生物股份经营看点在哪？

二次创业进行中，致力于以客户为中心进行研发与生产。

1、口蹄疫疫苗造就公司黄金时期

因急性高度传染性，口蹄疫被列为我国动物强制疾病之一。该病毒主要侵袭牛、 猪、羊等偶蹄动物。因该病毒的传染性强且感染后症状严重，一旦感染养殖场面 临巨大亏损，因此养殖户对该疫苗的接种需求较为刚需，是动保市场的大单品。 按技术路线分类，弱毒疫苗虽有价格、免疫原性、抗体持续时长等优势，但因其 长期带毒、排毒及病毒毒力返强等缺点，几乎被市场停用；目前市场对口蹄疫的 防控大多采用灭活疫苗（针对 O 型、亚洲 1 型、A 型），同时因不存在毒力反弹 或灭活不全等问题，合成肽疫苗（针对 O 型）也有一定市场份额。

早期产品同质化严重导致市场竞争激烈。2008 年之前，口蹄疫疫苗主要以灭活 疫苗为主，产品普遍存在免疫时效短、产品生产效率较低等问题，且拥有生产资质的企业数较多、市场竞争激烈；2008 年，随着合成肽疫苗上市，市场竞争进 一步加剧。面对恶劣的竞争格局，生物股份认为提升产品质量、打造差异化优势 才能走出红海竞争。公司通过 2 年时间攻克悬浮培养工艺技术难点，2009 年建成 了国内第一条采用悬浮培养技术生产的牛口蹄疫疫苗生产线；2010 年，公司完 成了牛口蹄疫、猪口蹄疫疫苗的悬浮培养技术改造。 2012 年，公司抓住国家开放指定生产企业销售口蹄疫市场化疫苗的机会窗口， 通过工艺技术升级、产品质量提升、销售模式变更等全面提升口蹄疫疫苗产品 竞争力。（1）悬浮培养技术：国内首家采用该技术进行牛、猪口蹄疫疫苗生产的 厂商，该技术使每毫升有效抗原含量提升，解决疫苗免疫时效短的关键问题；此 外该技术大幅提升原材料使用率，实现降本增效。（2）纯化浓缩技术：有效降低 口蹄疫抗原中杂蛋白、内毒素含量，明显降低注射副反应，提升疫苗防疫效果。 （3）销售模式：公司开创直达养殖场的点对点营销，突破了原口蹄疫疫苗主要 通过政府招标、相互比价的竞争困局。高质量产品解决养殖户痛点、新销售模式 打造金宇口蹄疫疫苗品牌，因此 2010 年-2017 年，金宇保灵（公司 100%控股子 公司，口蹄疫主要生产公司）营收增幅523%，净利润水平也由25%上升至50%。 2018 年起，由于同类型竞品增多，公司竞争力下降、市场份额受到侵蚀，营收 和盈利能力受到制约。由于市场高质量口蹄疫疫苗供给激增，金宇保灵营收于 2018 年首次出现负增长，盈利能力下降。2019 年因非瘟病毒，生猪存栏大幅下 降导致金宇保灵营收腰斩。至此后，由于竞争壁垒破除、大单品优势减弱、产品 渗透率已达到瓶颈，公司口蹄疫疫苗由卖方市场回归买方市场。

尽管高品质口蹄疫疫苗因竞争加，但公司市占率仍保持领先。2022 年口蹄疫批 签发总量为 643 次，金宇保灵批签发量排名第一，占比 26%。口蹄疫疫苗产品作 为公司的基本盘，以拳头产品打头阵带动非口疫苗在养殖行业的渗透率持续提升。

公司口蹄疫政采苗销量占比逐年下降，2022 年市场苗销量占比达 59%。2025 年 政采苗全面退出，被“先打后补”取代。近年来，公司市场苗由 2015 年的 2.36 亿毫升大幅提升增至 2022 年的 4.25 亿毫升。如 2025 年公司销售中的猪用政采苗 份额完全被市场苗取代，预计整体市场苗销量占比将达到 69%（同时考虑市场苗 自身增量）。由于市场苗的品质普遍高于政采苗、销售单价相对较高，该部分替 代有望为公司带来新增量。

口蹄疫疫苗因其免疫刚需，其市场规模在政采全面退出后或存在扩容机会，但 因当前同类产品竞争激烈导致市场苗与政采苗差价减小，其增量或有限。口蹄 疫苗受近期由养殖行情低迷导致的价格战影响，市场规模有所缩量。未来，随着 政策变化，猪用政采疫苗转为市场疫苗，单价提升带动行业规模有所增加，经测 算，2025 年预计口蹄疫疫苗整体市场规模约 39 亿元。

2、反刍疫苗行业领先，非口市场苗销量提升

一、反刍疫苗优势显著

公司依托内蒙古自治区的地缘优势，反刍疫苗业务实现高增速发展。2022 年公 司反刍动物板块收入约 4 亿元，其中公司高端布病疫苗（M5-90 株）上市后带动 全年布病疫苗整体实现营收同比增速超过100%，2023一季度同比增速超过170%， 此外牛二联等反刍疫苗也受到市场认可。公司力求通过反刍板块业务弱化猪周期 波动对收入结构的影响。

1、 布鲁氏菌病疫苗

布病疫苗是公司目前销量增速最快的产品线之一。布鲁氏菌病，简称布病，为动 物传播最广泛的人畜共患病之一，牛、羊、猪等主要家畜感染后主要造成流产等 症状。2022 年 3 月，农业农村部印发《畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案 （2022—2026 年）》，旨在强调对布病的重视，加强民间对布病防控的意识。 公司目前有三款成熟的布病疫苗：（1）布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5-90△26 株），用于羊预防羊布鲁氏菌病，2022 年独家上市，因产品当时无同类竞品，销 量可观；（2）布鲁氏菌病活疫苗（A19 株），用于牛预防布鲁氏菌病；（3）布鲁 氏菌病活疫苗（S2 株），2011 年获得生产批文，预防羊、猪和牛布鲁氏菌病，是 公司布病疫苗系列的经典产品。

布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5-90△26 株）于 2022 年公司独家上市，产品的稀 缺性叠加下游养殖需求的客观存在，具有一定市场潜力。根据公司公告，2022 年布病整体销售量为 1.33亿头份，同比增长 51%。尽管哈尔滨维科生物也于近期 获得该产品的生产资质，但竞争者较少，公司仍有先发优势。

A19 株与 S2 株布病疫苗市场竞争较为激烈，按照国家兽药数据库批签发情况统 计，目前分别有 5 家公司生产。2022 年，布鲁氏菌病活疫苗（A19 株）批签发共 计 35 次，其中天康生物占比第一，达到 31%，公司生产主体金宇保灵占比为 17%；同年布鲁氏菌病活疫苗（S2 株）批签发共计 110 次，其中重庆澳龙占比第 一，达到 40%，金宇保灵占比第二，为 32%。

近期，公司自主开发的布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1 株）获得新兽药注册证书，并 取得产品批准文号。该疫苗是预防羊布氏菌病，是世界范围内广泛应用的布病疫 苗之一，其优势在于给药方式为眼结膜接种，类似于滴眼药水方式，可解决下游 养户对皮下注射的顾虑。 公司管线中仍有重磅布病疫苗，未来获批上市后或将提供新增量。目前公司仍 有布氏菌病活疫苗（S19 株），用于预防牛布氏菌病，目前处于临床试验阶段， 该产品主要用于经济价值较高的国外引进高产种牛、纯种奶牛等，如未来顺利上 市则有望进一步推动公司在高端布病领域的布局。

2、 其他反刍疫苗

公司管线中仍有潜在反刍疫苗大单品。其中针对二类动物疾病牛结节性皮肤病的 灭活疫苗目前在临床试验申报阶段，如后期顺利获批上市，则有望打破国产疫苗空白局面，成为反刍疫苗板块的新大单品。此外，公司在反刍疫苗管线布局充分， 产品陆续获批上市后可帮助公司保持在反刍疫苗行业的优势。

二、非口市场苗销量增长，有望带动公司盈利能力修复

猪用市场苗销量提升，产品结构持续升级。一般来说，猪用市场疫苗毛利率高于 非市场苗，近年来公司希望通过提升非口疫苗营收占比来修复盈利水平。以猪用 市场苗中的大单品圆环疫苗为例，2022 年，金宇保灵开始生产猪圆环病毒 2 型、 猪肺炎支原体二联灭活疫苗，为圆环疫苗类产品提供显著增量。

3、拥有稀缺实验室资源，布局前沿疫苗技术

三大重点实验室推动公司由传统生产销售企业转向研发导向的创新型企业。 （1）生物安全三级动物实验室：2019 年公司 p3 实验室通过国家认可委生物安全 认可，为国内首家由企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室， 是稀缺的实验室资源。公司的实验室可针对一类病原微生物、烈性传染病、外来 病、未知病进行研究，该实验室已获得非洲猪瘟、口蹄疫、布病等试验活动批复， 因此对于上述病毒的疫苗研究开发具有优势。 （2）兽用疫苗国家工程实验室：建有十大研发平台，主要开展常规疫苗、新疫 苗构建表达、中试工艺放大等研究，2017 年获国家科技进步二等奖。 （3）农业农村部反刍动物生物制品重点实验室：2018 年经农业农村部获批建设， 该平台助力公司保持反刍疫苗产品开发的优势地位。 持续投入研发资金，坚持以创新作为业务核心驱动力。二次创业征程开启后，公 司愈发意识到研发对于其自身可持续发展的重要性，因而加大研发费用投入。 2019 年公司研发费用投入占总营收 13.58%，相较于 2018 年提升 4.76PCT，2020- 2022 年公司每年研发投入均超过 2 亿元，费用率维持在 13-15%之间。

抓住 mRNA 机遇，打造新“增长极”。作为第三代疫苗，mRNA 是当前最为前沿 的疫苗技术。得益于新冠疫苗全球范围的应用，该技术路线的先进性和可行性已 被验证。公司在已掌握大量有效数据基础上，积极与行业头部机构合作，对多种 动物物种进行探索，成功构建跨物种 mRNA 平台，同时公司积极推动相关疫苗 技术评价标准的建立，为实现疫苗产业化落地奠定基础。 提前布局第四代疫苗——数字化疫苗。近期，公司控股的内蒙古百年合成生物科 技有限公司于注册成立，其为生物股份与行业领军人物陈润生院士联手打造 AI+ 合成生物学创新平台。平台将聚焦前沿生命科学技术的研究探索，希望通过 AI 智能技术与合成生物学的深度融合，打造第四代疫苗，推动动保行业持续发展。

4、精进生产工艺打造产品优势，重视市场销售提升品牌影响力

1、 生产工艺是自高品质口蹄疫疫苗上市以来始终保持的竞争优势

公司致力于打造对标国际一流的生产工艺。2015 年起，公司陆续投入 25 亿元建 设金宇生物科技产业园（一期）。该园区的工程智能化制造顶层设计按照《中国 制造 2025》标准由公司与德国西门子合作完成，并在全部智能化制造的基础上 探索大数据与产业结合的新模式。 金宇生物科技产业园一期全面投产后（2020 年），较原有产能显著提升。园区细 菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细 胞悬浮培养灭活疫苗等多条生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。 此外，园区率先完成生产工艺流程智能化和产品全生命周期可追溯管控，对单 位产品生产性可变成本进行检测和控制。园区通过融合 MES 与 COMOS 系统实 现智能制造，将疫苗生产交由智能化控制中心，并对生产全过程进行在线检测和 智能计算，即时反馈生产端情况。智能系统最大可能解决了生产批间差的难题， 保证生产质量的稳定，有效地提升了产品质量和生产效率，实现降本增效。

2、销售团队扩充，强调“以客户为中心”的战略核心

销售团队持续优化，业绩考核将非口苗销量对绩效影响的比重加大。随着政采 苗政策逐步退出市场，公司意识到打造市场销售团队的重要性，销售人员自2011 年 38 人扩大至 2022 年的 194 人，此外设立系列激励措施旨在让团队重视口蹄疫 疫苗的市场化销售以及非口苗市场。

重视对经销商网络赋能，推进渠道进一步下沉。公司结合全国各区域养殖模式和 自身产品特点，与通过符合GSP资质的区域经销商销售合作，确保渠道下沉过程 中“最后一公里”销售落地，在加深与下沉渠道的绑定过程中导致销售费用率有 所提升。销售费用率自 2018 年的 14%提升至 2022 年的 19%。