百利天恒（688506）研究报告：聚焦抗体药物创新，多个First inclass产品未来可期.pdf

上传者：老*
时间：2022/12/20
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百利天恒（688506）研究报告：聚焦抗体药物创新，多个First inclass产品未来可期。生物医药市场空间广阔，政策驱动创新发展。生物医药行业具备坡长雪厚的特性，受老龄化等因素的驱动行业长期增长空间较大。根据第七次全国人口普查结果，截至 2021 年 5 月我国 65 周岁及以上人口 19,064 万人，占总人口的 13.50%，与 2010 年相比增长 4.63 个百分点。人口老龄化带动癌症、自身免疫疾病、眼科疾病等多种疾病的发病人数增加，为医疗体系带来极大挑战的同时也扩宽了行业增长空间。近年来，国家推出多项医药行业政策改革，涉及注册审批、药品集中采购等，有力推动了整个行业创新发展。公司作为从传统向创新药转型的医药企业，有望受益于行业广阔市场空间，借助政策驱动实现高速创新发展。

百利天恒：聚焦抗体药物创新，多个 First in class 产品未来可期。公司当前主营业务主要有创新生物药业务、化学仿制药业务、中成药业务三大板块。创新生物药业务方面，公司通过自主研发驱动创新发展，目前已布局 16 个高度差异化的创新生物药，其中 9 个已进入临床研究阶段，涉及双抗 ADC、四特异性抗体等全球首创药物，创新发展未来可期。化学仿制药业务方面，主要覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域，未来有望持续为企业创新发展贡献现金流。中成药业务方面，公司形成了以黄芪颗粒、柴黄颗粒等为核心的中成药颗粒制剂集群。

公司未来核心竞争力在于创新生物药领域创新策略下产出的多个全球首创产品。当前公司创新药管线产品可以分为双特异性抗体、四特异性抗体、双抗 ADC、单抗 ADC、新冠病毒融合蛋白等 5 种不同技术路径，其中双特异性 ADC、四特异性抗体均为全球首创（First in class）药物。目前进展最快的 EGFR×HER3 双抗药物 SI-B001 已经开展多个 2 期临床试验，已披露临床数据较有潜力，首个适应症已向 CDE 提交 3 期临床试验沟通；市场空间方面，该产品目前主要针对 PD-1 单抗经治的患者，市场空间广阔。除此以外，目前公司已披露数据的创新药产品中 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 也已表现出较大的临床应用潜力，已披露 1 期数据表明其针对非小细胞肺癌末线患者的 ORR 可达 61%，未来临床潜力较大。其他产品中双特异性抗体 SI-B003、四特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035、融合蛋白 SI-F019、单抗 ADC 药物 BL-M02D1、BL-M07D1 均已进入临床 1 期，上述产品具备差异化优势，未来市场潜力较大。