科伦博泰产品管线及经营情况如何？

中国 ADC 领先企业，三大平台打造创新管线。

科伦博泰于 2016 年成立，致力 于创新药物的研发、制造及商业化。自成立以来，公司已建立起 ADC、大分子、小分子三 大技术平台，并于 2023 年 7 月在联交所成功上市。经过十余年 ADC 领域的探索，公司首 款重磅 ADC 产品 SKB264 于 2019 年开启全球 I/II 期临床，目前针对乳腺癌、肺癌的临床 试验已进入 NDA/III 期临床阶段，研发进度遥遥领先，成功跻身中国 ADC 先驱者之一。2022 年公司与默沙东就 SKB264、SKB315 和其他 7 项临床前 ADC 资产达成合作，涉及前期及 里程碑付款共 118 亿美元，公司研发能力进一步得以验证。

公司目前尚无产品实现商业化，主要收入来自于授权许可和合作协议里程碑款。公司 2021/2022/2023 年收入为 0.32/8.04/15.40 亿元，其中 0.05/7.86/15.32 亿元为当年授权许 可和合作协议里程碑款。公司尚未实现盈利，2021/2022/2023 年归母净亏损分别为 8.90/6.16/5.74 亿元，公司多个临床项目持续推进，但尚未有产品上市开展商业化销售，主 要支出来源于研发费用和管理费用。

以肿瘤管线为主，其他管线协同，实现肿瘤+自免完善布局。科伦博泰布局产品涵盖适应症 包含乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等，持续推进 33 款差异化且具有临床价值的资产管线（其 中 5 项处于关键临床/NDA 注册阶段，19 项为临床前资产）。1）ADC：为公司深耕领域， 其中临床进展较快的产品为 TROP2 ADC（布局 TNBC、EGFR 突变型/野生型 NSCLC、 HR+/HER2- BC 等，有望于 2024 年国产首款上市）和 HER2 ADC（差异化布局 GC，研 发速度国产前列）；2）单抗/双抗：打通 ADC+免疫治疗的协同疗法，核心产品 A167（探索 与 TROP2 ADC 联用一线治疗 TNBC、NSCLC）；3）非肿瘤领域：主要布局自身免疫疾病 的药物探索，核心产品如临床需求广阔的 JAK1/2 抑制剂。

公司股权架构清晰，默沙东参股并成为第二大股东。1）控股股东为母公司科伦药业 （52.72%），母公司已成立 20 余年，现为中国大输液领域龙头企业，凭借深厚的行业关系 以及广泛的销售网络，为科伦博泰扩充商业化基础设施及市场渠道打造了的良好条件；2） 第二大股东为国际医药巨头默沙东（6.13%），默沙东高度认可科伦博泰的管线临床价值及 药物开发能力，与公司签订多个 BD 协议成为公司战略合作伙伴，为科伦博泰创新研发，建 立全球影响力提供强劲动力。

公司高管均深耕行业多年，医药研发经验丰富。公司核心管理层包括：1）刘革新先生（董 事长）已投身医药事业近 30 年，成功打造大输液龙头企业科伦药业；2）首席执行官葛均 友先生主导超过 30 项创新药研发工作，深耕创新药领域近 30 年；3）首席战略官冯毅先生 曾担任美国律所资深顾问和 CDE 主任助理，对于药物合规具有资深见解；4）高级总监张 一伟先生曾在跨国知名药企礼来从事近 10 年工作，是大分子药物质量控制的专家；5）首 席科学官谭向阳先生曾就职于 Pfizer、Biogen 等多个海内外知名药企，具备丰厚的临床前 研究经验；6）首席医学官金小平先生曾任职于 ADC 领域头部药企第一三共和阿斯利康， 回国后担任康方生物临床开发负责人，成功带领 PD-1 单抗、PD-L1 单抗等多个产品注册上 市；7）首席财务官及董事会秘书周泽剑先生曾担任 IDG 资本董事总经理，在投资领域有深 厚建树、2022 年 8 月加入公司负责财务、资本市场相关工作。此外，公司其他高管也均来 自于海外知名企业，深耕投资、营销等领域。

国内进展领衔，单药/联用齐头并进广谱覆盖，海外授权背书产品优势。SKB264 目前拥有 15 项待开发适应症，其中进展最快的是三阴性乳腺癌（TNBC，3L+，ASCO 2024 年 III 期数据读出，ORR=43.8%，较 Trodelvy 和 DS-1062 疗效突出），目前已提交 NDA 申请， 我们预计该适应症作为 SKB264 的首发适应症或于 2024 年获批。此外，考虑其他适应症进 展国内领先：1）TNBC（1L，临床 III 期)；2）HR+/HER2- BC（2L+，临床 III 期）；3）EGFR 突变/野生 NSCLC（临床 III 期，联合 A167 1L 治疗野生型 NSCLC 于 ASCO 2024 披露 II 期数据，高剂量组 ORR=77.6%，对比 DS-1062 联合可瑞达 ORR=50%具备突出优势）；且 MSD 从 2023 年至今已陆续推进 10 个海外 III 期临床。综合考虑国内销售及海外分成，我 们估测 SKB264 有望于 2032 年冲击峰值销售约 80 亿元。

SKB264国内销售收入预测：参考Trodelvy定价标准，考虑一定折价后假设 SKB264 于 2024 年上市后年化费用为 40 万元，上市次年积极参与医保谈判，并于后续年份逐步降价。 针对各适应症的销售预测考虑如下： 1） TNBC（1L）：考虑该适应症 2024 年进入 III 期临床，我们看好其于 2027 年上市正式 形成销售。考虑 TNBC 缺乏有效靶向针对性药物，我们预计针对 TNBC（1L）治疗的 TROP2 ADC 市场渗透率峰值达 45%。考虑 SKB264 研发进展领先，我们看好其稳态 市占率可达 50%，我们预计其 2032 年销售收入可达 5.84 亿元。 2） TNBC（2L+）：考虑该适应症已递交 NDA，我们预计其于 2024 年上市正式形成销售。 考虑 TNBC 缺乏有效靶向针对性药物，我们预计针对 TNBC（2L+）治疗的 TROP2 ADC 市场渗透率峰值达 50%。国内仅 Trodelvy 一款产品获批上市，考虑 SKB264 临床疗效 显著，我们看好其稳态市占率可达 30%左右，我们预计其 2032 年销售收入可达 3.19 亿元。 3） HR+/HER2 BC（2L+）：考虑该适应症于 2023 年底进入 III 期临床，我们预计其于 2026 年获批上市形成销售。考虑 HR+/HER2 BC 治疗方案较多，但 NCCN 指南将 Trodelvy 推荐为一类首选治疗方案，我们预计 TROP2 ADC 市场渗透率峰值可达 55%，SKB264 稳态市占率可达 30%，我们预计其 2032 年销售收入可达 9.90 亿元。 4） EGFR 突变 NSCLC（2L+）：考虑该适应症有望于 2H24 递交 NDA，我们预计其于 2025 年获批上市形成销售。考虑 SKB264 疗效较现有疗法优势显著，我们预计其稳态市占 率可达 30%+，我们预计其 2032 年销售收入可达 21.45 亿元。 5） EGFR 野生型 NSCLC（1L）：考虑该适应症于 2024 年进入 III 期临床，我们预计其于 2026 年获批上市形成销售。考虑 EGFR 野生型 NSCLC（1L）缺乏有效治疗手段且 SKB264 早期临床数据表现优秀，我们预计 TROP2 ADC 峰值渗透率可达 53%且 SKB264 于 2032 年市占率可达 38%，得到其 2032 年销售收入可达 19.48 亿元。

或为中国首款获批 ADC 产品，差异化适应症布局&联合疗法补充当前市场空白。公司目前 布局 15 项 TROP2 相关高 ORR 癌症临床（进展最快依次为三线及以上 TNBC 和 EGFR 突 变型 NSCLC-TKI 无效）。其涉及的全球新发患者池超 520 万人（Frost&Sullivan 数据，仅 包含 TNBC，HR+/HER2- BC，NSCLC，胃癌及卵巢癌患者），其中不乏与化疗药及 PD-1/L1 的联用方案。我们看好以下重大差异化适应症布局，可以填补国际领先 TROP2 ADC 产品 吉列德和 DS1062 的空白： 1） TNBC：3L+单药治疗方案对比国产品种进展领先（已经申报 NDA，我们估测 2024 年 有望获批上市），联合 PD-L1 进行一线治疗（目前在 II 期，对比 DS1062 与 PD-L1 联 合疗法处于 Ib/II 期）； 2） HR+/HER2-BC：国内 I/II 期末线初期 ORR 及 mPFS 数字优于 DS1062 和戈沙妥珠单 抗，二线单药三期启动，看好成为国内末线重点选择，后续探索联用 PD-L1 一线治疗； 3） 晚期 NSCLC：早线联合治疗（PD-1 或者 PD-L1），包括 EGFR 突变型/野生型 IL 联合 （Trodelvy 治疗 NSCLC 的 III 期临床未达到主要终点，目前全球其他家获批为空白）， 看好解锁广阔患者池； 4） 晚期胃癌/卵巢癌：2L 单药及联合维持（目前全球其他家尚未在该适应症获批）。

差异化设计保证疗效及安全性，避免当下市场研发痛点。SKB264 由靶向 TROP2 的人源化 单克隆抗体、可酶促裂解的 Linker 连接着新型拓扑异构酶 I 抑制剂组合而成。采用专有毒 素-连接子策略（Kthiol 设计策略），该策略通过将新型不可逆的抗体偶联技术、pH 敏感毒 素释放机制和均匀加载 DAR 7.4 的中等活性毒素（新型拓扑异构酶 I 抑制剂）相结合，实 现了 ADC 安全性和有效性的优化平衡：

1） 抗肿瘤活性良好。SKB264 采用中等毒性载荷设计，高 Dar 值可释放更多载荷分子到肿 瘤部位（SKB264 Dar 值为 7.4，对比第一三共为 4），抗肿瘤功效/PK/ORR 等数据相较 于竞品更优（TNBC 方面，SKB264/Trodelvy/DS-1062 ORR 分别为 43.8%/35%/32%）。

2） 初步凸显更优安全性：中性粒细胞减少及腹泻的发病率偏低（所有级别 SKB264 分别 为 54%/4%，对比 Trodelvy 78%/59%），未发生治疗相关的间质性肺病（对比 DS-1062 为 6%）。

部分适应症数据初见曙光，推动 SKB264成长为全球重磅。截至当前，SKB264 TNBC（3L）、 EFGR 突变 NSCLC（2L+）、HR+/HR2-BC（2L+）和 TNBC（1L）四个适应症被 CDE 纳 入突破性疗法，分别处于 NDA 申报/II 期注册临床/III 期注册临床/II 期临床阶段，预计 2H24/2H25/2H25/2026 年后年获批上市。我们认为公司有望通过乳腺癌适应症快速上市锁 定市场份额，并通过 NSCLC 适应症激活主力销售空间： 1） 晚期三阴性乳腺癌：a）2024 ASCO 公布 3L +III 期数据：单药下 ORR 为 43.8%，mPFS 为 5.7 个月，此前 II 期数据显示安全性方面无间质性肺病发生（疗效匹敌 SG ASCENT III 期：ORR 35%，mPFS 4.8 个月）。b）TNBC 一线方面，国内尚无 TROP2 ADC 针 对 TNBC 的一线治疗商业化方案，SKB264 一线治疗 PD-L1 阴性 TNBC 的 III 期临床已 于 24 年年初开展，看好后续解锁空白治疗领域市场。 2） HR+/HER2-乳腺癌：a）2023 年 ESMO 数据：SKB264 针对经内分泌治疗及过往接受 过至少一次化疗后出现疾病的 HR+/HER2-乳腺癌患者的 I/II 期显示出 ORR 36.8%（样 本量：38 人），DCR 为 89.5%，6 个月 DoR 达 80%，mPFS 为 11.1 个月，呈现较大 的突破性数据潜力。b）SKB264 针对 HR+/HER2-乳腺癌的二线治疗已于 2023 年底开 展 III 期临床，速度紧跟 DS-1062，默沙东后续或将考虑向一线治疗进行 III 期拓展。

3） EGFR 突变/野生型 NSCLC： a）EGFR 突变 NSCLC 方面（2024 年 AACR 数据）：EGFR 突变 2L 及以上 II 期单药 数据 ORR 为 43.6%（样本量：43 人），mPFS 为 7.2 个月，mOS 为 22.6 个月,与 1062 相比：i）试验设计方面公司为单药 EGFR 突变 NSCLC 人群 vs1062 为单药 NSCLC 全 人群，人群不可比；ii）1062 尚未有最终成熟的 OS 数据，因此仍需更多数据比较，但 在国内进展较前。 b）EGFR 野生型 NSCLC 方面（2024 年 ASCO 数据）：SKB264 联合可瑞达/A167 的 研究进入临床 II 期，我们看到优异的 PFS 及 ORR 数据： i）低剂量组 N=37 人，ORR 为 48.6%，中位 PFS 为 15.4 个月，相较于此前 IMMU132 单药用于NSCLC后线治疗对比多西他赛的EVOKE-01没有做出显著OS统计学差异， 及 Dato TROPION-Lung01 此前在 ESMO 公布的 mPFS4.4 个月，SKB264 采取联合 免疫策略，获得了显著的 PFS 延长）； ii）高剂量组 N=58 人，ORR 为 77.6%（与 DS-1062 联合可瑞达 ORR=50%相比，高 剂量组潜在优势突出）。 综上，我们看好公司在野生型这一国际患者占比较高的 NSCLC 亚型中获得可观的潜在 市场空间。 4） 2L+ GC：a）2024 年 AACR 数据：II 期单药 41 例患者数据 ORR 为 22.0%，DCR 为 80.5%，mDoR 为 7.5 个月。其中，24 例 3L+患者的 ORR 为 15.8%，mPFS 为 3.7 个 月，mOS 为 7.6 个月。b）后续有望开展单药治疗 GC（3L+）的全球 III 期临床。

MSD 背书，高额获得 SKB264 海外权益。2022 年 6 月，公司授权默沙东拥有 SKB264 在 大中华区以外开发、使用、制造及商业化 SKB264 的权利。作为回报，科伦博泰将收取 0.47 亿元首付款（已收到），至多 13.63 亿美元里程碑付款和海外净销售额比例提成。目前，MSD 针对 SKB264 已经开启 10 个海外 III 期临床试验，包括：1）EGFR 突变型 NSCLC（3L， 单药）；2）子宫内膜癌(2L，单药)； 3）PD-L1 高表达（TPS≥50%）转移性 NSCLC（1L， 联合可瑞达）；4）EGFR 突变 NSCLC（2L，单药）；5）HR+/HER2- BC（1L，联合可瑞 达）；6）TNBC（辅助治疗，联合可瑞达）；7）GC（3L+，单药）；8）NSCLC（辅助治疗， 联合可瑞达）；9）NSCLC（1L，联合可瑞达）；10）复发/转移性宫颈癌（2L），上述前三 个临床试验已触发里程碑付款共计 7500 万美元。 我们认为 SKB264 （MK-2870）作为 MSD 最重视 ADC 资产，有望叠加 MSD 在海外临床 开发及商业化推广的优势，为科伦博泰获得可观海外分成。

A166: 处国内 HER2 ADC 产品上市前列，差异化设计带来亮眼安全性/疗效。A166 目前拥 有 4 项待开发适应证，其中 HER2+乳腺癌（3L+）治疗已于 5M23 申请 NDA 并获得 CDE 受理，因此我们预计其有望在 2024 年上市。考虑 HER2 ADC 进口及国产均有品种上市+ 公司在 HER2+BC 二线及以上的拓展潜力，我们估计 A166 有望于 2027 年贡献峰值销售约 10 亿元。

6） A166 国内销售收入预测：参考国内已上市 HER2 ADC 产品定价，我们假设公司定价 初期年化费用 20 万元，并于后续年份逐步降低。考虑 HER2 ADC 针对 HER2+乳腺癌 治疗疗效表现优秀，我们预测其渗透率峰值可达 57%。HER2 ADC 赛道竞争较激烈（如 DS-8201 展现亮眼临床结果），但 A166 国内研发进度领先，我们预测 A166 于 2032 年市占率为 25%，2032 年销售收入可达 7.29 亿元。

HER2 ADC 为乳腺癌布局的兵家必争之地，科伦乳腺癌临床进度为国产第一梯队。 1）HER2 ADC 市场有望持续扩容。根据 Frost&Sullivan 数据，2023 年 HER2 ADC 的全 球销售额超 47 亿美元，我们看好后续该产品向其他适应症（如肺癌）和更早期的乳腺癌治 疗渗透，市场规模持续扩大。 2）赫赛莱先发制人，DS-8201 后来居上。2022 年，HER2 ADC 市场主要由赫赛莱（第二 代 ADC T-DM1）占领，而阿斯利康 DS-8201 被誉为“最强 HER2 ADC”，已在国内取代 T-DM1 在 HER2 乳腺癌上的 1 类首选地位（HER2 阳性、复发性不可切除（局部或局部）或 IV 期 (M1)疾病的全身治疗二线方案）。 3）科伦 A166 国产临床进展超前，有望占领国内乳腺癌市场一席之地。DS-8201 目前在国 内获批 HER2+不可切除或转移性乳腺癌，而科伦 HER2+BC（3L+）已获 NDA 受理。此外 国内荣昌 HER2 阳性胃癌/膀胱癌获批，但是针对 HER2 阳性乳腺癌和针对 HER2 低表达乳 腺癌则均处于临床 3 期。

疗效：首发 HER2+三线及以上患者，非头对头试验 ORR/PFS 数字优秀。确认药物序贯治 疗的同时，纳入 20.7%既往接受过 HER2 ADC 药物治疗的患者，看好同样具备解决 T-DM1 耐药的潜力。

安全性：稳定性高，与竞品对比呈现差异化优势。根据 A166 的一期临床实验，A166 在过 去接受过治疗的晚期 HER2+乳腺癌患者的体循环中展现高稳定性。此外，在与赫赛莱、 DS-8201 等其他竞品的非头对头数据对比中，A166 拥有更低的血液、胃肠道及肺毒性发生 率(出现的眼部及周围神经毒性高可逆，可以得到良好控制)。

后续聚焦 HER2+BC 2L+，及布局胃癌/结直肠癌适应症，看好潜在竞争潜力。A166 的适 应症布局，除了已经针对 HER2+乳腺癌（3L+）递交了 NDA，还有以下适应症布局：1） HER2+ BC 2L+为公司重点聚焦适应症，目前在 III 期头对头 T-DM1；2）HER2+ GC/CRC 处于 Ib 试验；3）晚期 HER2+实体瘤处于 I 期剂量递增阶段。我们看好 2H23-2025 年，上 述临床试验完成，新适应症顺利获批，展现可观销售潜力。

科伦博泰的 SKB315 (CLDN18.2 ADC)目前处于早期临床（Ia 期），我们看好其凭借以下特 点提高其商业化可能性: 1） 差异化 ADC 结构设计保障潜在安全性：公司采用新型、中度细胞毒性 TOPO1 抑制剂 以高 DAR 值与公司内部开发的 CLDN18.2 抗体偶联，该设计对正常的 CLDN18.2 表达 所在的胃部组织的潜在危害较好，在动物实验中体现良好安全性特征。 2） 头对头体外数据呈现出较强抗肿瘤活性：根据公司招股书，在头对头体外研究中， SKB315 对比 Zolbetuximab（目前市场进展最快的 CLDN18.2 ADC 产品，处于临床三 期）在多个癌症细胞系中体现出相当的 CLDN18.2 特异性，相当或更高亲和力，及更 高的增殖抑制作用。我们认为随着 SKB315 的临床推进，其有潜力呈现优秀的的抗肿 瘤活性。 3） 授予 MSD 全球开发及商业化权益，贡献优异现金流。科伦博泰将 SKB315 以 3500 万 美金首付款和 9.36 亿美金的总付款为代价，授予 MSD 全球开发及商业化权利，我们 看好凭借默沙东的开发助力，该产品全球商业化的可能性或提高，时间表也有望更快推 行。

科伦博泰凭借自主研发的 OptiDC 平台，成功打造出潜力与厚度兼具的临床前 ADC 管线。 其中，公司 Nectin-4 ADC SKB410 首当其冲进入临床 I 期。目前 Nectin-4 ADC 全球竞争格 局如下： 1） 全球仅一款产品海外上市，国内无同类产品上市，竞争格局优秀：由 Seagen 和安斯泰 来共同开发的维恩妥尤单抗于 2019 年 12 月在美国获批上市，上市时带有严重皮肤毒 性黑框警告，目前获批适应症为单药二线治疗 UC 和联合可瑞达一线治疗 UC。根据安 斯泰来预测，2023 年维恩妥尤单抗全能收入可达 852 亿日元（约 5.4 亿美元）。该产品 在中国处于上市申请状态。 2） SKB410 研发进度靠前，有望国产第二梯队上市：迈威生物的 9MW282 进度领先，已 进入临床 III 期，和维恩妥尤单抗在中国属于第一梯队；第二梯队玩家还包括恒瑞医药 （SHR-A2102，临床 I/II 期）、石药集团（SYS6002，临床 I 期）、科伦博泰（SKB410， 临床 I 期）、百奥泰（BAT8007，临床 I 期）等共 6 家企业；其他共 12 个企业处于临床 前和申报临床阶段。 我们看好 SKB410 及其他临床前 ADC 资产为公司后续发展提供持续动力，考虑：1）Nectin-4 ADC 研发进度靠前且竞争格局优秀；2）多项临床前 ADC 资产蓄势待发；3）OptiDC 平台 为公司 ADC 管线持续输血。

A167（PD-L1 单抗）：公司联合疗法基石与 SKB264 协同，看好成为公司首个商业化产品。 A167 的复发及转移性鼻咽癌（3L+）适应症已提交 NDA 申请（根据公司招股书，该产品或 于 2024 年获得附条件批准，条件为公司完成 A167 联合化疗作为一线疗法治疗复发及转移 性鼻咽癌临床三期）。我们估测 A167 或有望于 2030 年达到销售峰值约 13 亿元，基于： 1） 与 SKB264 联合疗法作为先行军，看好后续与 ADC/靶向药协同潜力。A167 目前正在 与 SKB264 在以下适应症验证其联合疗法可行性（均处于二期）：a）联合或不联合化 疗，一线治疗 EGFR 野生型晚期非小细胞肺癌；及 b）一线治疗晚期三阴性乳腺癌（二 期试验初步显示优秀 ORR，ORR=85.7%）。 2） 与 Harbour BioMed 形成 license-out 合作，看好联合疗法开发供现金流。2018 年， 科伦博泰将 A167 在大中华区以外的开发、制造及商业化权利独家授权给 Harbour BioMed，但科伦博泰仍保留 A167 及其所开发或拥有至少 50%权益的认可药物开发联 合疗法的权利。作为回报，科伦博泰将获得 600 万美金首付款+至多 3.51 亿美金开发/ 监管/商业化里程碑+大中华区以外 A167 年销售额高个位数至低双位数分级特许权使用 费（期限 15 年）。

其他品种：完善肿瘤+自免领域布局。科伦博泰还包括以下进入/即将进入关键 II/III 期临床 的研发管线：

1） A140（EGFR 单抗，RAS 野生型 mCRC 处 NDA 阶段）：我们估测 A140 销售峰值可 达超 16 亿元水平（2030 年达峰），基于：a）国内市场辽阔：根据 Frost&Sullivan 数据， 中国 EGFR 单抗市场规模于 2022 年达到 41 亿元，在新款 EGFR 产品上市的推动下， 2030 年有望达到市场规模 106 亿元（2023E-2030E CAGR：12.8%）。b）A140 展现 出与西妥昔单抗的生物等效性。c）根据公司招股书，A140 已递交用于治疗 RAS 野生 型 mCRC 的 NDA 申请，是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药，我们预计其有 望于 2025 年获批上市，稳态市占率有望达到 30%左右。d）其他盈利预测数据：参考 原研年化费用，预计定价 13.8 万元并逐步降价至 8 万元左右。

2） A400（RET 抑制剂，RET+非小细胞肺癌 2L+处 I/II 期临床，获 FDA 孤儿药认定）：我 们看好 A400 以下潜力：a）或为首款国产二代选择性 RET 抑制剂：根据公司招股书， A400 RET+非小细胞肺癌（2L+）适应症国内临床处于 I/II 期，1L 疗法预计 2H23 进入 II 期临床。我们预计 A400 于 2027 年获批上市且稳态市占率在 30%左右。b）与 Ellipses 达成 license-out 协议，授权其在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之 外的所有国家开发、制造及商业化 A400。c）其他盈利预测数据：参考一代 RET 抑制 剂定价，我们预计 A400 上市后首年年化费用 25 万元，并于后续年费逐步降价至 10 万元左右。

3） A223（JAK1/2 抑制剂，中/重度类风湿关节炎处 II 期）：我们看好 A223 以下潜力：a） 国内市场有望快速增长：根据 Frost & Sullivan 预测，中国 JAK 抑制剂市场于 2022 年 达到 20 亿元人民币规模，并有望在 2030 年达到 221 亿元市场规模（2023E-2030E CAGR：35.1%）。b）二期初步数据显示良好抗风湿疗效：A223 II 期临床结果显示 0.5/1/2mg ACR20 缓解率均显著高于安慰剂组，且无任何明显 TEAE 计量依赖性事件 发生。c）根据公司招股书，A166 中/重度风湿关节炎适应症预计 2H23 进入关键临床 III 期，2025 年有望申报 NDA。