海思科研究报告:环泊酚稳步放量,差异化创新药密集兑现.pdf

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  • 时间:2024/08/22
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海思科研究报告:环泊酚稳步放量,差异化创新药密集兑现。环泊酚适应症拓展稳步放量,海内外峰值有望达到30亿 元+2亿美元。环泊酚(HSK-3486)是丙泊酚的me-better产品,有效性方面效 果相当且药物追加次数少,安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率 显著降低,临床有望替代丙泊酚。环泊酚消化内镜适应症于2020 年12月获批,国内每年胃肠镜患者超过6000万人,并且全麻比 例不断提高,我们预计未来消化内镜适应症销售收入有望达10 亿元;麻醉诱导、维持、ICU镇静等适应症也已获批,2021-2023 年销售额达~0.6/4.4/8.5亿,24年有望接近15亿元;长远看消化 内镜适应症预计占比整体销售收入的30-40%,我们预计环泊酚国 内整体销售峰值将达30亿元。根据2023年报,美国麻醉诱导 (IGA)适应症的2项3期临床已达到预设主要开发终点,我们 预计2025年或将能够向FDA申报上市,根据美国丙泊酚用量估 算环泊酚在美国市场空间有望达2亿美元。

对标潜力品种,多个创新药管线临近商业化

海思科从2012年开始升级创新药研发、组建创新药团队,经过近8 年的调整和沉淀,1类创新药迎来密集兑现:

1)HSK16149胶囊(神经痛药物,我们测算峰值有望达20亿 元)已于24年5月和6月获批DPNP和PHN,为国内首款获批 DPNP的产品,对标普瑞巴林,广泛覆盖慢性神经痛人群,持续 拓展周围神经痛、骨科围术期镇痛、中枢神经痛、纤维肌等适应 症,有望实现慢性神经痛全覆盖;

2)HSK7653(全球首个超长效双周DPP-4降糖药,我们测算峰 值有望达6亿元)于2024年6月获批上市;

3)HSK21542注射液(k阿片受体疼痛药,我们测算峰值有望达 30亿元)镇痛对标地佐辛注射液,已于2023年10月递交 NDA;瘙痒适应症(对标盐酸纳呋拉啡 )已于2024年6月纳入 优先审评;片剂于24年3月进入临床II期;

4)HSK31858(DPP-1,我们测算峰值有望达30亿元),支气管 扩张治疗创新方案紧跟全球FIC,即将III期临床,为同靶点全球 第二国内第一,对标INSMED的Brensocatib于2024年5月宣布 三期数据达到主要终点,验证该靶点成药性;2023年11月公司 以最高4.62亿美元授权意大利Chiesi,充分证明公司产品价值获 国际市场认可;

5)搭建创新性PROTAC平台,3款PROTAC(AR-V7、EGFR、 BTK)有望突破现有药物耐药性问题,均已进入1期临床。

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