泽璟制药(688266)股票分析报告_泽璟制药企业发展现状及前景研究_泽璟制药投资价值分析

泽璟制药研究报告：创新龙头潜力初显，差异化管线多点开花.pdf

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2024/02/26
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国泰君安证券

泽璟制药研究报告：创新龙头潜力初显，差异化管线多点开花。研发成果步入收获期，差异化产品陆续进入商业化。多纳非尼、重组人凝血酶已获批上市，且均具有差异化优势：多纳非尼相比传统肝癌靶向药物兼具疗效和安全性方面的Best-in-Class优势，我们预计销售峰值有望达11亿元；重组人凝血酶具有高纯度、高止血活性的特点，有望引领临床用药迭代，我们预计销售峰值有望达24亿元。聚焦未满足临床需求，后续在研管线强劲充沛。杰克替尼处于上市审批阶段，首发适应症为骨髓纤维化，相比目前唯一获批靶向药芦可替尼具备显著优势；后续自免适应症斑秃、特应性皮炎均处于国内第一梯队，分别有望在2024H1、2024H2迎来III期...

标签：泽璟制药制药

泽璟制药研究报告：自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期.pdf

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2023/11/13
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华安证券

泽璟制药研究报告：自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期。公司小分子平台下，多款药物为国产领先，有望实现国产替代，增强患者可及性。公司首个产品多纳非尼于2021年6月获批上市，为全球首个氘代肿瘤药物，先后获批肝癌、甲状腺癌适应症，上市首年销售额即突破亿元人民币，目前销售涨势良好；第二款产品JAK抑制剂杰克替尼，多项自身免疫适应症推进中，首发适应症中高危骨髓纤维化（MF）正在新药上市审评（NDA）阶段，获批在即，其外用软膏制剂2期临床在研中。公司致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域，实现创新药的快速研发迭代，为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有KRASG12C等潜...

标签：泽璟制药创新药肿瘤商业化

泽璟制药分析报告：丰富产品管线次第花开，领先抗体平台剑指未来.pdf

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2023/09/15
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中信证券

泽璟制药分析报告：丰富产品管线次第花开，领先抗体平台剑指未来。公司是聚焦多个疾病领域的创新驱动型药企，多产品即将商业化。公司聚焦于肿瘤、出血及血液、肝胆等重大疾病领域的新药研发，已成功建立了小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药包括双特异抗体和三特异抗体的研发及产业化平台，依托于此技术平台研发了一系列小分子和大分子新药，覆盖多个临床急需新药的疾病领域，拥有16个主要在研药品。目前公司多纳非尼的肝癌和甲状腺癌适应症已获批上市，杰克替尼的MF（Myelofibrosis，骨髓纤维化）适应症和重组人凝血酶的止血适应症已提交上市申请，重组人促甲状腺素处于III期临床阶段，丰富管线产品即将进入商业...

标签：泽璟制药制药抗体

泽璟制药研究报告：创新药平台型新龙头崛起，核心管线进入兑现期.pdf

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2023/07/31
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安信证券

泽璟制药研究报告：创新药平台型新龙头崛起，核心管线进入兑现期。核心逻辑：公司为平台型创新药新龙头，核心管线已进入兑现期。核心管线方面，三大核心品种中多纳非尼（预计峰值10亿元）正处于高速放量期，而杰克替尼（预计峰值32亿元）、重组人凝血酶（预计峰值20亿元）已在NDA阶段，有望在2023年下半年获批上市，于2024年开始贡献营收。市场关注的商业化能力方面，经过多纳非尼的销售放量，公司的销售能力已经过市场验证，已成长为具备较强商业化能力的Biotech公司。储备创新药管线方面，公司目前已在双抗/多抗、小分子创新药领域布局多个早期产品，未来有望持续产出重磅创新药。杰克替尼布局骨髓纤维化和自身免疫两...

标签：泽璟制药创新药新药

泽璟制药（688266）研究报告：创新研发进入兑现期，处于进化期的biotech龙头.pdf

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2023/06/05
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德邦证券

泽璟制药（688266）研究报告：创新研发进入兑现期，处于进化期的biotech龙头。成立十余年，多款产品进入兑现期。泽璟制药成立于2009年，专注于肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的治疗。首个拳头产品多纳非尼(泽普生)在2021年上市，2022年销售额约3亿元。公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项目，3个在研药品的9项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段。三大研发核心技术平台完备、根基扎实，是公司发展的源动力；多纳非尼：同类BIC药物，竞争格局变化带来机会。多纳非尼是VEGFR多靶点抗血管生成小分子抑制剂，肝细胞癌适应症2021年6月获批，并当年通过医保谈...

标签：泽璟制药制药

泽璟制药（688266）研究报告：看好凝血酶和JAK大单品潜质.pdf

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2023/05/31
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浙商证券

泽璟制药（688266）研究报告：看好凝血酶和JAK大单品潜质。多纳非尼：首个商业化产品，生存期优效于索拉非尼①1L肝细胞癌：mOS优效，安全性优于索拉非尼，已被纳入多个肝癌治疗指南一线推荐用药，此外我们看好多纳非尼在术后辅助治疗、联用拓展带来弹性；国内仍有较大的成长空间。②碘难治性分化型甲状腺癌：靶向治疗替代空间大，打造新增长潜力；③不惧仿制药集采，看好成长，峰值望达到12亿。在仿制药集采下，考虑多纳非尼治疗效果、适应症拓展空间更大、原研替代（原研未参与集采）等多重因素，市占率仍有较大提升空间。重组人凝血酶：望国内首个上市，潜在大品种重组人凝血酶止血效果优异，上市后有望借助其突出的疗效和安全...

标签：泽璟制药制药酶

泽璟制药（688266）研究告：“择”良药而栖，辟无人之“径”.pdf

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2023/04/17
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申港证券

泽璟制药（688266）研究告：“择”良药而栖，辟无人之“径”。公司致力于肿瘤，出血、免疫、肝胆等多个差异化治疗领域的未满足需求，已有的药物均表现出me-better/best-in-class的潜质，III期临床试验的规模以及体现的药物安全性均为同类最佳。2023年，公司两款主要产品有望上市。多纳非尼对于晚期肝细胞癌的良好疗效已得到充分验证多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十四年来，全球范围内第一个在单药头对头比较的大型III期临床试验中，生存获益优于索拉非尼的抗肿瘤药。多纳非尼≥3级的TRAE以及导致停药/减量的AE发生率在所有一线治疗中最...

标签：泽璟制药制药

泽璟制药（688266）研究报告：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远.pdf

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2023/03/10
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东亚前海证券

泽璟制药（688266）研究报告：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远。多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼，商业化放量加速推进。针对高发病率（我国每年新发病例40万）、高死亡率（仅次于胰腺癌）的肝细胞癌（HCC），多纳非尼是目前全球唯一一款取得一线治疗主要临床终点OS优效且安全性良好的小分子靶向药物，而且在与PD-1联用的I期临床试验中针对不可切除的HCC，表现出了现有疗法无法企及的抗肿瘤活性（ORR高达74.1%，现有指南推荐疗法基本在30%左右），并有望填补HCC术后辅助治疗的空白。针对是否接受过TKI治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-...

标签：泽璟制药制药

泽璟制药（688266）研究报告：领先的药物研发平台，me~betterBIC药物逐步交付.pdf

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2023/01/09
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西部证券

多纳非尼22Q3迅速放量，未来市占率持续提高。多纳非尼2022前三季度收入1.98亿，单Q3收入0.92亿，环比大增+48.4%。竞品仑伐替尼国家集采第7批7月12日开标，各省10-12月陆续执行，原研丢标，国产中标7家，公司针对性制定替换策略，Q4预计环比保持高增速，未来市占率有望进一步提高，预计多纳非尼2022-2024年收入为3.04/6.22/8.94亿元。杰克替尼骨髓纤维化领域BIC，2023年即将获批。杰克替尼骨髓纤维化（MF）一线治疗三期研究6月数据读出，10月16日NDA受理，有望2023年上市。斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎、肺纤维化、斑块银屑病等多个适应症推进中，预计销售峰...

标签：泽璟制药药物研发平台

泽璟制药（688266）研究报告：创新产品陆续上市，商业化能力建设拐点.pdf

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2022/09/07
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广发证券

泽璟制药（688266）研究报告：创新产品陆续上市，商业化能力建设拐点。创新药管线差异化竞争优势明显，1-2年内将拥有三个上市新药。(1)多纳非尼是国内首个一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的优效小分子新药，同时治疗碘难治性分化型甲状腺癌的III期临床试验也已获批上市；(2)外用重组人凝血酶III期临床试验成功，是国内首个外用重组人凝血酶产品，预计23年获批；(3)杰克替尼多项优势适应症取得突破，其中治疗骨髓纤维化的2项注册临床先后取得成功，目前均处于pre-NDA阶段。治疗重症斑秃和中重度特应性皮炎的2项III期临床试验正在开展；此外骨髓纤维化和多种免疫炎症性疾病开发正在快速推进；(4)注...

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