君实生物研究报告：国际一流团队加盟助力公司全面提升，特瑞普利为矛出海迎来新起点.pdf

上传者：风****
时间：2023/12/19
热度：509
0人点赞
举报

君实生物研究报告：国际一流团队加盟助力公司全面提升，特瑞普利为矛出海迎来新起点。1.搭建国际一流团队，研发同类最优产品，公司从 Biotech 向 Biopharm 转型。公司迅速招兵买马，陆续引进了多位具有全球视野和丰富行业经验的重量级高管,多位高管具有丰富 FDA 审评经验，李聪、邹建军先后加入，共同成就了重大里程碑事件：国产首款 PD-1 单抗特瑞普利获批美国。

2.聚焦特瑞普利进军海外市场，推进国内多适应症拓展，打造广谱 I-O 治疗范式。一是继续大力推进特瑞普利海外上市进度：除获批美国外，澳大利亚、欧洲、英国均已受理申请，预计明年上市。二是持续推进特瑞普利在国内的新适应症拓展。在研管线中已有 4 项适应症处于 NDA 阶段，预计明年国内上市并全部纳入医保。

3.重点覆盖肿瘤及慢病领域两大赛道，持续推进多款前瞻性产品的临床进度。主要针对 PD1 耐药，加强特瑞普利疗效以及着眼于其他癌症未被满足的临床需求的方案：1）全球首款 BTLA 单抗，Claudin18.2-ADC 等与特瑞普利联用；2）特瑞普利皮下注射的方式；3）PI3K-α 抑制剂的临床进度的推进。慢病领域：PCSK9 抑制剂国内上市申请已获受理；靶向 ANGPTL3 的 siRNA 已获批临床；在自免领域，IL-17A 抑制剂治疗中重度银屑病也已进入 III 期临床。

4.赋能合资公司，长线布局前沿创新领域。携手润佳创建小核酸创新药研发基地，积极推进 PI3K-α 抑制剂、PCSK9-SiRNA、ANGPTL3-SiRNA 的进展；与迈威生物积极推进君迈康的海外商业化进度。全面看好君实在创新靶点的布局。