特宝生物目前拥有几种主要核心技术?

特宝生物目前拥有几种主要核心技术?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/10/17 14:05

我来概括一下,内容都来自报告《特宝生物(688278)研究报告:乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期》,如果想要更多了解的话,可以前往原报告查看。

1.聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术

聚乙二醇化修饰技术是目前主流的重组蛋白质药物长效化修饰技术,具备更好 的成药性,是经 FDA 批准的极少数能作为体内注射药用的合成聚合物之一。蛋白质 药物经 PEG 化修饰后,其药物特性有显著改善,有利于降低免疫原性,提高疗效。 公司攻克了蛋白质药物选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定以及修饰工艺产业化 放大等技术难题。基于该平台技术,能够根据重组蛋白质药物的特点进行选择性修 饰;提高修饰效率的同时,能够降低多修饰产物的含量,较好地控制修饰产物的均 一性;公司已经建立产品不同修饰位点的分析技术及标准,实现组分含量可靠质控, 具有明显的技术优势。

公司多款产品为 PEG 及 Y 型支链 PEG 修饰产品,多为长效药物且生物特性较 为稳定,能够减少给药频率,提高药物的竞争优势。该平台属于公司重要的技术平 台。目前,国内 PEG 化药物在多个疾病领域都有广泛应用,市场规模巨大。公司的 Y 型 PEG 化修饰技术属于特有技术,具有一定区分度。

2.蛋白质药物生产平台技术

公司采用国际重组蛋白质的主流表达系统,包括大肠杆菌、酵母和哺乳动物细 胞等。 大肠杆菌表达系统属于原核表达系统,是目前最为成熟的表达系统,适用范围 广泛。大肠杆菌表达系统属于原核表达系统,是目前最为成熟的表达系统,适用范围 广泛。大肠杆菌系统细胞繁殖快速、培养简单、转化效率高、遗传背景清楚。

酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统属于真核表达系统,弥补原核系统无法 进行转录、翻译后加工的缺点。酵母表达系统由于酵母单细胞生物的特性,繁殖迅 速、培养简单,能够降低成本。且酵母表达系统较为安全。在操作中不易发生外源基 因丢失、纯化较为方便。哺乳动物细胞表达系统产生的外源蛋白质更接近于天然蛋 白质,目的基因在哺乳动物细胞中表达的蛋白与天然蛋白的结构、糖基化类型和方 式几乎完全相同。

公司目前在引进、消化和吸收大量的国际先进生物制药技术基础上,通过独立 自主开发形成了重组蛋白质药物生产制造技术体系;并将生产平台、生产工艺、质 量体系三方面进行集成创新,采用模块化、集成化设计,已建成与公司现有治疗用 重组蛋白质药物产品线相匹配的多品种生产车间。

3.药物筛选及优化平台技术

公司从国外引进基于 ACTOne Biosensor 技术的药物筛选技术,,并对其进行了 再开发,将 G 蛋白和β-arrestin 同时引入药物筛选和优化过程,建立了可实现 G 蛋 白途径和β-arrestin 途径同时筛选的技术平台。该技术平台可广泛应用于针对 G 蛋 白偶联受体(GPCR)类药物靶点和环核苷酸磷酸二酯酶(PDE)类药物靶点的药物 筛选,实现了双途径、动态、高通量的药物筛选。针对 GPCR 受体靶点药物的筛选 及优化,不但能检测 cAMP 下调和上调,适用于所有类型的 GPCR 药物筛选,而且 可以实现活细胞实时检测,无需裂解细胞,适于高通量筛选。针对 PDE 抑制剂的筛 选及优化,可直接检测活细胞,避免细胞裂解干扰检测导致的假阳性,提高了测定 准确度;并可同时使用动力学法和终端法测定 PDE 的酶活性,更好地反映药物在细胞内的真实作用;操作简便,更适于高通量药物筛选。该平台技术获得国家国际科 技合作项目的支持并顺利通过验收,已取得欧洲、美国、日本等国家/地区的国际专 利授权,具有先进性。

 

参考报告

特宝生物(688278)研究报告:乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期.pdf

特宝生物(688278)研究报告:乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期。特宝生物致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售,产品覆盖肝脏、肿瘤、血管、免疫系统、激素等用药领域。近四年营业收入及扣非净利润持续增长;净资产收益率、销售毛利率等指标位于行业中上;研发投入持续增长,团队不断扩张,处于快速发展阶段。产品覆盖乙肝及肿瘤血管领域,上市多年、市场稳定公司目前批准上市4款药物,包含病毒性肝炎、肿瘤相关领域。(1)派格宾是我国首个上市的PEG修饰干扰素品种,主要用于慢...

查看详情
相关报告
我来回答