特宝生物研究报告:乙肝临床治愈前景广阔,派格宾先发优势持续放量.pdf

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  • 时间:2024/12/31
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特宝生物研究报告:乙肝临床治愈前景广阔,派格宾先发优势持续放量。干扰素提升乙肝临床治愈率,渗透率有巨大提升空间。我国慢性乙肝患者基 数大,慢性乙肝的早期干预治疗对减少肝癌新发具有重要意义。目前乙肝治 疗的一线药物为核苷(酸)类似物NAs以及干扰素,大量临床研究数据表明 NAs经治患者序贯或联用长效干扰素可提升临床治愈率。2023年国家卫健 委开展乙肝临床治愈门诊建设,干扰素治疗渗透率有巨大提升空间。

派格宾首款国产长效干扰素,短期集采影响有限。公司的派格宾为首款获批 乙肝适应症的国产长效干扰素,2016年获批上市。相较于进口产品,派格 宾具有半衰期长、药物稳定性好、抗病毒活性高、免疫原性低等优势,上市 后持续快速放量。2023年派格宾中标江西29省联盟干扰素专项采购,但基 于价格降幅温和以及干扰素渗透率巨大提升空间,预计短期集采对派格宾终 端销售影响有限。

在研管线陆续步入收获期,产品矩阵持续丰富。公司基于Y型PEG修饰技 术布局多款长效蛋白药物,陆续步入收获期:1)长效升白针珮金2023年获 批上市并纳入医保,授权复星医药独家推广,强强联合推动产品放量;2) 长效生长激素上市申请已获受理,有望成为国产第二家获批上市,长效市场 有待持续扩容;3)长效人促红素已完成2期临床,CKD患者基数大、贫血 发生率高。

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