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凯普生物（300639）研究报告：“三个凯普”扬帆起航，HPV早筛证领常规业务全面发展。宫颈癌筛查快速普及，HPV 检测将加速对细胞学检测的替代： 国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将 HPV 检测列为初 筛方法。相比细胞学，HPV-DNA 检测灵敏度、自动化程度高，且结果 判读容易。2022 年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》，明确将 高危型 HPV 检测作为宫颈癌初筛方法，原则上每 5 年筛查一次，服务 对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到 2025 年底，要实现适 龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%以上的具体目标。 在宫颈癌筛查中，HPV 检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济 学方面的权威研究支持每五年进行一次 HPV 检测是最具经济成本效 益的宫颈癌筛查方式。 凯普生物获批国内 HPV 筛查第一证，有望借助独占期进一步扩 大领先优势： 2023 年 6 月 21 日，凯普 HPV12+2 检测试剂获得国内第一张宫颈癌 HPV 筛查证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床 试验验证的 HPV 检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合 筛查”、“ASC-US 人群分流”。作为国内首证，凯普 HPV12+2 从合规、 性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫颈癌筛查市场的进入 门槛，凯普生物有望借助独占期获得较强的先发优势。经我们测算凯 普 HPV12+2 宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年（2023 年）将实 现同比 173.39%的增长，并在 2023-2025 年间、2025-2030 年间分别 实现 37.31%、8.49%的年均复合增长。

凯普产品在多领域形成领先，共同推动疫后常规业务高增： STD 分子检测市场快速成长，公司十联检产品有望带动放量。在 STD 核酸检测领域，公司打造了单检、二联检、三联检、十联检的多层次 产品矩阵。公司 STD 十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步 检测十种病原微生物的试剂盒。十联检能够精准确定病原，发现交叉 混合感染和无症状感染，有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。 我们测算，STD 分子检测出厂端的市场空间有望达 48.05 亿元。 参与起草行业标准+打造耳聋防控示范样本，占据耳聋基因检测市场 先机。凯普生物的耳聋易感基因检测试剂盒具有准确率高、取样简便、 检测通量大、检测效率高等特点。公司已参与起草国家药监局组织制 定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。此外，公司以佛山耳聋 防控作为示范基地，在全国积极推动耳聋基因筛查。我们测算，耳聋 基因检测出厂端的市场空间有望达 22.56 亿元。