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华东医药研究报告：自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富.pdf
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- 2024/04/03
- 433
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- 中信建投证券
华东医药研究报告：自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富。核心观点：公司医药工业板块大力推进创新升级，研发创新及临床注册工作加快推进。布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域。截至23Q3创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。自免领域疾病种类覆盖全面，外用制剂持续发力；肿瘤领域有超过30项肿瘤创新药产品，围绕ADC产品重点布局打造全球研发生态圈；内分泌方向在糖尿病领域覆盖全面，GLP-1布局覆盖长效、口服及多靶点。站在当前时点，我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富，未来有望为公司持续贡献创新动能。公司业务主要包括医药工业、医药商业、医美及工业微生物等领域，其中医药工业为公司...
标签：华东医药医药肿瘤
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf
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- 2024/02/21
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- 开源证券
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均具有较好的临床疗效。对标目前已上市IL-4R靶点药物度普利尤单抗，公司同靶点药物CM310在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品，针对成人中重度特应性皮炎适应症于2023年12月申报NDA，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成III期数据读出，临床疗效优于竞品，具有较大的放量潜力。肿瘤药物管线重点布局ADC、双抗等新型技术平台CMG901是全球首个获批临床的Claudin18.2ADC产品，已获得FDA快速通道资格以及国内的突破性药物认定...
标签：康诺亚单抗肿瘤
智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先.pdf
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- 2024/02/21
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- 国信证券
智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到P...
标签：智翔金泰肿瘤
来凯医药研究报告：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋.pdf
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- 2024/01/15
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- 太平洋证券
来凯医药研究报告：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋。来凯医药（2105.HK）是一家科学驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，成立于2016年。核心产品AKT抑制剂LAE002首发适应症卵巢癌即将完成顶线数据读出，自研产品LAE102为具有增肌减脂潜力的ActIIRA单抗，相较竞品拥有更好的选择性。我们认为来凯医药的投资逻辑如下：AKT靶点成药性已获完全验证，LAE002适应症选择高度差异化，国内进度领先1）AKT抑制剂成药性已获完全验证：阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib于2023年11月获FDA批准上市；2）LAE002的首发适应症PROC为独家，顶线数据即将读出：来凯医药选择铂耐...
标签：来凯医药医药肿瘤
海外基因测序行业专题报告：肿瘤早筛及复发监测看点丰富.pdf
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- 2024/01/15
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- 中信建投证券
海外基因测序行业专题报告：肿瘤早筛及复发监测看点丰富。核心观点：海外基因测序行业发展态势良好，尤其是肿瘤领域发展迅速、关注度较高。目前海外基因测序中游企业核心布局方向集中在早筛早检和MRD领域，从技术路线来看以ctDNA检测为核心的液体活检为主流，多组学技术有望带来参数提升。早筛早检尤其是多癌种早检被认为是最具潜力的NGS下游应用，头部企业Grail临床试验参与者已超40万人，未来两年有望迎来数据读出和监管申请。MRD领域目前NGS+定向检测的方式效果更好，先发产品已进入医保，未来实体瘤MRD产品获批及指南纳入值得期待。早筛早检：最具潜力的NGS下游应用，未来两年有望迎来数据催化。海外基因测序...
标签：肿瘤早筛基因测序肿瘤
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大.pdf
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- 2024/01/11
- 578
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- 长城证券
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大。专注癌症创新疗法，解决未满足临床需求。来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于癌症创新疗法开发。公司管理团队拥有丰富的经验及专业知识，涵盖从临床前研究设计和临床试验执行到监管流程和制造的整个临床药物开发周期。公司通过“授权+自研”方式，打造了丰富的产品管线，开发适应症覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等多个适应症，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。LAE002：AKT抑制剂，卵巢癌适应症进度全球领先。AKT，也称为磷酸激酶B（PK...
标签：来凯医药医药单抗肿瘤
康宁杰瑞制药研究报告：双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发.pdf
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- 2023/11/24
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- 长城证券
康宁杰瑞制药研究报告：双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发。双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发。公司创建了全球领先的基于Fc的异二聚体双特异性抗体研发平台，有效解决了双特异性抗体研发的化学、生产和控制问题。基于自有平台技术，公司深度聚焦肿瘤创新疗法研究，成功开发了KN035，KN026，KN046，JSKN003等多个潜在Best-in-Class产品，其中KN035（PD-L1单抗）已于2021年成功获批上市，KN026，KN046，JSKN003多个适应症处于临床后期阶段。KN035：全球首个获批上市皮下注射PD-(L)1抗体，具备差异化竞争优势。2021年在中国获批上市，适用于不可切除...
标签：康宁杰瑞制药双抗制药肿瘤
泽璟制药研究报告：自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期.pdf
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- 2023/11/13
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- 华安证券
泽璟制药研究报告：自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期。公司小分子平台下，多款药物为国产领先，有望实现国产替代，增强患者可及性。公司首个产品多纳非尼于2021年6月获批上市，为全球首个氘代肿瘤药物，先后获批肝癌、甲状腺癌适应症，上市首年销售额即突破亿元人民币，目前销售涨势良好；第二款产品JAK抑制剂杰克替尼，多项自身免疫适应症推进中，首发适应症中高危骨髓纤维化（MF）正在新药上市审评（NDA）阶段，获批在即，其外用软膏制剂2期临床在研中。公司致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域，实现创新药的快速研发迭代，为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有KRASG12C等潜...
标签：泽璟制药创新药肿瘤商业化
康诺亚研究报告：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即.pdf
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- 2023/09/12
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- 财通证券
康诺亚研究报告：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即。背靠核心技术平台，同时发力自免与肿瘤领域：康诺亚于2016年成立，专注于自主开发创新生物疗法以满足未决医疗需求。公司拥有新型T细胞重定向（nTCE）、创新抗体发现、生物评估、高通量筛选等多个研发平台，同时布局自身和肿瘤领域。截至目前，公司拥有自主研发的一类创新药逾30项，9项已进入临床阶段。CM310报产在即，CM326快速推进：CM310是康诺亚自主研发的IL-4Rα单抗，获CDE突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。临床进度处于国内领先位置，治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症均已进入关键性临床阶段，预计C...
标签：康诺亚肿瘤
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘.pdf
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- 2023/08/17
- 1088
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- 动脉网
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘。2020年，肿瘤早筛项目在资本市场上叱咤风云，一度被称为元年。2023年，肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段，目前，市场集中度不高，主流技术得到验证，商业模式整体处于探索期。技术上，单癌种、泛癌种产品开发路线愈加清晰，ctDNA甲基化为主流、多组学兴起、原研崛起，2023年国内已有4家企业获得FDA突破性医疗器械认定。商业模式上，院端为根本、体检端是必要、民生项目陆续有布局、C端鲜有尝试，同时，出海渐兴起，下基层暂难落地。这期间，有哪些创新技术出现？国内企业的发展路线是什么？商业模式选择背后的逻辑是什么？未来会有怎...
标签：早筛肿瘤早筛肿瘤
亚虹医药分析报告：管线落地在即，瞄准早期泌尿生殖肿瘤.pdf
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- 2023/08/16
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- 西南证券
亚虹医药分析报告：管线落地在即，瞄准早期泌尿生殖肿瘤。APL-1202二线治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键Ⅱ期数据有望于2023年下半年读出。APL-1202（唯施可）是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，有望填补非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗领域的市场空白。APL-1202联合表柔比星二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性Ⅱ期临床数据有望于2023年下半年读出。APL-1202的峰值销售额有望达25亿元。APL-1702有望成为宫颈癌前病变患者的BIC和FIC药物，填补治疗空白。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品...
标签：亚虹医药肿瘤生殖医药
心脉医疗研究报告：主动脉介入龙头，布局外周肿瘤介入打开成长空间.pdf
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- 2023/08/04
- 2713
- 17
- 西南证券
心脉医疗研究报告：主动脉介入龙头，布局外周肿瘤介入打开成长空间。介入行业空间广阔，公司三条赛道齐布局。2022年，国内主动脉介入器械市场规模预计达到35亿元；外周介入器械市场规模预计达到37.6亿元，2017-2022年CAGR预计约为20%；肿瘤介入器械市场规模预计达到121.9亿元，其中TACE系列占比约为75%。介入治疗安全有效，应用前景多样，公司在上述三条介入赛道均有布局。重视自研创新，市占率有望逐步提升。公司坚持开发具有自主知识产权的产品和技术，已成功推出首款国产腹主动脉覆膜支架以及国内唯一获批上市的术中支架系统。公司于2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批上...
标签：心脉医疗肿瘤医疗
2023 Hi Doctor 系列报告-肿瘤医生洞察报告.pdf
- 8积分
- 2023/08/01
- 155
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- 丁香园
2023HiDoctor系列报告-肿瘤医生洞察报告。
标签：肿瘤
康诺亚研究报告：自免肿瘤双管齐下，ADC授权乘风出海.pdf
- 5积分
- 2023/07/31
- 229
- 2
- 中信建投证券
康诺亚研究报告：自免肿瘤双管齐下，ADC授权乘风出海。康诺亚差异化布局自身免疫疾病领域，核心产品研发进度处于国内领先地位。自身免疫疾病如特应性皮炎、慢性鼻窦炎、哮喘等疾病难以治愈，国内患者基数庞大，传统药物疗效有限，对安全有效的靶向生物药需求迫切。康诺亚研发的CM310是中国进度领先的国产IL-4Rα单抗，治疗特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉均处于III期临床，预计2024年有望获批上市，国内风险调整后销售峰值有望超过50亿元。CM326是首个进入临床的国产TSLP单抗，于2022年第二季度开展治疗AD适应症的II期临床试验，于2022年中启动治疗CRSwNP的Ib/IIa临床试验，...
标签：康诺亚肿瘤 ADC
医药行业深度告：从聚焦肿瘤到百花齐放（更新）.pdf
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- 2023/07/10
- 2686
- 21
- 中信建投证券
医药行业深度告：从聚焦肿瘤到百花齐放（更新）核心观点：通过跟踪美股的重点制药公司，我们认为主流的Pharma已经形成各自的优势领域并且已经具备完善的体系，主流pharma主要通过更多的适应症开发以及药物联用来扩展重磅药物的覆盖范围，在优势领域加大新药开发力度通过各个药物间的协同效应来继续巩固优势领域，同时ADC、减重、NASH以及阿尔兹海默等领域是主流Pharma未来布局的重心。而领先Biotech/Biopharma已经在细分赛道形成自己的优势地位，其需要具备有优势的平台技术和潜在的优秀产品，前沿的Biotech公司则是更加专注于前沿科技，探索新型疗法尝试去解决当前未满足的临床需求。
标签：医药肿瘤

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