海思科研究报告：研发管线持续推进，创新转型成效显著.pdf

海思科研究报告：研发管线持续推进，创新转型成效显著。公司以特色仿制药起家，现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经 痛等领域的创新药企，目前有40多个品种为国内首家或独家仿制，主要产品包 括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进 入临床阶段的1类新药共有13个，其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商 业化。随着公司各领域的创新管线不断落地，公司业绩有望迎来新一轮提升。

发掘麻醉镇痛业务潜力，产品商业化可期

海思科持续在麻醉镇痛领域发力，核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物，于2020 年12月获批，2023年环泊酚销售额达8.5亿元，目前产品全部适应症均进入国 家医保；HSK21542是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。 目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，适应症 “成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024 年9月获上市许可受理；HSK16149已于2024年5月获批，是目前国内首个获 批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外，HSK16149还于 2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛，进一步丰富镇痛领域布局。

在研管线多元化布局，创新转型成长可期

海思科继续加大创新药研发力度，深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自 身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批，用于 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾 病领域中，非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支 气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全 产业链的技术平台，公司已建立了丰富的产品组合，创新转型成长可期。