正海生物（300653）研究报告：深耕再生医学，重磅放量在即.pdf

正海生物（300653）研究报告：深耕再生医学，重磅放量在即。2020 年我国种植牙渗透率为 29 例/万人，仅为同期发达国家平均渗透率的 21%，据公司 1H22 中报交流会，30-50%种植牙手术需使用口腔修复膜和 骨粉以修复骨量不足。我们中性预测 2035 年我国口腔修复膜和骨粉市场规 模将达 55/11 亿元，2020-2035 年 CAGR 均为 12%。公司口腔修复膜和骨 粉 2019 年国内市占率为 10%/6%，盖氏相应产品同期国内市场份额超 70%。 考虑到公司口腔修复膜部分指标已达盖氏水平，终端和出厂价格优势突出， 渠道激励更充分，我们看好种植牙降价后公司口腔修复膜和骨粉加速进口替 代，我们预计公司 22-24 年口腔修复膜和骨粉收入 CAGR 分别为 28%/45%。

重磅新品活性生物骨获批，或贡献第二增长曲线

据南方所，2018 年我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超 600 万人，而使用骨缺损修复材料的骨科手术仅 133 万例/年。南方所预计 2023 年我国骨科骨缺损材料市场将达 53 亿元。公司活性生物骨于 2022 年 10 月获批，是国内首个含与胶原特异结合的 rh-BMP2 的骨填充产品，临床 证明效果优于传统骨修复材料，相比国外竞品有望减少副作用、相比国内竞 品产品性能更优。活性生物骨需药械同批，注册难度大，公司先发优势明显。 我们认为活性生物骨属创新器械，被集采风险较低，在骨科传统耗材被大范 围集采的背景下有望异军突起。我们预计 23-24 年有望收入 0.3/0.6 亿元。

硬脑（脊）膜补片集采降价温和，以价换量或促进增长

2019 年公司脑（脊）膜补片国内市占率为 15%，排名第三。公司产品五省 集采全部中标，且中标价格较合理，2021 年毛利率仅下降 2.7pct 至 92.6%， 集采降价影响较小。考虑到集采可能的降价压力，中性预期下我们测算 2025 年我国脑（脊）膜补片出厂价市场规模 13 亿元，CAGR（2020-2025）=9%。 我们认为集采后中小厂商难以通过放量摊薄成本，且渠道销售能力相较国产 龙头差距较大，行业集中度或将进一步提升，公司市场份额有望进一步增长。