特宝生物（688278）研究报告：乙肝临床治愈指日可待，在研产品未来可期.pdf

上传者：风****
时间：2022/08/24
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特宝生物（688278）研究报告：乙肝临床治愈指日可待，在研产品未来可期。特宝生物致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售，产品覆盖肝脏、肿瘤、血管、免疫系统、激素等用药领域。近四年营业收入及扣非净利润持续增长；净资产收益率、销售毛利率等指标位于行业中上；研发投入持续增长，团队不断扩张，处于快速发展阶段。

产品覆盖乙肝及肿瘤血管领域，上市多年、市场稳定

公司目前批准上市 4 款药物，包含病毒性肝炎、肿瘤相关领域。（1）派格宾是我国首个上市的 PEG 修饰干扰素品种，主要用于慢性乙型肝炎的治疗，近五年来销售收入持续增长，为公司主要产品。（2）特尔立于 1997 年获批上市，是国内首个上市的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGMCSF）药物，是国家级重点火炬计划项目成果，主要用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症等。特尔立近年销售收入稳定。（3）特尔津于 1999 年获批上市，主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。特尔津荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌，并且近年销售收入稳定。（4）特尔康于 2005 年获批上市，主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、 Ⅳ度血小板减少症的治疗。公司是该品种国家标准物质的原料提供单位并且近年销售收入稳定。特宝生物拥有一系列高活性、高纯度的细胞因子类试剂产品，可提供“一对一”式的试剂订制服务。近年来生物制剂销售收入逐年增长，毛利率保持在 87%以上。

研发实力雄厚，管线丰富，重点在研药长效优势明显

公司具备聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术，其中药物的 PEG 化长效化修饰为公司的主要优势技术。公司重点布局长效药物的研发，目前有六项未上市产品在研，其中一项正在 NDA，两项位于临床 II 或 III 期。进展较快的项目中，YPEG-GH 用于治疗生长激素缺乏症，该病症药物覆盖较低，市场潜力巨大；YPEG-G-CSF 用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏，该药物长效效果及市场占有率显著优于短效药物；YPEG-EPO 用于慢性肾功能不全导致的贫血，该药物需求广阔、市场稳定。

积极参与医学研究项目，拓展产品用药范围、创新用药方案

特宝生物致力于多项探索性临床研究，针对自有药物有多项临床项目。公司致力成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者，正在进行慢性乙型肝炎临床治愈研究项目，并参与了多项国家重大科技专项课题、联合用药研究、多项国际研究等。特尔立近年作为肿瘤疫苗重要的免疫调节剂，在欧洲开展了国际临床研究，相关研究成果已在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等国际权威肿瘤研究平台发布。特尔津参与了针对改善薄型子宫内膜临床疗效、治疗反复体外受精失败患者等的拓展性研究。特尔康参与了治疗急性白血病化疗所致血小板减少症的疗效和安全性分析等补充性研究。