云顶新耀（B-1952.HK）研究报告：License~in+自研模式走向商业化，致力于全球首创或同类最佳药物.pdf

上传者：K********
时间：2022/05/16
热度：671
0人点赞
举报

云顶新耀（B-1952.HK）研究报告：License~in+自研模式走向商业化，致力于全球首创或同类最佳药物。公司通过在全球范围内与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用权，引进专利许可，开发和商业化具有创新性的疗法及自主研发。自成立以来战略性地建立了一个由11款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合，逐渐拥有了产品管线的厚度和层次。从临床到早期研发、商业化，再走向生产，未来每年将有2~3款产品获得新的重要里程碑或者上市，公司正有计划地从一个Biotech逐步蜕变长成Biopharma。

创新药环境向好，研发实力雄厚，基地建设稳步推进

国家鼓励创新的政策外加大量的患者群体带来的市场机遇，创新药发展环境较好。公司具备一体化的生物医药平台，涵盖 BD、研发、CMC 和商业全领域。组建了一支经验丰富的专业研发团队，近年来持续加大研发投入。2022 年 2 月首个新药研发中心落地上海张江科学城并启用。在嘉善国家级经济技术开发区建设的全球制药中心将于 2022 年底投入使用，以满足亚洲和全球市场的需求。一期工厂将用于生产 mRNA 疫苗，产能达到 7-8 亿剂左右。

六款产品大放光彩，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物

公司的产品主要布局肿瘤、自身免疫性病、心肾及感染性疾病四大领域。其中，戈沙妥珠单抗为 FDA 批准的同类首创 TROP-2 靶向的 ADC，针对 2L mTNBC 适应症的 NDA 已经在美、新加坡获批，预计今年在中国上市；其针对 HR+/HER2-乳腺癌、mUC 以及 NSCLC 的研究也取得突破性进展；Nefecon 为心肾治疗领域的支柱候选药物，具有靶部位释放药物的优势，预计于 2023 年在中国获批用于 IgA 肾病治疗；PTX-COVID19-B 为潜在的同类最优 mRNA 新冠疫苗，2 期主要头对头试验数据将于今年中期读出，加强剂量适应症的 3 期试验随后将在全球多地包括亚洲国家启动。EDDC-2214 有潜力成为同类领先的口服抗新冠病毒药物；依拉环素作为新型、全合成、含氟四环素类静脉注射抗生素，有望突破传统抗生素的不足，用于多重耐药菌感染的治疗，目前其已经在美、新加坡获批用于 cIAI 的治疗，有望于今年在中国获批；etrasimod 有潜力成为溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的同类最优治疗方案。六大产品市场前景广阔。