科伦博泰研究报告：国际化ADC创新平台，核心资产商业化可期.pdf

科伦博泰研究报告：国际化ADC创新平台，核心资产商业化可期。ADC 赛道领军企业，技术平台出海获 MNC 背书。科伦博泰成立于 2016 年， 是科伦药业创新研发子公司，已建立起 ADC、大分子、小分子三大技术平台。 截至 2024 年年报，科伦博泰共布局 30+创新资产，10+款药物处于临床阶段， 管线储备梯队完善。2025 年将进入加速放量周期，商业化进展值得期待。

ADC 平台：布局肿瘤与非肿瘤两大 ADC 开发策略，研发能力获 MNC 背书。 １）SKB264：基于戈沙妥珠单抗进行优化，采取全新毒素 T030+高 DAR 值策略，围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局。2L+ TNBC（2024.11） 及 3L EGFRmut NSCLC 已获批上市（2025.3）；2L EGFRmut NSCLC、2L+ HR+/HER-2- BC 已递交上市申请；1L TNBC 适应症处于 II/III 期关键临床阶 段。在海外，默沙东全球已开 14 项多瘤种Ⅲ期临床（截至 2025 年 6 月）， 有望在全球适应症实现重要突破。2）A166：已达 3L+晚期 HER2+ BC 关键 Ⅱ期试验主要终点，于 2023 年 5 月向国家药监局递交 NDA；25 年 1 月， 2L+ HER-2+ BC 适应症递交 NDA，年内有望获批。3）ADC 早期管线：广 泛布局 CLDN18.2、Nectin-4 等多种靶点，双抗 ADC 项目 SKB571、RDC 项目 SKB107 等新品有望接棒。

非 ADC 平台：收获期已至，覆盖肿瘤及自免领域。A167（PD-L1）针对 3L+ （2024.12）和 1L RM-NPC（2025.1）已获批；A140（西妥昔单抗生物类 似药）1L RASwt mCRC 已获批（2025.2）。A400（选择性 RET 抑制剂）针 对 RET+ NSCLC 预计年内递交上市申请。