千红制药研究报告:肝素和蛋白酶龙头之一,加速创新化转型.pdf
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- 时间:2023/11/09
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千红制药研究报告:肝素和蛋白酶龙头之一,加速创新化转型。肝素清库存结束在即,有望实现触底反弹:肝素原料药业务短期受到全球 原料药去库存的影响,短期压力较大,随着库存出清,2024 年有望逐季度 加速恢复。公司携手牧原股份,成立子公司河南千牧,牧原年产生猪 7900 万头(占全国 7.6%),千牧预计肝素原料药产能 3 吨(3 万亿单位肝素钠); 合作后公司实现保证产业链高质量溯源能力,达到原研采购要求,未来有 望进入原研产业链,实现放量。制剂进入快车道,依诺肝素钠注射液中标集 采,2022 年市占率仅 1%,为光脚玩家,执标后将实现快速放量;肝素钠封 管注射液 2020-2022 年 CAGR60%+,进入放量期,提供业绩弹性。
怡开稳定放量,怡美与拜耳合作加速布局 OTC 赛道:公司胰激肽原酶系列 产品“怡开”稳定放量,2022 年市占率约为 82%。复方消化酶系列产品“怡 美”处于快速放量期,2022 年同比增速达到 17.4%,远超竞品,正处于快 速增长期。公司加速具备潜力的 OTC 渠道开拓,与拜耳达成三年合作,依 托其渠道快速提高市占率,有望成为又一大单品。
多款创新药产品进入临床验证阶段,差异化布局肿瘤和慢病领域:截至2023 年 6 月,3 款创新药+1 款改良型新药进入临床 1/2 期。1、复发难治性急性 髓系白血病(AML)是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年 总生存率最低。中国每年新发病人 2.4 万,QHRD107(靶点 CDK9)治疗 AML 的 1 期临床研究已完成。国内同靶点进度领先,口服,安全性好。2、 QHRD110(CDK4/6):首发拟选择适应症为脑胶质瘤。脑胶质瘤恶性程度 高,治疗方案有限,存在很大的未被满足的临床需求。QHRD110 选择的差 异化适应症,竞争格局好,中美都进入了临床阶段,差异化优势明显。3、 中国脑卒中千亿市场,公司的 QHRD106 靶向激肽释放酶(KLK)。相比同 靶点的尤瑞克林,QHRD106 是长效制剂,可每周一次肌肉注射给药,更加 方便。4、根据沙利文数据,我国生长激素市场规模预计 2030 年将达到 47 亿美元;截至 2023 年 10 月底,我国长效剂型只有 1 个产品上市。公司的 改良型新药长效生长激素 QHRD211 已完成 I 期临床试验。进度国内前三, 有望实现更长间隔给药,提高依从性。以上四种产品适用人群广,进度领 先,差异化优势显著,有望助力公司“第二成长曲线”。
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