凯因科技经营亮点有哪些？

管线药物种类丰富，销售收入有望逐步增长。

1.金舒喜剂型独特，目标直指10亿年销售额

金舒喜（人干扰素α2b 阴道泡腾片）于 2013 年上市，作为公司的现金牛产品，上 市近十年目前仍然保持增长态势。它是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂，也是 《中国药典》（2020 版）收载的唯一干扰素泡腾片剂型，具有抑制病毒感染和复制，抑 制细胞增殖等系列免疫调节作用，临床中可用于治疗病毒感染引起的妇科疾病。

目前 在《妇科诊疗常规》（北京协和医院版）等多个教材中，都有将干扰素作为治疗 HPV 病毒感染引起的生殖系统疾病的推荐药物。 目前治疗妇科疾病的干扰素外用制剂主要剂型有泡腾片（凯因科技的金舒喜）、凝 胶（兆科药业的尤靖安)、泡腾胶囊（华新生物的辛复宁）、喷雾剂（天津未名的捷抚） 以及栓剂（长春生物爽因洁、安科生物安达芬）。这 5 种不同剂型的 6 家企业的产品间 规格用法有所不同，单价差异较大。根据开思数据库， 2018 年到 2022 年金舒喜的市场份额稳步上升，2022 年金舒喜的市占率达到了 37.2%，位居行业第一。

2.凯因益生销售稳定，市场份额稳居第一

凯因益生（人干扰素α2b 注射液）是一种具有双重功效的广谱抗病毒药物：抗病 毒和免疫调节。一方面，它与组织细胞的干扰素受体结合，促进抗病毒蛋白的生成来 抑制病毒复制；另一方面，它结合免疫细胞受体，激活并增强自然杀伤细胞（NK 细胞） 的杀伤作用、巨噬细胞的吞噬作用，并促进细胞毒性 T 细胞的增殖，从而提高机体自 身清除病毒的免疫能力。 凯因益生采用小容量预充式注射剂适合皮下注射，使用时无需二次吸液或配液， 可防止药物转移过程中的二次污染，并提高医护人员工作效率。

为减轻患者疼痛并提 高依从性，凯因益生采用不同规格、体积较同类产品小的注射剂。此外公司使用小分 子氨基酸作为稳定剂，而非传统的人血白蛋白，从而避免了血液制品带来的安全隐患， 使用更安全。 该药物已被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》和《国家基本医疗保险工伤保险 和生育保险药品目录(2020 年)》。据开思数据库数据显示，自 2019 年以来，凯因益生在 国内人干扰素α2b 注射液市场上的市场份额持续领先，超过 50%，且呈现稳健上升趋 势。到 2022 年，凯因益生的市场份额达到了 60.9%，稳居细分市场第一。

3.复方甘草酸苷产品剂型丰富，销售收入维持稳定

复方甘草酸苷产品主要用于治疗慢性肝病、改善肝功能异常，并具备抗炎、免疫 调节等多种药理作用。此外，它还可用于治疗湿疹、皮肤炎和斑秃等疾病。慢性肝病 包括慢性病毒性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎和自身免疫性 肝炎等。公司生产的复方甘草酸苷产品包括复方甘草酸苷胶囊（凯因甘乐）和复方甘 草酸苷片/注射液（甘毓）。根据米内网调研数据显示，需要进行抗炎保肝治疗的患者约 为5,600万人，湿疹患者约1,050万人，斑秃患者约38万人，皮肤炎患者约9,200万人。

总共约有 5,700 万人需要治疗，因此这个市场潜力巨大。 公司的复方甘草酸苷产品在 2019 年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录(2020 年)》，属于国家乙类医保产品。其中，凯因甘乐获得了“北京新技 术新产品”称号，甘毓生产线通过了乌克兰 GMP 认证（PIC/S 标准）。目前，主要生产 复方甘草酸制剂的剂型为片剂和胶囊。据开思数据库显示，制造片剂的企业包括日本 米诺发源制药株式会社、凯因科技、明瑞制药、乐普药业和特丰药业，而制造胶囊的 企业包括凯因科技、瑞阳制药和中狮制药。从开思数据库的药物竞争格局来看，复方 甘草酸苷产品各品种市场份额已基本稳定。我们预测，公司复方甘草酸苷产品的未来 收入将保持稳定。

4.安博司竞争格局优异，未来放量潜力可期

安博司（吡非尼酮片）是一种用于治疗罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的药物， 于 2019年 9月获得注册批件。IPF 是一种慢性、进行性、纤维化性、间质性肺部疾病， 被称为“不是癌症的癌症”，患者中位生存期为 3-5 年，存在强烈的治疗需求。安博司 可以延长 IPF 患者的无疾病进展时间，减缓肺功能下降，改善患者生活质量。 吡非尼酮在 2017 年被列入国家医保目录，《罕见病诊疗指南》（2019 年版）建议对 IPF 患者实施个体化、综合治疗，其中包括抗肺纤维化药物。吡非尼酮是指南中推荐使 用的抗纤维化药物之一。

吡非尼酮片是抗肺纤维化一线用药，具有抗纤维化、抗炎和 抗氧化三方面作用：首先，它可以减少多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细 胞对细胞生长因子刺激后的反应，降低纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基 质的合成和积聚；其次，它能降低血细胞中促炎症细胞因子 TNF-α和 IL-12 的水平， 影响巨噬细胞 M1、M2 的转变；最后，它能清除羟基自由基，抑制氧化应激反应，减 少过氧化物的生成。吡非尼酮片的原研药为日本盐野义制药株式会社研发的 Pirespa。Pirespa 于 2008 年 10 月在日本申请上市，但未在中国上市销售。

2019 年，吡非尼酮全球销售额达到 11.29 亿瑞士法郎，约合人民币 78 亿元。截至 2023 年 3 月，在中国获批的吡非尼酮产品厂商 只有两家：凯因和康蒂尼药业。康蒂尼药业的产品艾思瑞是一类新药，用于治疗轻度 至中度 IPF。根据米内网数据，2019 年艾思瑞市场销售额达到 3.28 亿元人民币。而根 据开思数据库数据，安博司上市后迅速放量。考虑到罕见病市场仍存在大量未满足的 治疗需求以及新冠患者肺部纤维化后遗症预期，我们认为该药物未来放量潜力可观。