济川药业西药品种有哪些？

济川主要的西药品种包括雷贝拉唑、蛋白琥珀酸铁等，2021 年西药板块贡献收入 23.13 亿元（yoy+7.82%），占公司收入比例为 30.32%。。

1、雷贝拉唑

雷贝拉唑钠属于质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs），PPIs 作用于胃 壁上产生 H+的质子泵，通过抑制胃酸分泌的最后步骤，从而达到减少胃酸分泌的效果， 被用于治疗各种酸相关性疾病。 常用的不可逆型 PPIs 包括奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉 唑和艾普拉唑，其中雷贝拉唑钠属于第二代质子泵抑制剂，原研来自日本卫材和强生。相 比第一代奥美拉唑、泮托拉唑用药后 1-2 小时才能起到抑制胃酸的作用，雷贝拉唑仅需几 分钟，起效时间更短。

雷贝拉唑口服剂型适应症包括：（1）活动性十二指肠溃疡；（2）良性活动性胃溃疡； （3）伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流症；（4）与适当的抗生素合用，可 根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；（5）侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治 疗。而注射剂型的适应症为用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。目前国内获批雷贝拉唑口服剂型（肠溶片及肠溶胶囊）批文的企业包括济川药业、华 润医药、新华制药、江中药业、润都股份等。

虽然目前雷贝拉唑尚未进入前 7 批全国药品集采名单，且也未出现在第八批国采药品 集采名单当中，但是从地方集采进度来看，包括 2020 年由重庆牵头的 5 省市区联盟集采、 合肥、安庆联盟集采，2022 年广东 11 省联盟集采已经将雷贝拉唑纳入了集采名单。 从院内销售来看，2021 年雷贝拉唑城市公立医院的销售额为 41.2 亿元，较上年同比 下降 1.64%，22H1 销售为 17.8 亿元，同比再次出现下滑（yoy-15.11%）。而从市场格 局的情况来看，其中口服剂型 2021 年销售为 26.6 亿元（yoy+6.5%），22H1 为 12.2 亿元（-8.1%），相比注射剂，口服剂型的增速受疫情冲击影响更小。从口服剂型的市场 格局来看，2016 至 22H1，济川及原研的市场份额分别从 31.0%和 13.0%提升至 41.7% 和 23.4%。

目前涉及雷贝拉唑口服剂型地方集采覆盖范围最广的广东联盟地区已陆续在 2022 年 12 月至 2023 年 1 月开始陆续执行集采结果。从集采中选结果来看，济川获得备选资格， 10mg 和 20mg 胶囊剂型对比 2021 年平均中标价的 3.96 元和 6.27 元，备选价格分别下 降 25.7%和 20.2%，价格降幅相对温和，在雷贝拉唑尚未进入国采目录的情况下，预计对 公司产生的盈利冲击影响有限。

2、蛋白琥珀酸铁

蛋白琥珀酸铁口服液的适应症为用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失 血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。 其原研为意大泛马克大药厂，2005 年于国内获批，济川的蛋白琥珀酸铁口服液则为国内 首仿，于 2014 年获批上市并在 2015 年开始销售。从目前在研情况来看，近年并未有新 进厂商开展对该品种的一致性评价工作。 从 城 市 公 立 医 院 销 售 数 据 来 看 ， 2021 年 铁 制 剂 的 销 售 额 为 24.33 亿 元 （yoy+7.59%），22H1 为 12.74 亿元（yoy+6.23%），铁剂市场保持稳健增长。

从铁剂的细分品种来看，多醣铁复合物的市场份额占比略有下降，2021 年在城市公 立医院的销售额为6.6亿元（yoy+9.5%），近年占比稳定在 35%左右。蛋白 琥珀酸的市场份额则稳定在25%左右，2021年品种销售额为4.99 亿元（yoy+25.41%）。从蛋白琥珀酸铁的销售格局来看，2016年济川药业市场份额仅为11.8%，对应销售额为1,821 万元，至2020 年首次超过原研市场份额达到了51.1%， 22H1进一步提升至55.2%，销售额达到 1.35 亿元。

3、其他品种

目前除雷贝拉唑及蛋白琥珀酸铁两款主要的西药品种以外，近年公司获批化药品种还 包括孟鲁司特钠颗粒、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、琥珀酸普芦卡必利片、左乙拉西坦注射 用浓溶液，从获批产品相关适应症看，也多围绕儿科、消化科等公司传统布局领域，有望 在商业化过程中与既有品种形成协同效应。