凯因科技核心产品经营表现如何？

产品梯队建设合理，兼具确定性与成长性。

1. 金舒喜：成熟品种，持续贡献现金流

金舒喜（人干扰素α2b 阴道泡腾片）于 2013 年上市，是国内治疗妇科疾病（如宫颈糜烂、 阴道炎等）的干扰素外用制剂行业中唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂，同时作为新剂型 被收入 2020 年版《中国药典》。金舒喜的主要有效成分为重组人干扰素α2b，产品纯度高， 活性高。金舒喜在临床治疗中具有如下优势：泡腾片剂型遇体液快速崩解，有效成分均匀 扩散；泡腾片崩解过程中，因气泡产生推力，药物迅速作用于宫颈口和阴道中，与感染病 灶部位充分接触，提高了药物的吸收率和生物利用度，从而达到更加有效的治疗效果；泡 腾片溶解后无聚集残留颗粒，更安全可靠，患者依从性更好。 2017 年以来，金舒喜销量持续增长，2022 年达 1889.15 万片。由于金舒喜在 2022 年及以 前为非医保且未纳入集采品种，假设 2021 年及 2022 年其价格体系稳定，根据 2020 年金 舒喜 4.4 亿收入及 2021-2022 年销量增速，测算出金舒喜 2022 年收入约 6.9 亿元，持续 为公司贡献现金流。

治疗妇科疾病的干扰素外用制剂有泡腾片（公司金舒喜）、凝胶（兆科药业尤靖安)、阴道 泡腾胶囊（华新生物辛复宁）、喷雾剂（天津未名捷抚）以及栓剂（长春生物爽因洁、安 科生物安达芬）等。各种产品规格用法有所不同，单价差异较大。根据 2022 年 CPA（中 国药学会）采样数据，金舒喜在人干扰素α2b 外用制剂中市场份额位居前列。样本医院 数据显示，2021 年以来，金舒喜样本医院市占率（销售收入口径）保持在 30%以上，市场 竞争格局相对稳定。

集采落地，整体降幅温和

2023 年 11 月 24 日，江西省医疗保障局发布干扰素省际联盟集中带量采购公告（第 1 号） 及《干扰素省际联盟集中带量采购文件（JX-YP2023-01）》，集采文件公布了联盟地区、各 采购品种约定采购量基数、采购周期及拟中选企业确定规则等信息。采购周期为 4 年，周 期内购销协议每年一签，续签购销协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年度约 定采购量。2023 年 12 月 15 日，江西省医疗保障局发布《关于干扰素省际联盟集中带量 采购拟中选结果公示的通知》，29 省干扰素联盟集采拟中选结果正式出炉。公司金舒喜单 片中标价33.29元/片，较其2022年年报披露的中标价格区间下限42.57元降幅约为21.8%， 首年约定采购量计算基数 506 万片，约占公司 2022 年销售量的 27%。 江西省际联盟集采拟中选金舒喜等外用剂型产品，均为非医保产品，且价格降幅接近。各 产品价格差异较大，但从样本医院较为稳定的竞争格局看，患者价格敏感性并不高。因此， 本次集采后，看好公司继续保持现有市场份额。

2.凯因益生市占率领先

凯因益生（人干扰素α2b 注射液）是一种适合皮下注射的小容量预充式注射剂，作为一 种广谱抗病毒药物，具有抗病毒和免疫调节的双重作用，治疗某些病毒性疾病如慢性病毒 性肝炎、带状疱疹等以及某些肿瘤的治疗，例如毛细胞性白血病、恶性黑色素瘤等。根据 样本医院数据，凯因益生自 2022 年以来在样本医院收入占比均超过 50%，2023 年前三季 度为 51.8%。

江西省际联盟干扰素集采拟中选结果中，样本医院市场份额占比较高的未名生物并未在内， 2023 年前三季度，公司+安科生物+未名生物样本医院市场份额超过 95%，本次未名生物未 出现在重组人干扰素α2b 注射剂拟中选名单，亦有助公司缓解集采降价影响。

3. 集采出清，复方系列产品收入有望保持平稳

公司复方甘草酸苷产品剂型全面，包括凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓（复方甘草 酸苷片、复方甘草酸苷注射液），主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以及湿疹、皮 肤炎、斑秃或荨麻疹。 集采影响逐步消化，收入有望保持平稳。2021 年起，公司复方甘草酸苷片多次被纳入省 际联盟集采，价格下降明显，但产品放量也推动片剂在各剂型收入占比中的提升，根据样 本医院数据，2023 年前三季度，片剂在复方产品中收入占比达到 74%。截止 2022 年底， 公司复方甘草酸苷口服制剂（片剂、胶囊）先后在浙江、山东、江苏、四川、山西、辽宁、 吉林、黑龙江、海南、西藏、内蒙古、陕西、宁夏、新疆、福建、重庆、湖北、云南、北 京、天津、河北、广东、江西等省份及省际联盟纳入到带量采购目录范畴，基本被采购完 毕，价格体系预计进入稳定阶段。竞争格局方面，样本医院数据显示，2022 年及 2023 年 前三季度，公司复方系列产品市场占比相对稳定。市场格局及价格体系稳定，公司复方系 列产品收入有望维持平稳。

4. 安博司：短期竞争格局良好，仍有望实现快速放量

特发性肺间质纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，简称 IPF）是一种病因不明， 慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎，好发于中老年男性人群，主要表现为进行性加重的 呼吸困难，伴限制性通气功能障碍，导致低氧血症，甚至呼吸衰竭，预后差，被称为“不 是癌症的癌症”，其中位生存期一般为 3-5 年。IPF 患者治疗需求强烈，需长期用药。 根据来自 ATS、ERS、日本呼吸病学会（Japanese Respiratory Society,JRS）和拉丁美 洲胸科联盟（Asociacion Latinoamericana de Torax, ALAT）的专家组编制的《成人特 发性肺纤维化（更新）和进展性肺纤维化：ATS/ERS/JRS/ALAT 临床实践指南（2022 版）》， 其对 IPF 推荐的药物治疗策略仍为吡非尼酮和尼达尼布，与既往指南相比未进行更新。目 前国内只有康蒂尼药业和公司两家有吡非尼酮产品在售，样本医院数据显示，2022 年吡 非尼酮销售收入约 1.19 亿元，其中公司占 4%。 国内近年来陆续有企业吡非尼酮产品申请上市，但部分企业申请未被批准，目前处于审评 阶段的还有依科制药以及赛维药业的产品。尼达尼布虽然国内近年来陆续有仿制药上市， 但原研厂家勃林格殷格翰将乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的用 途相关专利 2025 年底才到期，在未获其授权的情况下，其他厂家产品暂时无法用于 IPF 治疗。因此，短期内，公司吡非尼酮竞争格局良好。