科伦博泰技术平台、股权结构及研发投入情况如何？

深耕 ADC 领域，管线逐鹿全球市场。

1.平台实力首屈一指，打造国际领先管线

科伦博泰是一家致力于肿瘤学、免疫学和其他治疗领域新药的开发、制造和 商业化的生物制药公司。公司脱胎于科伦药业研究院，正式成立于 2016 年， 是国产抗体药物偶联物（ADC）的领军者。公司团队拥有超过十年 ADC 研 发经验，是中国首批建立一体化 ADC 研发平台（OptiDC）的生物制药公司 之一。公司建立了涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，包括研发、生 产、质量控制及商业化，高效推进多款差异化且具有临床价值的资产管线。

公司具有业内领先的药物开发技术平台，尤以 ADC 见长。在三大自主开发 的技术平台支持下，科伦博泰已具备在 ADC、大分子（单抗、双抗等）及 小分子药物等方面的专有技术，构建了丰富的创新药研发管线：

ADC 平台：公司的核心技术。公司的 ADC 技术具有三大支柱，包括 对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的 ADC 设计与开发专 业知识以及 ADC 核心组件库。公司在 ADC 工艺、制造和质量控制方 面积累了丰富的专业知识，核心资产包括 SKB264（TROP2 ADC）、A166 （HER2 ADC）、SKB315（CLDN18.2 ADC）等。

单双抗平台：在补充 ADC 平台的同时，也是免疫治疗及靶向治疗管线 的基础。公司建立了先进、高效的生物药物全流程研发平台，涵盖抗体 发现平台、抗体评价平台、抗体工程平台、工程细胞株平台。核心资产 包括 A167（PD-L1 单抗）、A140（EGFR 单抗）等。

小分子平台：公司聚焦肿瘤、自身免疫等领域具有重大临床价值的靶 点，高效研发具有差异化优势或突破性创新性的药物，药物类型包括 传统小分子、蛋白降解靶向嵌合体（Protac）等。从 2014 年建设至今， 平台已独立完成了多个创新小分子药物的自主研发，核心资产包括 A400（RET 抑制剂）、A223（JAK1/2 抑制剂）等。

2.科伦药业稳定控股，管理层实力雄厚

公司股权结构集中。母公司科伦药业直接持有 52.72%股份，控制权长期稳 定；公司的员工持股平台科伦汇德、科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智直接持 股 10%股份。此外，公司的全球合作伙伴默沙东通过认购 1 亿美元持股 6.13% 股份，为公司第二大股东。

管理团队立足国际视野，技术背景深厚。公司董事长刘革新先生亦为科伦 药业的董事长兼创始人，主要负责监督本集团的管理及战略发展；公司总裁 兼首席执行官葛均友博士具备约 30 年从业经验，负责本公司全局管理与整 体战略规划，以及公司业务方向把控与营运决策；整体上，在母公司科伦药 业团队从业经验丰富的“原班人马”基础上，科伦博泰进一步大力引进具有 跨国企业经验、具备国际化视野的学术型人才，打造了业内一流的管理阵容。

3.研发管线次第花开，渐入收获期

尚处于战略亏损期，许可及合作协议收入推动亏损有所收窄。公司尚无产 品获批上市，仍处于战略亏损期。2023年公司收入15.40亿元，同比+91.6%， 呈大幅增长趋势，主要为来自合作伙伴默沙东的许可和合作协议相关收入； 2023 年公司净亏损为 5.74 亿元，亏损额度同比收窄 6.8%，扣除以股权结算 的股份支付后的净亏损为 4.51 亿元，亏损额度同比收窄 24.4%。

研发为王，管线渐入收获期。2023年公司研发投入达10.31亿元，同比+21.9%； 截止 2023 年底，公司共有研发人员 900 人，占全职雇员的比例达 64%。公 司目前已有 4 款 ADC 产品进入临床阶段（SKB264、A166、SKB315、SKB410）， 其中 TROP2 ADC SKB264（芦康沙妥珠单抗）、HER2 ADC A166 在中国已 处于上市审评阶段，SKB264 在海外于合作伙伴默沙东的主导下开展多项 III期临床试验；此外，公司多款单抗及小分子药物处于临床阶段，其中 A167 （PD-L1 单抗）、A140（西妥昔单抗生物类似药）等产品在中国处于上市审 评阶段。

商业化在即，母公司科伦药业有望提供强力保障。随着 SKB264、A166、 A167、A140 等多款产品陆续步入 NDA 阶段，公司即将迎来商业化收获期。 公司的商业化团队以覆盖国内三级医院和肿瘤专科医院为目标，优先考虑 中国有未满足医疗需求的治疗领域，如乳腺癌、非小细胞肺癌及胃肠道癌症。 公司的控股股东科伦药业为中国最大、最成熟的制药公司之一，具有十年的 经验、行业关系及广泛的网络，为科伦博泰扩充商业化基础设施及市场渠道 打造了的良好条件。 优质产能持续扩建，具备端对端生产能力。公司位于成都的主要生产基地 是中国为数不多符合 cGMP 标准的设施，端对端能力覆盖 ADC 开发的整个 生命周期，已建成产能涵盖抗体及 ADC 早期临床到商业化原液及制剂生产 的全产业链。公司拥有年50000L以上细胞培养规模的抗体原液产业化产能、 12000L 以上偶联规模的 ADC 药物原液产能、17000L 以上细胞培养规模的 早期临床抗体原液产能，同时建设有与原液产能相匹配的制剂产线。根据产 品管线及未来商业化生产需求，公司正在规划建设更大规模的生产线并开 展 CDMO 合作，以匹配未来的产品生产需求。