药品行业并购事件及商业合作分析

从药品临床阶段来看，国内药企选择已上市药品进行相关合作的事件量有22 起，占比最高。

1.药品行业并购事件情况

一、近五年全球及中国药品行业并购情况 据药智网不完全统计，2023 年全球药品行业并购情况整体呈现热度上升的趋势。从全球并购数量来看，2023 年对比 2022 年增长了 28 件，并购总金额达到近五年最高值，主要以辉瑞、BMS、默沙东、艾伯维、渤健、罗氏、安斯泰来等企业为主收购具有潜力产品的企业，积极布局创新管线、补充产品优势，以应对变幻莫测的市场环境。

并购重组是目前政策鼓励的方向，之前证监会召开的学习贯彻中央金融工作会议精神相关会议上即提到，要大力推动提高上市公司质量，优化再融资和并购重组机制。中国药品行业并购也出现回暖，并购数量方面较 2022 年有所回升，交易金额在阿斯利康收购亘喜生物、海尔集团收购上海莱士两笔超级交易的影响下，2023 年的并购交易总金额达到 366.1 亿元，较 2022 年的 249.7 亿元提升超45%。中国经过2 年的低谷期的调整，买卖双方对估值的预期都更加合理与趋近，促成了交易的顺利达成。但是与国际并购市场相比，国内并购市场的发展相对还不够成熟。预估 2024 年随着医药IPO 政策收紧以及二级市场表现持续低迷，Biotech 投资人面临上市退出的路径问题，并购退出也逐渐成为更现实的选择

二、2023年全球药品行业并购金额 TOP10 2023 年全球生物药品行业并购火热，大型药企面临专利悬崖及业绩和市值压力，均在积极扩张布局新板块，主要有肿瘤、自身免疫、神经科学和罕见病四大赛道；细分领域比如肾病、代谢性疾病也有小型并购值得关注。其中以辉瑞为代表，430 亿美元收购 ADC 先驱 Seagen，创下辉瑞近年来最高价格并购纪录，重磅押注 ADC 赛道。BMS 也不甘落后，3 次上榜，通过并购补充未来产品和业绩增长点，其中肿瘤和神经系统疾病是重点关注方向。总体来说医药行业的发展，尤其是医药创新的推进，始终需要“技术+资本”的强强联合。

三、2023年中国药品行业并购金额 TOP10 2023 年中国药品行业并购掀起热潮，主要集中在 2023 年下半年，其中以收购血液制品和中药为热门赛道。2023 年 6 月，国资委明确“中央企业要以上市公司为平台开展并购重组，助力提高核心竞争力、增强核心功能”等要求。总体来说 2023 年中国医药企业并购中最大比例是传统医药工业领域，尤其是以国资、央企为主要买方（见表 9-5）。生物医药作为国家战略性行业，国资并购强势进入，从国家层面表达出扶持医药龙头企业快速成长的愿景。相信未来中国生物医药的并购会越来越多，交易形式和被收购方的画像更多向成熟兼创新资产靠近。

2.药品行业商业合作情况

一、近五年全球药品行业商业合作情况 2023 年全球药品行业商业合作情况持续减少，交易数据总量相较于 2021 年减少了30%。其中合作方式交易数量在 2021 年后呈现下降的趋势，较 2021 年药品合作方式峰值减少了50%。授权/许可合作方式呈现上升的趋势，相较于 2022 年授权/许可交易数量增加了 20%。由于资本市场承压，企业不再单一寻求 IPO 上市方式单打独斗，同时不过多选择脱虚的合作方式，更加注重现金流求实模式，故2023 年更多的药企之间选择药品的授权/许可交易，为公司扩大市场范围和品种，以增强企业在药品市场的竞争力。

二、2023年药品项目交易情况概览 1. 2023 年药品 license out 交易情况概览 据药智网不完全统计，2023 年中国药品 license out 共产生 78 笔交易，事件量呈现上升趋势。其中总金额共计 2883 亿元，相较于 2022 年同比增长 44%；首付款总额共计 308 亿元，相较于2021 年增长近 60%。中国创新药越来越受国际认可，2023 年中国有 4 款创新药获 FDA 批准，累计总数达到8 个；2023年获得 FDA 授予孤儿药认定的创新药共有 376 种，中国创新药占 59 种，约占15%。相信未来在医改政策的推动下，鼓励企业创新升级转型将成为必然，越来越多的中国企业投入创新药研发，中国医药创新出海在 2024 年将再创新高。

从临床阶段和药品类型来看，2023 年中国药品 license out 交易中，ADC、化学药、抗体是中国药品 license out 交易的热门类型。其中 ADC 药物主要以百利天恒、百力司康生物医药（杭州）有限公司、翰森制药为代表，引领 ADC 药物合作，同时也反映出企业积极布局 ADC 赛道的热情；抗体类主要以迈威生物的生物类似药和百奥赛图的 RenMice 平台产生的全人抗体引领抗体类药物合作；化学药以恒瑞医药的小分子化药出海 5 次，引领化学药的合作。 临床阶段主要以在上市和正在进行临床试验的药品为主，其中已上市药品license out 项目共22笔，其中以迈威生物、复宏汉霖为代表的已上市抗体类药品为热点。

2023 年中国药品 License out 交易从疾病领域来看，肿瘤领域热度不减，占比高达40%；呼吸领域占比为 11%；血液领域、消化领域、耳鼻喉领域、泌尿生殖领域神经领域等随其后，占比为6%；其中主要为主要其他领域分布较为均匀。

2. 2023 年药品 license in 交易情况概览 2021 年中国药品行业 license in 交易达到峰值，共计 111 笔；2023 年下降至33 笔，下降率达70%。2023 年度首付款总额从 21 亿元下降至 17 亿元，但是金额总额有所回升。 疫情带来的短期市场波动，随着疫情退却，医疗健康的底层逐渐回归平稳；同时国家集采影响区域常态，爆发式引进项目需求减缓。从单笔交易总金额来看，2023 年下半年只有1 笔交易总金额超过10亿美金（百济神州向 Ensem Therapeutics 支付 13.3 亿美元的授权费用引进ETX-197），其余交易额集中分布在 1 亿-4 亿美元，区间交易额趋于理性。目前中国医药 license in 项目暂时进入低谷，随着资本市场的复苏以及中国医药市场需求的持续增加，中国药品行业license in交易将会在未来一两年回升，中国医药企业也将更为理性、健康地从全球引进有巨大临床需求的产品，为中国医药市场融入新鲜血液。

从临床阶段看，2023 年国内依旧偏好海外已上市产品，全年占比高达 45%，已经进入临床试验的产品性价比高，位列第二。因为上市产品商业化路径短，一直受到国内企业偏好，而低垂果实所剩无几，获得此类产品需强有力的海外资源。其中主要以百济神州、华东医药、广州誉衡生物科技有限公司等为主，引领中国药品 license in 项目交易。

从治疗领域看，2023 年海外引进项目中，肿瘤领域共 6 笔，占比 21%；感染领域、泌尿生殖领域均4 笔，占比 14%；免疫领域位列第三；整体治疗领域分布较为均匀。从药品类型来看，小分子化药有17个，依旧占据半壁江山。因国内大分子抗体类药物发展迅速，海外引进的 ADC 仅有1 笔，其他药品类型含生物药、细胞疗法、放射性药物、疫苗等。

3. 2023 年国内药品授权/许可交易情况概览 2023 年国内药品行业授权/许可交易事件量仅 59 件，对比 2021 年下降近40%。其中交易总金额为80 亿元，首付款总金额为 11 亿元，相较于 2022 年都有所回暖。目前国内企业逐渐开始加强海外licenseout 合作，同时受到带量采购等医改政策的影响，更多的技术创新药企与销售优势药企以合作的方式进行发展，通过合作给企业带来短期首付款及长期销售分成的利益收获。同时，国内药企越来越注重与医院高校的合作，将其成果进一步与市场融合，输出更好的医药成果。 据药智网不完全统计，已经披露的国内药企和医院高校的授权/许可交易有3 起：科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物（ADC）TBM-001 订立独占性许可协议、哈尔滨三联药业股份有限公司与中国药科大学签署《PPAR 激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》、山西大学与亚宝药业就“柴归颗粒”签署临床试验批件、专利权及相关技术资料签订技术转让协议。

从药品临床阶段来看，国内药企选择已上市药品进行相关合作的事件量有22 起，占比最高。其中公布首付款的仅 3 起，首付款总额近 5 亿元，多数未公布实际支付首付款。其次是临床1 期的药品交易共9 起，其中公布总金额的有 5 起，超过 50%。从分析可以得出，中国药企更加注重后期现金流，早期首付款较少。

从疾病领域来看，国内授权/许可交易中，肿瘤药物交易最多，其他疾病领域均有活跃交易，数量呈现均衡分布。2023 年神经精神领域交易数量明显提升，感染领域相关的交易活跃，消化系统领域、⾃身免疫、⼼脑血管系统、内分泌及代谢领域均呈现⽕热态势，消化系统、眼科疾病领域也开始有交易出现。从药品类型来看，小分子化药占主导，共 21 笔，占比 35%；其次是抗体类药品，共14 笔，占比23%；其他药品类型分布较为均衡。

4. 2023 年中国药品行业交易 TOP10 交易榜单 1） 2023 年药品 license in 交易金额 TOP10 2023 年中国企业共发生 33 起 license in 事件。与 license out 交易中大多数都是肿瘤类药物项目不同，license in 交易包括肿瘤、自身免疫、心脏代谢及肺癌等多个领域的药物项目。2023 年中国licensein 交易金额 TOP10 中，百济神州向 Ensem Therapeutics 支付 13.3 亿美元的授权费用引进ETX-197，用于治疗乳腺癌，成为 2023 年中国 license in 交易总金额第一位。值得关注的是，2023 年华东医药出手四次，向医药工业板块研发投入 12.64 亿元，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发与外部引进，加大对技术平台的投入。从华东医药发布的 2023 年年报了解到，2018 年华东医药收购英国老牌医美公司 Sinclair 布局医美领域，2023 年医美领域贡献业绩超12 亿元。

2） 2023 年药品 license out 交易金额 TOP10 2023 年中国企业共发生 78 起 license out 事件，其中肿瘤癌症类药物项目交易占大多数，licenseout 交易金额 TOP10 中，肿瘤类药物项目交易更是高达 90%。其中出海超三次的企业有迈威生物、映恩生物、民海生物、复宏汉霖、百奥赛图等药企。2023 年中国 license out 交易金额TOP10 中，首付款达到1 亿美元的有 5 起。2023 年百利天恒已收到 BMS 的 8 亿美元首付款，若授权全部实现，百利天恒将获得不超过 84 亿美元的里程碑付款，成为 2023 年中国 license out 交易总金额第一位。

3） 2023 年国内药品授权/许可交易金额 TOP10 2023 年国内药品企业之间的医药授权/许可交易事件共发生 59 起，在交易金额TOP10 中，肿瘤类药物占 40%，除此之外还包括肥胖症、自身免疫性疾病、心脑血管等领域的交易项目。从交易金额来看，先声药业和华东医药的总金额并列成为 2023 年国内交易的 TOP1，高达 10 亿元。