云顶新耀研究报告:商业化拐点,耐赋康销售峰值剑指50亿元.pdf
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- 时间:2025/06/09
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云顶新耀研究报告:商业化拐点,耐赋康销售峰值剑指50亿元。耐赋康是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,销售峰值剑指50亿元。耐 赋康于2023年11月获国家药监局批准上市,成为中国首个且唯一获批的IgA 肾病治疗药物,填补了临床治疗的空白。我国IgA肾病患者群体达400-500万 人,耐赋康上市后放量明显,2024年实现收入3.5亿元,我们预计耐赋康峰值 有望达50亿元。
伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,销售峰值有望达20亿元。我国溃疡性结肠炎近几年发病率有上升趋势,到2030年我国溃疡性结肠炎患者人数 预计将达到91.8万人。伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,其亚洲 多中心Ⅲ期临床研究完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织年会 (ECCO 2025)公布,结果显示,伊曲莫德组有89.6%的患者完成了40周维 持期,显著高于安慰剂组的51.9%。在所有疗效终点上,伊曲莫德组均显著优 于安慰剂组,包括临床缓解、临床反应、内镜改善、内镜恢复正常、黏膜愈合 和症状缓解(p<0.0001)。我们预计伊曲莫德峰值销售额有望达20亿元。
EVER001凸显BIC潜力,出海潜力大。EVER001胶囊是新一代共价可逆的布 鲁顿酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂。与共价和不可逆BTK抑制剂相比,EVER001 作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高效的同时具有高选择性。2024年12 月,云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的EVER001在1b/2a期临床试验阶段性 数据中取得积极结果,展现出BIC的治疗潜力。目前全球没有获批原发性膜性 肾病适应症的药物,到2032年中国原发性膜性肾病患者人数预计达270万人, 巨大未满足的临床需求有望催化EVER001出海授权,鉴于EVER001优异的临 床数据,我们预计EVER001出海潜力巨大。
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