科伦博泰生物研究报告：ADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔.pdf

上传者：小**
时间：2023/08/03
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科伦博泰生物研究报告：ADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔。科伦博泰：ADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔。科伦博泰成立于2016年，已建立3个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台；在研产品以ADC为代表，覆盖肿瘤与自体免疫两大领域，已有14个产品进入到临床阶段，其中5个处于关键临床或NDA注册阶段。公司的SKB264（TROP2-ADC）、SKB315（CLDN18.2-ADC）以及七款临床前ADC分子已授权给默沙东，总交易金额高达118亿美元，有望借助合作伙伴强大的临床及商业化能力，最大化产品在全球的商业化价值。

ADC与免疫治疗的联用潜力巨大。作为肿瘤免疫治疗的现象级药物，PD-1单抗与化疗的联用已在肺癌等多个瘤种成为一线标准治疗。ADC作为一种“精准化疗”，拓宽了靶点的可成药性，在多个适应症取得了优秀的临床数据。我们认为，ADC可以在肿瘤的后线治疗占据重要地位，并将积极探索与PD-1单抗联用成为新一线疗法的可能性。

SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC。科伦博泰的SKB264是研发进度全球前三的TROP2-ADC，已获得CDE授予的三项突破性疗法认定，并且在中国开启了3L TNBC和2L EGFRmut NSCLC的两项关键3期临床，预计将成为首个获批上市的国产TROP2-ADC。公司与默沙东已就SKB264的海外权益达成合作协议，后者计划在下半年开启海外3期临床；作为全球制药龙头公司以及肺癌领域的领先者，我们认为默沙东具备快速推进SKB264全球注册性临床的意愿和能力。肺癌和乳腺癌是全球患者最多的两大瘤种，SKB264凭借优秀的早期临床数据以及与K药联合使用的潜力，有望竞争百亿美元以上的全球市场。