专科药企创新启航,精麻蓝海扬帆前行。
1.创新成果密集兑现,转型升级更进一步
海思科是一家处于创新转型阶段的老牌特色专科药企。海思科成立于 2000 年,早期专注“首仿”、“难仿”药物研发,树立了肠外营养领域为代表的核 心竞争优势。2012 年,海思科在深圳证券交易所挂牌上市,随后公司组建 创新药研发团队,引进外籍药企专家邓炳初博士担任创新团队首席科学家, 标志着公司开启创新转型阶段,该阶段公司针对成熟靶点,研发“Me-better” 药物。2020 年公司首款 1 类创新药——环泊酚注射液在中国上市,标志着 公司创新转型迎来收获期。之后公司创新转型再升级,开始聚焦围手术期、 肿瘤、代谢性疾病、呼吸等疾病领域,建立起一系列自主知识产权药物管线, 致力于开发具有国际竞争力的“Fast-follow”和“First-in-class”药物,同时 公司加强商务拓展,稳步推进国际化进程。

十大自主研发平台,实现从药物早期发现到商业化的全流程技术支持。公 司具备药物早期发现到商业化的全流程技术平台体系,能够实现高效的项 目管理,达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。依托该平台,公司已建立 起丰富的产品组合,目前公司的商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药共 有 16 个,在研筛选阶段项目 40 多个,涉及肿瘤、呼吸、代谢、自身免疫和 围手术期用药等领域。同时,公司注重知识产权保护,公司及控股子公司在 国内和国际上分别申请专利 981 件、214 件,累计授权 364 件,范围覆盖药 物活性成分、治疗方法、药剂配方等。
公司的生产模式以自主生产为主、委托和合作生产为辅。公司的自主生产 基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地,四地生产线建设日 益成熟、全面满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。公司还在西藏 自治区山南市新建了生产基地西藏制药,将会对公司的产能形成有力的补 充。合作生产的合作方主要为成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐 制药有限公司,产能充足,质量稳定,能使合作产品的生产得到保障。 销售方面,形成多模式的营销体系。公司布局“以创新药上市”为核心的商 业模式,形成以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持 的全员营销格局。公司销售团队分工明确,业务清晰。针对院内市场设有麻 醉镇痛、消化肝病、慢性病和综合产品线事业部,每个事业部聚焦至少 1 个 创新药,以医院市场为核心,做大做强公司产品及公司品牌。针对院外市场, 公司设有处方零售事业部和商务拓展两个事业部,建立专业团队推动互联网 业务和处方药新零售模式的发展,实现院内院外的全渠道覆盖。
2. 股权结构集中,子公司业务分工清晰
公司股权集中,子公司分工明确。截止 2024Q3,公司第一大股东为王俊民,持有公司 35.86%股份。公司股权集中,王俊民、范秀莲和郑伟及其一致行 动人共同控制公司,持有公司 78.01%的股份,公司下设多家子公司定位清 晰、分工明确,分别负责生产、研发和销售等业务。
管理团队药企从业经验丰富。公司董事长王俊民和总经理范秀莲在医药企 业深耕多年,资历深厚,具有丰富的管理和经营经验。副总经理兼董事会秘 书王萌曾在阿斯利康和爱尔康外资药企工作,拥有国际视野。
3. 仿制药利空出清,创新药步入收获期
集采和医保谈判导致仿制药业务短期承压,创新药上市放量,收入中枢向 创新药转移。长期以来,首仿、独仿的仿制药为公司业绩增长的核心盈利产 品。2020 年以来,受疫情、医保谈判和集采影响,公司业绩承压。尤其在 2021 年,公司重磅产品甲磺酸多拉司琼医保谈判大幅降价 90%,公司营收 和净利润下降明显。2020 年 12 月底,公司首个创新药环泊酚获批上市,快 速放量,带动公司收入中枢由肿瘤止吐、肠外营养系和肝胆消化为主的仿制 药转向麻醉产品的创新药。随着集采和医保谈判影响出清、创新药环泊酚快 速放量进入收获期,公司业绩已恢复快速增长。2024Q1-Q3,公司归母净利 润达 3.82 亿元,同比增长 90.2%。
销售费用支出稳定,销售团队规模有所增加。公司依托自身丰富的产品线, 不断创新、发展和塑造了多模式营销体系,近年来销售费用率维持在 35% 左右。随着创新药陆续上市,公司销售团队规模持续扩大,保障新品上市后 快速放量。2023 年公司销售团队人数增长至 2422 人,占总员工数 44.82%。
4. 研发投入持续加码,创新成果持续兑现
公司加大创新药研发力度,形成管理科学、组织架构齐全的技术开发体系。 公司持续保持高水平的研发投入,研发团队规模不断扩大,研发人员人数由 2019 年 590 人增加到 2023 年近 900 人。公司已建立以硕博高质量人才为核 心的国际化研发团队,研发中心硕士以上学历人员占比约 41%,其中新药化学部、生物团队等核心研发部门硕博比达 64%。研发团队组织架构明确, 分为化学、生物、药学和临床四个方向,具备从立项到 NDA 全流程新药开 发经验。

公司打造差异化创新管线,成果持续不断兑现。成立研发中心以来,公司实 现了快速、高质量发展。截止 2024H1,公司已有 16 款 1 类创新药进入临 床阶段。“Me better”产品步入收获期:三款自主研发新药——镇静类麻醉 药环泊酚、神经痛药物克利加巴林和糖尿病药物考格列汀获批上市,镇痛药 HSK21542 申报 NDA 已获受理,有望短期为公司业绩带来增量。“Fastfollow”、“First-in-class”产品研发提速:其中“Fast-follow”药物 DPP1 抑 制剂 HSK31858 和 THR-β激动剂 HSK31679 即将进入临床 III 期。公司在 PROTAC 领域布局前沿管线,已有三款药物进入临床阶段,旨在开发高选 择性的口服蛋白降解药物,是潜在的“First-in-class”药物,保障了公司业 绩的可持续增长。