君实生物研究报告：创新先锋，国际化助力持续发展.pdf

上传者：小**
时间：2023/11/16
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君实生物研究报告：创新先锋，国际化助力持续发展。[Table_Summary] 产品收入同比增长，核心产品拓益有望加速放量。公司目前 3 款药物正在销售，2023 年前三季度公司实现药品销售收入 8.92 亿元（同比+68%），拓益、民得维、君迈康分别实现销售收入约 6.68（同比+30%）、1.24 和 0.68 亿元。拓益®已获批 6 项适应症，其中 3 项适应症已纳入医保目录， 3 项一线适应症有望进入新一轮医保目录，4 项新适应症 NDA 获 NMPA 受理，后续有望实现 10+适应症获批；民得维®于 2023 年 1 月获批并纳入医保支付范围，销量随疫情发展在 2023 年 Q2 显著增长；君迈康®提供稳定业绩支撑。药品销售收入占营业收入的比重逐步提高，预计产品将不断放量，自身造血能力将得到进一步加强。

临床进展迅速，在研管线持续推进。公司 50+款在研产品，覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类疾病等多疾病领域，目前 4 款产品获批上市，BTLA 单抗、PCSK9 单抗、IL-17A 单抗等 4 款处于临床 III 期，近 30 项在研产品处于临床试验阶段，超过 20 项在研产品处在临床前开发阶段。核心产品特瑞普利单抗广泛布局多瘤种的一线治疗和围手术期治疗/术后辅助治疗，全球已累计开展超过 15 个肿瘤适应症的 40 多项临床研究。2023 年，特瑞普利单抗收获颇丰，国内新增四项差异化适应症 sNDA 获得 NMPA 受理，有望明年新增多项适应症获批；海外获 FDA 批准鼻咽癌适应症，实现国产创新药里程碑，并已实现累积 50 多个国家对外授权，预计持续收获里程碑款及销售分成。BTLA 单抗已获 FDA、NMPA 批准开展 III 期临床试验，全球临床进度领先。

费用管控初见成效，商业化管理持续优化。2022 年起，公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率，同时商业化产品入院覆盖持续拓宽，预计商业化团队将持续助力产品放量销售；费用管控初见成效，2023 年前三季度研发费用同比下降超 20%，预计将助力亏损缩减。