迪瑞医疗产品线及收入分析

产品结构不断优化，试剂上量潜力巨大。

1. 产品线齐全，重点发力整体化实验室

公司产品线齐全且自主可控。公司产品涵盖尿液分析、生化分析、化学 发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验 室等七大细分领域，目前拥有检验试剂注册证 320 个、仪器注册证 54 个， 可以覆盖检验科 80%以上检测项目。设备和配套试剂全部为自主研发且 拥有全部自主知识产权，仪器产品中具有一定成本优势，在国产替代领 域优势明显。产品线不断推陈出新，升级机型，22 年推出 CS-690 全自 动尿生化分析仪，CM-640 免疫全自动化学发光免疫分析仪，BCA-4000 全自动凝血分析仪等多款实力新品。

尿液、生化两大优势产线，产品结构不断优化。华润入主前公司的收入 主要以尿液和生化分析两大产线为基础，收入占比超过 80%。华润入主 后，积极发挥仪器多元化优势，生化和尿液产品增长超过同行业平均水 平，同时化学发光免疫、妇科分析、整体化实验室等自动化、智能化新 产品增长势头明显，收入占比提升，产品结构持续改善。

1.1. 尿液生化：机型升级，份额提升

高速生化仪助力提升市场份额。根据《2022年中国体外诊断行业年度报 告》，生化诊断试剂是发展最为成熟的细分领域，生化检测约占体外诊断 市场的 15%，22 年预计增速小于等于 0，国产产品占有率超过60%以上。 800 速以下的生化仪市场国产占比在 70%以上，但是 1000 速及 2000 速 以上的生化仪市场仍由外资主导。迪瑞医疗拥有 15 年生化检测领域研 发、生产及销售经验，全球累计装机量超过 20000 台，是国内第一家研 发并上市中速、高速模块化生化分析仪的生产企业。为满足临床实验室 日益增长标本量检测需求，整合自动化、信息化、智能化解决方案，公 司潜心研究多年，推出 CS-2000 全自动生化仪，支持 1-4 模块任意组合， 最高可达每小时 9600 个测试，满足不同实验室对工作效率提升的需求。 目前公司加大以 CS-2000 为主的高速生化仪器的销售力度，进一步提 升生化产品市场份额。

尿液流水线巩固市场领先地位。尿液检测是临床三大常规检查之一。随 着国产技术品牌技术日趋成熟，逐步替代进口，国产品牌市场占有率已超过 50%。未来尿液分析对快速、便捷、准确的要求会更高，同时在大 型医院和独立第三方实验室中，尿液分析自动化流水线的应用将更加普 遍。迪瑞医疗自成立以来，即从事尿液分析领域产品的研发、生产及销 售工作，从尿试剂逐步扩展为仪器、试剂全覆盖，打破欧美企业专利垄 断，实现了尿液分析产品性能国际领先。全自动尿液分析仪在国内三级 市场的市场占有率达到 28%以上，尿液类产品在部分欧洲国家市场占有 率位列第一。MUS-3600 和 MUS-9600 高速流水线产品是尿液检测最 新代表产品之一，公司正在积极推进新老机型迭代，增加试剂的产出。

1.2. 化学发光免疫：增速较快，占比提升

化学发光是近年来 IVD 领域规模最大、新增品种最多的细分领域，根据 《2022 年中国体外诊断行业年度报告》，预计化学发光市场规模约 400 亿元，行业增速预计在 10%左右，国产化率约 30%。公司布局化学发光 免疫产品多年，目前仪器产品主要包括 CM180、CM-320、CM-640 以 及生化免疫流水线 CSM-8000。化学发光产线采用吖啶酯直接化学发光 技术，具有成本低、灵敏度高的特点，结果准确可靠。2022 年，CM-640 全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证，最高检测速度可达 640 测试/小时/模块，拓展最高可达 2560 测试/小时，最快 11 分钟出结果， 同时具备大容量样本台，单模块可实现一次性装载 620 个样本，是国产 免疫器械高速产品的代表。此外可与 CS-2000 全自动生化分析仪联机 推出的 CSM-9000 生化免疫分析流水线，支持多种模块组合，具备可延 展性功能，可以提高检验科联检出结果速度，满足高级别医院打造智能 化实验室需求。

免疫产线增速较快且销售份额持续提升。尽管起步相对较晚，但借助强 大研发能力，公司仪器型号逐步与国内一线产品接近，涵盖较为完善的 180/320/640 低中高端多款产品，可以满足不同终端客户的需求。借助学 术推广，不断增强免疫产品的品牌影响力，聚焦特殊病种筛查推出特色 项目套餐，例如肝纤维化 4 项检测，异常凝血酶配合甲胎蛋白的肝癌筛 查套餐等项目，并逐步获得终端用户的认可。通过前期仪器产品投放， 带动免疫试剂销量已初见成效。目前化学发光产线销售收入占公司总收 入的 10%以上，随着 CM-640 的高速机转产及检测项目的不断丰富，免疫产线增速有望继续保持良好势头，免疫营收占比有望进一步提升。

1.3. 整体化实验室：战略引领，高速增长

流水线可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储全流程的自动 化，可以为高通量实验室节省时间提高效率，减少成本并降低生物污染 的可能。整体化实验室的目标客户主要是三级医院、区域检验中心、大 型体检中心、第三方独立实验室等样本量较大的医疗终端；此外县级中 心医院升级换代，对于流水线产品需求也相对较大。 公司拥有众多全自主知识产权的核心流水线产品，包括尿液分析流水线、 生化免疫分析流水线、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、妇科分析 流水线以及整体化实验室。整体化实验室是公司的战略性产品，是历时 多年全自主研发设计并生产销售的国产集约化流水线产品，包含样品的 前处理、轨道运输、检测、冰箱存储等模块，根据不同用户需求，LA-60 全自动样品处理系统可灵活搭配公司的生化、免疫、凝血等产线产品， 实现任意组合，满足多种分析检测需求。标准化实验室拥有量身定制、 检测全面、智能高效、多种急诊等特点。其中，十余个模块进行高效均 衡的样本检测全流程处理，可降低医院人工成本。在避免气溶胶、提高 生物安全性方面，标准化实验室全封闭的设计最大限度的保证了实验室 生物安全。

借助华润赋能和渠道开发，公司以整体化实验室为引领，加大了尿液分 析流水线、生化免疫流水线、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、妇 科分析流水线等高通量产品的销售力度，整体化实验室得到了较高的市 场认可，已服务于多家三甲级医院、县域中心医院、第三方检测机构以 及大型体检中心。2022 年出货量超过 50 条， 预计未来有望继续保持 高速增长。

1.4. 新品研发：持续投入，市场导向

聚焦优势产线，持续加大研发投入。公司长期坚持仪器和试剂均衡发展， 始终重视研发能力建设及新产品开发，连续多年以营收的 10%左右投入 研发。公司已在长春建立了一支较为强大的研发团队， 2023 年公司建 立研究院深圳中心，加强各类人才的引进以及外部科研院所的合作，逐 步落实和推进研发系统的国际化和市场化，形成有效的南北融合机制。 在持续深化现有产线竞争力基础上，以市场需求为导向，储备更多具有 前瞻性、有市场潜力的优势产品。化学发光免疫分析等新产品是公司转 型的重点，公司持续加大免疫分析等产品的投入，完成了化学发光免疫 分析仪 CM-640 及 CM-640i，模块化生化免疫分析系统 CSM-9000，全 自动凝血分析仪 BCA-4000 注册工作，完善及增加了公司化学发光免疫 分析仪器的种类。同时，重点规划免疫试剂项目，巨细胞病毒 IgG 抗体 检测试剂盒（化学发光免疫分析法）填补了优生优育检测项目的空白； 炎症套餐、优生优育套餐和肺炎等多项临床高价值检验项目正在积极注 册申请中。

2. 仪器占比高，试剂上量潜力大

华润入主后，公司发挥仪器多元化的优势，抓住国家政策及进口替代机 会，加大流水线等高通量仪器产品销售力度，22 年仪器收入同比增长 70.11%，仪器收入占比达到 56%。未来公司重点推动高毛利率的试剂上 量工作，提升试剂销售占比，进一步提高总体利润水平：1）加快了高通 量产品的装机和调试速度，特别针对重点客户优先响应和重点支持；2） 调整经销商和销售人员的考核比例，加大对试剂考核的比重，激励销售团队完成任务；3）加大医院使用端的学术推广，加强与检验科、临床等 多个医院体系的沟通，进一步提升公司试剂在整个医院体系的品牌知名 度；4）加大售后服务体系保障力度，积极响应客户需求，落实和推进仪 器装机以及试剂上量工作。预计 23 年下半年开始，前期销售的封闭仪器 对试剂带量有所体现。