科伦博泰经营看点在哪?

科伦博泰经营看点在哪?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/07/08 14:26

ADC药物领军企业,授权出海价值持续验证。

ADC 药物领军企业,自研平台赋能重磅候选药物。公司于 2016 年成立,是抗体药物偶联 物(ADC)先驱及领先开发者之一,在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验,是国内首 批也是全球为数不多的建立一体化 ADC 研发平台 OptiDCTM 的生物制药公司之一。截至 2025 年 3 月,公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力,包括研发、生产、 质量控制及商业化,能够战略性快速推进 30 余款差异化资产管线,其中 10 余款处于临床 阶段。控股股东 A 股上市公司科伦药业为公司扩充商业化基础设施及市场渠道打造了良好 条件,同时公司管线临床价值及药物开发能力也得到全球战略合作伙伴的认可。公司已签 署多项对外许可协议,包括与 Merck Sharp & Dohme LLC(MSD)订立开发多项针对肿 瘤治疗 ADC 资产的许可和合作协议,授权出海获价值验证。

科伦系老将+跨国药企专业人才精益管理,引领公司长期发展。科伦药业创始人兼董事长 刘革新先生为公司董事长;总裁兼首席执行官葛均友博士 2007 起加入科伦药业担任副总 经理、后委任科伦博泰董事,拥有 30 余年国内外创新药企业管理工作经验。公司管理团 队成员曾在跨国药企、国内领先药企或知名金融机构担任重要职务,在创新药物分子开发、 临床试验设计管理、产品商业化等具有丰富实战经验,引领公司未来发展。公司股权架构 方面,截至 2024 年 12 月,A 股上市公司科伦药业直接持有科伦博泰 52.79%的股权,是 公司的控股股东。

ADC、大分子、小分子三大技术平台协同,肿瘤+自免管线储备丰富。公司已建立起 ADC、 大分子、小分子三大技术平台,其中 OptiDCTM是公司核心技术平台,ADC 领域具备全球 竞争力。公司多款产品处于商业化阶段及临床中后期,管线储备已形成梯队布局,1)肿 瘤领域:Trop-2 ADC SKB264(布局 TNBC、HR+/HER2- BC 、EGFRmut/wt NSCLC 等适应症),HER-2 ADC A166(布局 HER2+ BC、GC 等适应症);PD-L1 单抗 A167(布 局 RM-NPC,联合 SKB264 用于 1L TNBC、NSCLC 等适应症),西妥昔单抗生物类似药 A140,RET 抑制剂 A400(布局 RET+ NSCLC 等适应症)等;2)非肿瘤领域:TSLP 抗体 SKB378(COPD)、FXI/FXIa 单抗 SKB336(血栓栓塞性疾病)等。

进入商业化收获期,2024 年净利润亏损大幅缩窄。2024 全年公司实现收入 19.33 亿元 (+25.5%),其中许可及合作协议里程碑等收入 18.63 亿元,研发服务收入 1828 万元, 产品销售收入 5170 万元。24 全年净亏损收窄至 2.67 亿元,同比减亏 53.5%;调整后净 亏损 1.18 亿元,同比亏损减少 73.7%。费用端,2024 全年研发费用 12.06 亿元(+17%)、 销售费用 1.83 亿元,实现从研发向商业化的成功转型。截至 2024 年底,公司现金及金融 资产达 30.76 亿元,现金储备充裕。

公司持续建立国内外合作和战略伙伴网络,公司创新资产多次出海持续验证。公司先后与 国际合作伙伴 Ellipses Pharma、MSD、Windward Bio 等就 RET 抑制剂 A400、TROP-2 ADC SKB264、TSLP 单抗 SKB378 达成合作,布局全球的创新研发平台持续验证中。

全球抗体药物偶联物(ADC)先行者,研发能力获 MNC 背书。科伦博泰是 ADC 药 物先行者及领先开发商之一,在 ADC 研发方面积累十余年经验。公司自主研发的 ADC 平 台 OptiDCTM拥有对生物靶点和疾病深入了解、经过测试和验证的 ADC 设计与开发专业知 识以及 ADC 核心组件库等三大能力支柱。 OptiDCTM 平台主要布局肿瘤与非肿瘤两大 ADC 开发策略。肿瘤领域:通过开发创 新靶点(FIC 肿瘤靶点、双表位抗体、双特异性抗体等)、拓展载荷作用机制(创新 TOPO1、 微管蛋白抑制剂、激素受体拮抗剂、DNA 损伤试剂等)、优化偶联技术(定点偶联、双向 载荷偶联等)等以实现对传统化疗方案的替代,并通过开发具有创新化合物结构及除细胞 毒素以外的多种有效载荷 ADC 衍生物(如放射性放射性同位素、免疫调节剂、靶向蛋白 降解剂、其他小分子等)以取代基于非化疗的癌症疗法。非肿瘤领域:开发携带非细胞毒 性载荷策略的 ADC 用于非肿瘤疾病,如自身免疫性疾病等。

截至 2025 年 3 月,公司共有 10 余款 ADC 药物处于临床开发阶段,其中注射用芦康 沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱®,sac-TMT/SKB264/MK-2870,TROP-2 ADC)已获批、 注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱®,HER-2 ADC)已进入 NDA 阶段,SKB315 (CLDN18.2 ADC)、SKB410(MK-3120,Nectin-4 ADC)、SKB518 等多条管线处于临 床早期阶段。

研发实力获MNC默沙东认可。公司ADC 研发能力深受国际 MNC 默沙东 MSD认可, 2022 年来公司先后多次与 MSD 展开合作: 1)MK-2870/SKB264(TROP-2 ADC):2022 年 5 月公司公告与 MSD 签订授权协 议,MSD 向科伦博泰支付 4700 万美元一次性、不可退还付款,里程碑付款累计不超过 13.63 亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。 2)SKB315(CLDN18.2 ADC):2022 年 7 月公司公告与 MSD 达成合作协议,将 SKB315 有偿独家许可给 MSD 在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦 博泰可一次性获得 3500 万美元不可退还首付款、里程碑付款累计不超过 9.01 亿美元,并 根据净销售额区间分享中个位数到低双位数的净销售额分成。由于全球相关靶点竞争格局 演变,2024 年 8 月公司公告 MSD 退还 SKB315 项目的全球权益。 3)临床前 ADC 候选药物:2022 年 12 月,公司就 7 个临床前 ADC 候选药物与 MSD 签署独家许可合作协议,公司将收到一次性合计 1.75 亿美元不可退还首付款,里程碑付 款合计不超过 93 亿美元;2023 年 10 月公司公告 MSD 退还两款临床前项目权益(一项 独家许可终止,一项不行使独家选择权以获得另一项临床前 ADC 资产的独家许可),该两 款 ADC 分子处于临床前阶段,不影响其他品种;2024 年 8 月,公司公告 MSD 就双抗 ADC SKB571 行使独家选择权,公司确认行权费 3750 万美元。 截至 2025 年 3 月,公司已披露与 MSD 合作的早期 ADC 候选分子 SKB410/MK-3120 (Nectin-4 ADC)、两款双抗 ADC SKB535/MK-6204、SKB571/MK-2750 实体瘤适应症 均处于临床 I 期阶段。

参考报告

科伦博泰研究报告:国际化ADC创新平台,核心资产商业化可期.pdf

科伦博泰研究报告:国际化ADC创新平台,核心资产商业化可期。ADC赛道领军企业,技术平台出海获MNC背书。科伦博泰成立于2016年,是科伦药业创新研发子公司,已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台。截至2024年年报,科伦博泰共布局30+创新资产,10+款药物处于临床阶段,管线储备梯队完善。2025年将进入加速放量周期,商业化进展值得期待。ADC平台:布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略,研发能力获MNC背书。1)SKB264:基于戈沙妥珠单抗进行优化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局。2L+TNBC(2024.11)及3LEGFRmutNSCLC已...

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