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海思科研究报告：创新转型成效显著，多款新药上市放量。公司简介：公司已成功转型为创新药研发企业，在研管线覆盖的疾病 领域主要在麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域，处于临床 试验阶段及商业化阶段的 1 类新药共有 17 个。目前，公司创新药研发 正迎来“收获期”，已有 4 款创新药获批上市。其中，核心产品环泊酚 注射液呈现快速放量以及美国上市申请已获 FDA 受理，初步验证公司 具备良好的差异化创新能力、商业化能力以及全球临床研究注册能力。

产品管线丰富，差异化优势明显，研究进度靠前。（1）环泊酚：丙泊 酚的“Me-better”药物，具有起效迅速、苏醒快速、不良反应小等比较优 势，面临的市场竞争格局较好，美国上市申请已于 2025 年 7 月获得 FDA 受理。（2）克利加巴林：美洛加巴林的“me better”药物，具有无需 滴定、快速起效、持续有效、耐受良好等比较优势，已获批“成人糖尿 病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”适应症症，“中枢神 经痛”适应症处于临床 III 阶段。（3）安瑞克芬：稀缺的白处方、非成 瘾性阿片类镇痛新药，已获批“腹部手术术后镇痛”和“慢性肾病骚痒” 适应症，“骨科手术术后镇痛”适应症已启动 III 期临床研究。（4）考格 列汀片：全球首个双周口服降糖药，患者依从性高，血糖波动更小，安 全性高。（5）HSK31858：DPP-1 抑制剂，非囊性纤维化支气管扩张症 （NCFB）适应症处于临床 III 期，临床研究进度领先，海外同靶点药 物已获批。（6）HSK31679：国内领先的用于治疗 MASH 的 THR-β 激 动剂，“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒 精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募。（7） HSK39297：CFB 抑制剂，阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症 处于临床 III 期，“原发性 IgA 肾病”适应症处于Ⅱ期临床阶段。（8） HSK44459：PDE4B 抑制剂，靶点已获验证，研发进度全球领先。