医药行业-和誉生物（2256.HK）研究报告：深耕BICFIC小分子创新药，已拥有全球最大FGFR管线之一.pdf

上传者：M*****
时间：2022/03/23
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医药行业-和誉生物（2256.HK）研究报告：深耕BICFIC小分子创新药，已拥有全球最大FGFR管线之一。研发能力已受到国内外知名药企合作伙伴认可，产品价值有望不断被释放：从联合研发（co-discovery）、联合开发（co-development）到对外授权（out-licensing），公司的研发能力和产品在多个维度受到国内外知名药企合作伙伴的认可。通过逐步推进的各项 BD 合作，公司产品的临床价值和商业化价值有望在全球范围内被最大化。

聚焦肿瘤精准治疗，已拥有全球最大的 FGFR 管线之一，商业化前景可观：针对 FGFR，（1）在提升一代药物安全性和有效性方面，公司布局了选择性的 FGFR4（ABSK011）和 FGFR2/3（ABSK061）抑制剂，由于对 FGFR1 的抑制会带来高磷血症，通过去除 FGFR1 的选择性可以提升安全性。（2）而在克服耐药性方面，公司研发了 pan-FGFR 突变型抑制剂（ABSK121）以及 FGFR4 突变型抑制剂（ABSK012），对野生型、突变型 FGFR 均能实现有效抑制。其中，ABSK091 安全性已较一代产品显著提升。ABSK011 有望成为全球第一个上市的 FGFR4 抑制剂。ABSK061 为全球首个进入到临床开发阶段的 FGFR2/3 抑制剂。FGFR 突变在实体瘤中普遍存在，约占全部实体瘤患者的 7.1%。目前全球已获批三款 FGFR 抑制剂，其中厄达替尼销售峰值有望超过 10 亿美金。

全面覆盖肿瘤微环境 IO 机制，联合用药潜力巨大：ABSK021 作为 CSF-1R 抑制剂，较已获批产品具有更高的选择性。临床前实验已显示和 PD-1 的协同效应。ABSK081 是全球唯一临床阶段的 CXCR4 口服小分子拮抗剂，在多项适应症上，不限肿瘤，均有很大拓展潜力；联合特瑞普利单抗治疗 TNBC 的 1b/2 期临床正在进行中。ABSK043 作为口服小分子 PD-L1 抑制剂，已进入 1 期临床，较单抗具备多方面的优势，如安全性、联合用药便携性、生产成本以及透脑性等。