迪瑞医疗业务布局、发展历程及经营状况如何？

尿液分析先行者成长为综合性IVD企业。

1.华润集团旗下医疗器械平台

华润集团布局大健康板块，位居医药第一梯队。华润集团成立于 1983 年，前身是 1938 年在香港成立的“联和行”。顺应外贸体制改革的形势，企业逐渐从综合性贸 易公司转型为以实业为核心的多元化控股企业集团。业务涵盖大消费、综合能源、 城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业 6 大领域。其中大健康是华润 集团的支柱产业之一，医药整体规模居中国医药行业第二名，仅次于国药（中国医 药集团有限公司）。

7+2 版图不断扩大，唯一医疗器械平台肩负使命。医药行业监管力度强，有市场进 入技术门槛高、生产资源集中的特点，并购方式对于拓宽产线效率或许更高。华润 并购基因十分活跃，目前华润集团大健康板块有 9 家上市公司，其中 7 家 A 股、2 家港股，包括迪瑞医疗（300396.SZ）、华润三九（000999.SZ）、华润双鹤(600062.SH)、 江中药业(600750.SH)、东阿阿胶(000423.SZ)、博雅生物（300294.SZ）、昆药集团 (600422.SH)，2 家港股包括华润医药(3320.HK)、华润医疗（1515.HK）。除华润医药 属于整体 IPO 以外，其他 8 家上市公司均通过并购的方式纳入华润大健康体系，覆 盖医药制造、医药流通、医疗及医疗保健、医疗器械、血浆制品等医药全产业链。 其中，迪瑞医疗是集团唯一的医疗器械平台，肩负着拓宽华润在医疗器械领域发展 的重任。

2.尿液分析起步，央企控股销售转型

尿液分析起步，医疗检测制造商。迪瑞医疗成立于 1992 年，前身是长春迪瑞实业有 限公司。1995 年研发出国内首个尿 10 项尿液分析试纸，后续开始涉足诊断仪器研 发，先后研发出全自动尿液分析仪 H-800、全自动 800 速生化分析仪 CS-800 等产 品，打破了国外厂商在尿分、生化等领域专利垄断，成为国内知名医疗器械制造企 业。研发导向发展，产线不断拓宽。2010 年后，公司通过不断的技术创新进入快速成长期。产线从最初的尿液、生化为主，到现在的 7 大产线 8 个细分领域共同发力。公 司现有管线可覆盖80%以上检验科常规项目。公司在不断完善现有领域产品的同时， 实现在 IVD 市场的全面发展。

央企实际控股，销售导向转型。公司实际控股人深圳市华德欣润股权投资企业(有限 合伙)持股 28.08%，由央企华润集团实际控股。迪瑞创始人宋洁持股 8.93%，宋勇持 股 6%，其一致行动人易湘苹持股 4.96%，已签订医疗产业终身竞业限制。华润入主 后，公司向销售导向转型。为了进一步健全公司长效激励机制，充分调动公司核心 团队积极性，公司对董事、高级管理人员、中层管理人员实行两次股权激励计划。

参股公司在细分领域拓展助力。公司主要有两家参股公司：厦门致善、宁波瑞源。 厦门致善生物成立于 2010 年，是以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊 断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。主要产品包含传染性疾病（结 核病特别是耐药结核病、呼吸道疾病）、感染性疾病（人乳头瘤病毒感染）、血液肿 瘤（白血病）、个性化用药（硝酸甘油、叶酸、华法林、卡马西平等指导性用药）和 遗传性疾病（地中海贫血症、遗传性耳聋、蚕豆病）等分子诊断试剂产品以及分子 诊断仪器类产品。迪瑞医疗持股 14.78%，依托厦门致善研发团队，补充了公司在分 子诊断方面的能力。2022 年 9 月 6 日，厦门致善首次公开发行股票申请获深圳证券 交易所创业板上市委员会审议通过，厦门致善与公司不仅在产业协同上带来互补， 也有望为公司带来综合收益。

宁波瑞源创建于 2005 年，集 IVD 产品的研发、生产、销售及售后服务为一体，公 司拥有 132 项医疗器械产品注册证和年产两亿毫升的液体生化试剂生产线，并提供 罗氏、雅培、贝克曼、西门子、东芝、日立系列等国际主流生化分析仪专用包装。 迪瑞医疗持股 33.34%，依托宁波瑞源在试剂方面的积累，协助公司在生化试剂、凝 血试剂、化学发光试剂等细分方向提升扩展。目前宁波瑞源 IPO 正在推进，正处在 股权分置改革阶段。宁波瑞源近年成长稳健，目前尚无投资减值情形。

3.产线全面共同发力，国内海外持续增长

七大产线共同发力，产品覆盖面广。迪瑞医疗主营业务是医疗检验仪器及配套试纸 试剂的研发、生产与销售。公司现有产品包括了尿液分析、生化分析、血细胞分析、 化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大产线。公司仪 器产品多元化，产品覆盖检验科 80%以上常规项目，产品体系优势明显。截止 2022 年 6 月末，拥有检验试剂注册证 378 个、仪器注册证 57 个，可以满足各层级医疗机 构检验需求。

全自主知识产权，仪器性能优势明显。迪瑞拥有全自主知识产权的产品覆盖了全部 七条产线。2022 上半年增速明显提升的妇科、免疫产品都有很强的技术优势。妇科 分析系统采用流式分析技术，是目前国产仪器中唯一可实现从样本分析至报告结果 全自动化的产品，竞争性强。免疫类产品逐渐向高端高通量发展，推出 CM-320 机 型，600 速机型正在研发中。截止 2022 年 6 月末，公司共获得授权发明专利 112 项。 2022 年上半年，公司新增授权发明专利 8 项。

传统优势产品增长稳定，新产线发力明显。公司营收逐步上升，仪器端增速明显。 公司多产线快速发展，传统尿液分析、生化分析销售占比由 90%已下降到 60%+。 妇科、免疫、标准化实验室等流水线新产品得到市场认可，增速明显，免疫、妇科 同比增速 100%以上。集约化实验室性能优势、成本优势明显，市场需求相对旺盛。 流水线产品仪器对试剂的销售带动大，预计明后年可以为公司带来明显增量。

销售情况持续好转，销售团队持续优化。通过引进销售团队，调整销售阵型，改变 销售策略改变销售情况。销售中心从东北地区迁出，目前国内营销中心在北京，国 际营销中心在深圳，公司销售重心逐渐走向全国、走向国际。调整了国内经销商团 队数量结构，进行渠道优化，直销能力提升，2022 年上半年仪器端增速明显。国际 业务从 2021 年陆续设立子公司，重要市场 100%完成在子公司的注册转移，招商代 理带来优势。市场表现良好，用户信赖不断提升。公司体外诊断产品性能出色、性价比高，赢得 了广大终端用户的信赖。目前体外诊断仪器全球累计销量已超过 10 万台，全自动产 品覆盖国内 2 万余家终端客户，其中三级医院市场覆盖率达到 50%。

国际收入占比增大，海外销售优势明显。迪瑞是国内最早实现全球化的 IVD 企业之 一，目前公司产品已销售到全球 120 多个国家和地区，在全球建立销售和服务网络。 同时借助产品优势积极参与政府采购，自产产品销售保持稳步增长。迪瑞布局国际 市场 22 年，产品机型全面，注册周期、子公司建设有一定基础。2022 年上半年， 迪瑞国际收入增长 25.04%，其中自产产品增速同比超 40%。