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百利天恒研究报告：B01D1实现海外授权，全球化进程加速。超 80 亿美元携手 BMS，B01D1 实现海外授权。根据公司 12 月 12 日 公告，子公司 SystImmune 与 BMS 达成全球战略合作协议。 SystImmune 将独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及 在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。 BMS 将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。BMS 将 向 SystImmune 支付 8 亿美元首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或 有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高达 71 亿美元额外付款；潜在总交易额最高达 84 亿美元。

B01D1 注册 III 期顺利推进，早期数据多次亮相国际学术会议。B01D1 是全球首创的 EGFR/HER3 ADC，国内临床已经进入 III 期，拟用于治 疗鼻咽癌，同时已完成多个 III 期或关键注册 II 期临床研究的申请。海 外临床开发方面，已经开展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1- LUNG101），拟用于治疗 NSCLC。B01D1 的早期临床研究数据已在 2023 年的 ASCO、ESMO、SABCS 大会上被公布。数据显示，BLB01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等 多种实体瘤中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

平台价值凸显，创新成果持续落地。公司已建立一体化 ADC 平台，共 有 4 款 ADC 进入 I/II 期。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先： SI-B001（EGFRXHER3）治疗 NSCLC 处于 III 期，联合多西他赛的临 床也已获得 FDA 批准；SI-B003（PD-1XCTLA-4）与 SI-001 及化疗的 联合临床处于 II 期；GNC-038、GNC-035、GNC-039 均处于 I 期。