百利天恒（688506）研究报告：潜在全球大品种B01D1，多个差异化在研项目.pdf

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时间：2023/01/30
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百利天恒（688506）研究报告：潜在全球大品种B01D1，多个差异化在研项目。创新转型，厚积薄发。公司成立于 1996 年，而后开发多款仿制药和中成药制剂并成功商业化，继而建立完整的制剂研产销运营体系。2010 年开始探索创新药研发，经过十余年的人才体系和研发平台建设，目前已拥有完备的生物大分子和全链条 ADC 药物研发平台。在此基础上，公司目前拥有丰富的创新药在研管线，包括多个双/多特异性抗体以及新型 ADC 药物；目前进入临床开发阶段的创新药项目有 9 个，8 个为抗肿瘤新药，在全球开发进度中处于领先地位，同时具有明显的差异化。

B01D1 或具备独特 MOA，有望成为全球大品种。BL-B01D1 是靶向 EGFR 和 HER3 双抗 ADC 项目，双靶点的协同性以及新一代 linker 和 payload 技术，或产生独特的生物学作用机制(MOA) 。目前完成超过 150 例的晚期上皮源肿瘤临床研究，在 NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌等瘤种中显示出良好的抗肿瘤活性和成药性。预计将于近期开展多个注册研究，有望成为首个上市的 EGFR / HER3 双抗 ADC 药物。

SI-B001 有望填补目前免疫治疗后线治疗的空白。同时靶向 EGFR 和 HER3 的双特异抗体，通过调整空间结构、配置靶点亲和力，增强肿瘤靶向特异性，或具有独特的作用机制(MOA)；早期研究尤其是针对免疫检查点抑制剂经治的 NSCLC 具有较好的疗效，有望填补免疫治疗后线治疗。