江苏吴中医美业务布局进展如何？

布局注射填充，收购抢占优势&自研逐 步发力。

1.并购代理 AestheFill 童颜针，空心微球技术构筑竞争优势

再生材料打开注射医美新赛道。医美领域再生材料泛指能够通过刺激皮肤产生胶 原蛋白，来达到填充紧致效果的材料，主要包括三种类型：聚乳酸（童颜针）、PCL （少女针）以及 PN/PDRN（婴儿针），其中婴儿针尚无国内获批产品。童颜针使 用的聚乳酸作为生物可降解材料广泛应用于生物医学，可在人体内降解形成乳酸， 并进一步分解为二氧化碳和水排出体外。全球首款童颜针 Sculptra 首次将聚左旋 乳酸用于面部注射并于 2009 年获得美国 FDA 批准。与玻尿酸相比，再生类注射 产品具有安全性更高、持续时间更长等优势。目前再生材料的主要创新方向包括 改变胶原蛋白再生刺激方式、改变微球结构、提高安全性等。

再生市场空间广阔，国内合规产品仅 3 款。据弗若斯特沙利文，预计 2021 年至 2026 年中国 PLLA 皮肤填充剂的市场规模将从 1.1 亿元增长至 18.2 亿元，CAGR 达 74.9%，预计 2030 年将达到人民币 37.6 亿元，预计 CAGR（26-30）为 19.9%, 市场前景广阔。再生医美在国内仍处萌芽期，目前我国仅有艾维岚、濡白天使、 伊妍仕三款再生产品获Ⅲ类医疗器械证书，AestheFill 有望于 2023 年下半年获批 上市。

2.战略控股获 HARA 玻尿酸代理权，韩系品牌力支撑产品放量

玻尿酸为国内医美填充领域主流品类。玻尿酸是人体皮肤的原有成分，具备润滑 保湿、维持皮肤弹性等功能，2021 年中国医美用户注射针剂中玻尿酸占 43%。玻 尿酸可分为大、中、小分子三类，分别适合用于填充塑性面部精雕、软组织填充 及保湿嫩肤改善细纹等，功效全面。据弗若斯特沙利文，2021 年中国基于透明质 酸钠的皮肤填充剂产品数量为 870 万支，市场规模为 63 亿元，预计 CAGR（21- 26）保持 25%，预计 2023 年产品数量将达到 1390 万支，市场规模达 101 亿元。

玻尿酸赛道技术壁垒较低，品牌黏性为强竞争力。玻尿酸单价差值较大，终端价 格分布在 500-10000 元；因玻尿酸制备技术门槛低，中低端玻尿酸市场竞争较为 激烈，高端产品市占率稳定。2017 年至 2021 年，布局玻尿酸领域较早的国际品 牌长年维持稳定的市占率。目前市场仍由国际公司占据主导地位，Humedix 作为 国际注射医美龙头之一，在国内玻尿酸注射市场稳定保持较高份额，根据弗若斯 特沙利文，2016-2018 年 Humedix 在我国玻尿酸注射剂市场占比分别为 12.7%/13.4%/13.2%，其中 2018 年表现仅次于韩国 LG 和美国 Allergan，位列第三。 受玻尿酸市场竞争加剧影响，2020-2021 年艾莉薇市占率略有下滑，分别占我国玻 尿酸注射剂市场的 5.1%/4.1%，均排名第六。

战略控股尚礼汇美，获取艾莉薇迭代新品 HARA 玻尿酸代理权。21 年 6 月，公 司通过增资入股控股尚礼生物下属公司尚礼汇美 60%股权，间接获取 HARA 中 国区的独家代理权益，目前该产品的注册临床研究正在进行，港澳销售也在同步 推进。HARA 玻尿酸于 2020 年取得韩国 MFDS 认证，定位精致轻奢。产品独有 HDRM 和 HiVE 交联技术： 1） HDRM（高密度网状结构）技术：提高交联效率。形成高分子、高密度的网 状结构，维持均衡稳定性，注射后不易扩散、塑形稳定，且维持时间更长； 2） HiVE 技术：改进交联方式。令物理交联最大化、化学交联最少化，达到较好 的生物相容性，在减少交联剂使用的同时提升产品性能。

另外，HARA 玻尿酸通过加入利多卡因实现含麻注射，体验更佳。据美业观察， 艾莉薇 2015 年 1 月于我国获批上市，2017 年即实现 8 亿元国内销售额。HARA 较以往系列填充物更具稳定性和弹性，维持时间更长且不易位移，使用舒适度更 高。我们认为，产品获批上市后有望依托 Humedix/艾莉薇的品牌背书+升级版技 术实力快速赢取国内玻尿酸市场份额。

3.自研布局胶原蛋蓝海市场，有望推出重组人胶原蛋白械 III 产品

胶原蛋白种类多样，重组人胶原蛋白安全性显著。胶原蛋白是具有多种生物功能 的动物细胞外基质中的主要结构蛋白，在人体内广泛分布。根据结构差异，胶原 蛋白类型多样，目前已发现的胶原蛋白至少有 28 种，功效各异；其中 III 型胶原 蛋白决定皮肤弹嫩程度，分布于心血管、胚胎真皮、真皮。目前医美护肤领域应 用的胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白。其中，根据国家药监局《重 组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白可进一步分为重组类胶原蛋白、 重组人源化胶原蛋白及重组人胶原蛋白，同源性依次上升。重组人胶原蛋白与人 体胶原蛋白同源性高，病毒安全风险、致敏性以及免疫排异反应更低，应用性能 更具优势。

胶原蛋白应用前景广阔，胶原蛋白在食品饮料、医药领域端应用稳定；受益于政 策扶持、人均可支配收入增长以及制备技术创新，中国胶原蛋白市场规模保持稳 健增长，基于胶原蛋白的功效性护肤品市场从 2017 年的人民币 16 亿元增至 2021 年的 62 亿元，复合年增长率为 38.8%，预计 2027 年，将从 2022 年的人民币 94 亿元增至 775 亿元，年复合增长率为 52.6%。重组胶原蛋白在功效性护肤品市场 与医用敷料市场中的应用逐年增加，以功效性护肤品市场为例，重组胶原蛋白渗透率从 2017 年的 6.3%增至 2021 年的 14.9%，据弗若斯特沙利文统计，2027 年重 组胶原蛋白渗透率将达 30.5%，市场规模将达 645 亿元，CAGR（22-27）达 55%。

中国获批胶原蛋白注射剂少，目前尚无重组人胶原蛋白产品。胶原蛋白在医美领 域主要用于敷料及注射剂。国内布局胶原蛋白敷料的厂商主要包括巨子生物、创 尔生物、锦波生物、江苏吴中等。目前获 NMPA 三类医疗器械认证的胶原蛋白注 射剂仅 6 款，其中肤柔美、肤丽美、肤力原均为猪源胶原蛋白，弗缦、爱贝芙为 牛源胶原蛋白，仅有锦波生物旗下薇旖美采用重组胶原蛋白。重组胶原蛋白具有 高活性、低免疫排斥性的优势，且在具有规模化生产可行性的基础下生产成本可 控，胶原蛋白注射医美市场前景可观。

积极开拓合作方搭建自研技术，中凯厂蛋白药物生产基础助力产品面世。江苏吴 中积极搭建胶原蛋白研产平台，以开发胶原蛋白技术为第一步，逐步建立完整“研 -产-销”闭环。从研发、生产端布局进展来看，重组胶原蛋白平台基础已具备：

 研发端：已引进重组人胶原蛋白合成技术。1）2022 年 7 月，吴中美学与浙 江大学杭州国际科创中心共建“生物与分子智造研究院—吴中美学重组胶原 蛋白联合实验室”，加快重组胶原蛋白研发及产业化；2）2022 年 10 月，公司 从美国 G 公司引进具有三聚体结构的重组 III 型人胶原蛋白生物合成技术， 该公司从事重组胶原蛋白研究超 5 年，掌握重组人胶原蛋白合成技术。

生产端：已具备重组胶原生产基础，未来将以药品标准集中支持重组胶原 蛋白产业化生产。公司旗下中凯生物制药厂基于“重组蛋白提取纯化新工 艺”国家发明专利技术，已积累 20 余年重组蛋白药物制备经验，生产工艺 成熟。厂长荣志刚为国内第一代重组蛋白制药专家，在重组蛋白领域拥有近 30 年的研发生产经验。

推出自有品牌“婴芙源”，2 款重组胶原蛋白敷料已上市。2022 年 8 月，公司旗下 首款品牌“婴芙源”重组胶原蛋白生物修复敷料正式销售，以 III 型重组人源化 胶原蛋白为核心成分，主打修复抗衰功能。产品分为 X/M 两款型号： 1） X 型：重组 III 型人源化胶原蛋白纯度高，过敏率低，且胶原蛋白浓度含量更 适合亚洲肌肤；原料运用的脂质体包裹技术，粒径均值 250nm 左右，水溶性 好、产品吸收力更强； 2） M 型：在治疗完成后的修复、抗炎和锁水方面有具有显著效果。 公司有望在 2023 年内完成重组人胶原蛋白原料研发，并陆续应用于二类械敷料、 功效型护肤品、医美注射产品等领域。