递交NDA，2 款处于关键临床阶段，近 10 款处于临床开发阶段，覆盖自免、新陈代谢和眼科等慢病领域。

2.经营情况：降本增效成果显著，商业化平台已被初步验证

2023 年公司商业化产品扩充至 10 款， 福可苏®(BCMACAR-T) 及信必乐®(PCSK9) 2 款新产品获批。2023 年产品收入达 57 亿，同比增长39%，净利润同比减亏 54%，均显现了公司可持续发展的成效。2024 年上半年产品收入38 亿元，同比增长 55%。商业化能力已被验证。靶向小分子创新药物氟泽雷塞（KRASG12C）已获批，他雷替尼（ROS1）预计于 2024 年下半年获批，具有高协同价值，为肺癌患者提供新一代精准靶向治疗手段，巩固肿瘤领先地位，预计公司产品收入将保持可持续增长势头。

公司运营效率持续提升，2024H1 毛利率为 84.1%，同比增加1.8pct，管理费率占总收入比重为 5.2%，同比降低 4.9pct。公司拥有约3000 人的成熟商业化团队，广泛的医保覆盖和遍布全国的渠道网络，2024H1 销售及市场推广费率占产品收入比重49%，同比降低 5.9pct。 公司已建立一支拥有 1500 多名员工的产品研发团队，其中，信达国清院300多名员工致力于发现全球同类首创（FIC）和同类最佳(BIC）的创新药，是公司强大的研发引擎，另有 1000 多名研发团队负责中国和全球的临床研究申报，使得药品从临床前到进入临床阶段后能高效执行和推进。2024H1 年研发费用约为14亿元，截至2024H1 公司在手现金及短期金融资产合计 101 亿元，财务状况稳健，为公司可持续成长及全球创新逐渐了较好的安全边际。

除了通过自主研发，公司也同时和国际顶尖生物制药公司、研究机构合作，优质产品一起共同开发，利用公司强有效的执行能力持续打造具备核心竞争力的产品矩阵，实现合作共赢。公司在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科四大关键疾病领域可持续和多元化的长期成长空间。公司预计 2027 年实现接近20 款获批产品销售，并提出2027 年发展目标：国内 200 亿元营业收入。