特宝生物研究报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期.pdf

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  • 时间:2024/10/16
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特宝生物研究报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期。公司业绩增长强劲,股权激励目标高彰显发展信心。公司是国内重组蛋白长效制剂药物龙 头企业,自1996年成立以来,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域,前瞻性布局重 组蛋白质及其聚乙二醇长效修饰平台,深耕重组蛋白药物开发。目前已上市5个产品,分 别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保,核心产品派格宾在乙 肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量,带动公司收入快速增长。2018-2023年,公司 营收从4.48亿元增至21.00亿元,年复合增速为36.19%,归母净利润从0.16亿元增至5.55 亿元,年复合增速达103.28%。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核以2023年度净 利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、 120%。公司未来三年业绩高增长目标明确,彰显公司长期发展信心。

抗病毒治疗人群不断扩大,派格宾有望持续放量。我国慢乙肝患者规模庞大,2022年我国 HBV感染者达7974万人,其中慢性乙肝患者2000万人-3000万人。国内外权威防治指南均 建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰 素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关 真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追 求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾 持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增长54.21%,对应覆盖患者约5万余人。 目前派格宾渗透率仍较低,中短期内派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内竞争格局 优异、集采风险较为可控、优势人群扩大,我们认为随着以派格宾为基础的乙肝临床治愈 科学证据不断积累,派格宾的优势持续扩大,渗透率有望加速提升,市场空间广阔。

创新管线逐步进入收获期。长效G-CSF(珮金)于2023年6月上市并同年进入医保,公司 已将该产品在中国大陆的独家推广销售权利授予复星医药,已获得7300万元的首付款和里 程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。2024年1月,长效重组人生长 激素上市申请获受理,预计2025年上市,有望成为国内百亿生长激素市场第二家上市产品; 重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作,国内进度第三。人干扰素α2b喷 雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞 重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品 管线等。

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