凯因科技研究报告：丙肝新药凯力唯销售如日中天，在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线.pdf

凯因科技研究报告：丙肝新药凯力唯销售如日中天，在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线。丙肝：国家政策加持下诊疗率有望快速提升，凯力 唯医保适应症拓展后迎来加速放量。从我国丙肝患者人数来看，据Polaris数据， 2020年估计我国 HCV感染者948.7万例；根据中国卫生统计年鉴，我国丙肝新 发人数约20万/每年。从国家政策来看，2016年WHO提出到 2030年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标；我国卫健委也于 2021年9月15日发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工 作方案(2021-2030年)》。目前我国HCV感染者诊疗率仍较低， 据Polaris估计，2020年我国丙型肝炎感染者的诊断率仅为 33%，治疗率仅为11%，展望未来在国家政策加持下有望推动 丙肝诊疗率提升并推动丙肝药物市场扩容。凯力唯（盐酸可洛 派韦胶囊）于2020年2月获批上市系1类创新药，并于同年通 过医保谈判进入医保目录；22年经医保谈判续约将报销适应症 拓展至泛基因型，系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方 案。凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量，2023 年全年销售 收入同比增长超过 200%。

乙肝：已布局系列乙肝创新疗法，其中派益生乙肝适 应症申报在即并有望打造第二增长曲线

从我国乙肝患者人数来看，据Polaris数据，慢性HBV感染者 约为8600万例；根据中国卫生统计年鉴，新发患者数量维持在 90-100万/每年。NAs 和聚乙二醇干扰素合理联用系现阶段最有 可能实现临床治愈的治疗策略。从我国用于乙肝治疗的长效干 扰素竞争格局来看，已获批上市用于治疗乙肝的长效重组人干 扰素包括默沙东的佩乐能、罗氏的派罗欣和特宝生物的派格 宾，其中佩乐能已停产、派罗欣自2022年12月31日起不继续 在中国大陆地区开展商业推广。同时，凯因已针对乙肝适应症 布局系列创新疗法包含KW-001/KW-027/ KW-034/ KW-040，其 中KW-001（派益生乙肝适应症）III期临床试验已完成全部受 试随访、出组，我们预计有望于24年内完成NDA申报、25年 有望获批。故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局 将较好，凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。

其它商业化产品：有望实现稳健增长，为公司贡献稳 定现金流

除凯力唯外，公司还有多款已商业化品种，包括金舒喜（人干 扰α2b阴道泡腾片）、凯因益生（人干扰α2b注射液）、凯因甘 乐（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓（复方甘草酸苷片、复方甘草酸 苷注射液）和安博司（吡非尼酮片）。其中，金舒喜系国内独家 α2b干扰素泡腾片剂型，稳居我国妇科外用重组人干扰α2b市 占率第一；考虑到其为非医保及非集采产品，且江西省联盟集 采中价格降幅为21.8%较温和，故此次中标江西省联盟集采有 望为公司带来利润提升。安博司（吡非尼酮片）系指南中建议 使用的抗纤维化药物之一，目前我国获批吡非尼酮的厂商为凯 因和北京康蒂尼，并仅有赛维药业和依科制药的吡非尼酮片正 处于审评中，预计短期内竞争格局良好，安博司有望实现快速 放量。公司产品布局丰富，金舒喜、安博司等其它已商业化产 品有望实现稳健增长为公司贡献稳定现金流。