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创新药靶点专题研究：Trop2，ADC主导的潜力泛肿瘤靶点.pdf

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2024/04/28
179
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浙商证券

创新药靶点专题研究：Trop2，ADC主导的潜力泛肿瘤靶点。靶点：Trop2肿瘤发生因子，多癌种高表达。Trop2高表达与肿瘤的发生和发展关系密切。Trop2是由TACSTD2基因编码的细胞表面糖蛋白，与肿瘤的发生和发展关系密切。在肿瘤细胞中，Trop2的表达明显升高，并通过调节钙离子信号通路、细胞周期蛋白表达及降低纤黏蛋白黏附作用促进肿瘤细胞生长、增殖和转移。多癌种高表达，潜力可期。研究发现Trop-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌（80%）、肺癌（6475%）、尿路上皮癌（83%）、前列腺癌（89%）、宫颈癌（88.7%）、子宫内膜癌（84%）、结直肠癌（68%）、胃癌（56%）、...

标签：创新药靶点 ADC

乐普生物研究报告：ADC管线丰富，IO+ADC领先布局.pdf

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2024/04/15
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华创证券

乐普生物研究报告：ADC管线丰富，IO+ADC领先布局。乐普生物是一家聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗的创新型生物制药企业。公司致力于通过先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC，并与公司已上市PD-1单抗普特利单抗开发IO+ADC联用疗法，充分发挥管线协同作用。此外，公司还通过合作引进溶瘤病毒产品，建立了丰富且差异化管线。ADC管线丰富，靶点选择具备差异化。核心品种MRG003是国内进度最快的EGFRADC，在鼻咽癌和头颈鳞癌中展现积极疗效，其中鼻咽癌的注册II期临床已完成患者入组，将于今年申报上市；头颈鳞癌的III期临床也正在入组患者。MRG004A是国内首款TFADC，差异化...

标签：乐普生物 ADC 生物

百利天恒研究报告：首创双抗ADC，书写全球重磅产品新篇章.pdf

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2024/04/12
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东吴证券

百利天恒研究报告：首创双抗ADC，书写全球重磅产品新篇章。传统制剂厚积薄发孕育创新，为百利天恒铺垫全球化路径：百利天恒成立于1996年，发展经历了仿制药阶段和创新转型阶段，2010年布局创新药研发，公司已经具备小分子、多抗及ADC开发和生产能力。百利天恒立足中国，放眼全球，于中美两地建立研发中心，包括美国SystImmune和中国百利药业、多特生物等。美国成立的SystImmune主要进行创新生物药的临床前研究和开发工作，将进一步拓展临床试验、药物注册等业务，有望将具有全球知识产权和全球权益的创新药品种推向海外。BL-B01D1为首创双抗ADC，携手BMS共同打造下一个重磅炸弹：BLB01D...

标签：百利天恒 ADC 双抗

医药行业2024AACR：ADC仍是重要热点，中国药物创新度提升.pdf

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2024/04/10
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中信建投证券

医药行业2024AACR：ADC仍是重要热点，中国药物创新度提升。AACR2024:ADC药物进入加速期，多个临床前研究发布，创新程度提升。2024年第115届美国癌症研究协会（AACR）年会于4月5日在美国圣地亚哥盛大开幕。今年的大会以“激励科学·推动进步·革新诊疗”为主题，旨在汇聚全球肿瘤研究领域的顶尖专家学者，共同探讨肿瘤早期研究与创新进展。一批海外及中国企业将于大会上发布重要临床数据，部分早期品种展现出更高的生物学驱动的创新性，例如恒瑞医药SHR4602（下一代HER2ADC）、HRA00184-C004（下一代TF-ADC）；信达生...

标签：医药 ADC 药物

荣昌生物研究报告：ADC+自免双驱，期待国际化突破.pdf

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2024/03/27
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浙商证券

荣昌生物研究报告：ADC+自免双驱，期待国际化突破。亮点：自主研发能力突出，ADC和重组蛋白领先基于公司创新技术平台，公司开发出本土第一个ADC药物维迪西妥单抗，差异化UC和GC适应症让其快速占据领先优势，HER2低表达、与PD-1联用等多个重要适应症稳步推进中，更具潜力。全球首款FIC的BLyS和APRIL双靶点的创新融合蛋白泰它西普凭借优异的临床数据以及在NMOSD、RA、IgAN、SS、gMG等大量临床未满足需求的自免领域领先布局，有较大潜力成为自免领域龙头。我们看好公司核心产品放量趋势以及全球竞争力持续提升下的投资机会。维迪西妥：UC和GC差异化领先上市，PD-1联用值得期待1）差异化...

标签：荣昌生物 ADC 生物

科伦博泰生物研究报告：国内ADC领域先行者，核心产品有望走向国际市场.pdf

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2024/03/26
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申万宏源研究

科伦博泰生物研究报告：国内ADC领域先行者，核心产品有望走向国际市场。科伦博泰是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。公司是开发ADC药物的先行者之一，在ADC药物开发方面拥有丰富的经验。公司拥有ADC、大分子及小分子的技术平台，目前共有14款产品处于临床阶段，核心管线包括SKB264(TROP2ADC)、A166(HER2ADC）、SKB315(CLDN18.2ADC)、SKB410(Nectin-4ADC)等，其中SKB264和A166的上市申请已被CDE受理。与默沙东达成重磅合作，发掘海外市场潜力。2022年公司与默沙东达成三项研发许可及授权协议，开发九项ADC产品，包括S...

标签：科伦博泰生物 ADC 生物

迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进.pdf

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2024/03/21
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西部证券

迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进。核心产品Nectin-4ADC药物目前临床进度处于全球领先地位，具备同靶点ADC药物BIC产品潜力。Nectin-4ADC在世界范围已有Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批，其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效，潜力巨大。公司核心产品9MW2821（Nectin-4ADC）目前进度全球领先，已披露的二线尿路上皮癌临床II期试验数据优异，且不良反应可控，具备BIC潜力；目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III期临床及联用PD1的I/II期临床；近期披露的II...

标签：迈威生物 ADC 生物

抗体偶联药物（ADC）投资框架更新（2024年3月）：ADC进阶，变幻万千，大道至简.pdf

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2024/03/13
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光大证券

抗体偶联药物（ADC）投资框架更新（2024年3月）：ADC进阶，变幻万千，大道至简。

标签：抗体偶联药物药物 ADC

医药行业专题报告：ADC引领治疗变革，IO+ADC潜力巨大.pdf

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2024/02/26
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兴业证券

医药行业专题报告：ADC引领治疗变革，IO+ADC潜力巨大。全球首款抗体偶联药物（ADC）于2000年上市，二十余年来经过三轮技术迭代，其疗效得到了大幅提高，厚积薄发之下ADC产业自2019年正式进入爆发阶段，2019-2023年共10个产品相继获批。我国首个原创ADC产品维迪西妥单抗于2021年上市。目前ADC药物获批的适应症主要为单药末线治疗肿瘤，联用方案有潜力进一步向前线推进，拓展市场空间。根据弗洛斯特沙利文的数据，预计到2030年全球ADC药物市场规模将达到647亿美元，中国ADC药物市场规模将达到662亿元。PD-(L)1单抗已成为各大肿瘤治疗的基石，但其疗效仍有提升空间，因此围绕P...

标签：医药 ADC

药明合联研究报告：快速发展的一站式ADC CRDMO龙头.pdf

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2024/02/18
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国联证券

药明合联研究报告：快速发展的一站式ADCCRDMO龙头。公司是专注于ADC研发与生产的外包服务商，研发实力强劲、项目数量丰富、客户覆盖全面。根据公司招股书，2022年公司全球市占率为9.8%（排名第二），中国市占率为69.5%，是全球领先的ADCCRDMO企业。2020-2022年公司保持了营业收入超220%、归母净利润超140%的复合增长，业绩表现出色。目前公司已有两个整体项目准备提交BLA，有望为公司带来商业化生产订单，并带动业绩持续增长。ADC研发火热带动外包需求增加凭借出色的疗效和广泛的应用范围，ADC药物有望成为下一代重磅药物，相关研发持续推进，带动外包需求持续增加。根据弗若斯特沙利...

标签：药明合联 ADC

科伦博泰生物研究报告：乘风而起的ADC新贵，牵手默沙东进军国际市场.pdf

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2024/02/06
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德邦证券

科伦博泰生物研究报告：乘风而起的ADC新贵，牵手默沙东进军国际市场。国际接轨的平台型公司，剑指广阔ADC药物市场。科伦博泰是四川科伦药业控股子公司，作为抗体药物偶联物（ADC）先锋，科伦博泰的管线临床价值及药物开发能力得到了全球战略合作伙伴的认可。2022年公司与默沙东总计118亿美元的授权合作创下了中国创新药“出海”纪录，也是2022年全球最大的生物制药合作交易。管线扩容引擎“OptiDC”持续发力，ADC药物覆盖核心靶点。凭借多技术平台的强大实力，目前公司拥有众多差异化且具有临床价值的资产管线，呈现以ADC药物为核心，大分子小分子双线并行的格...

标签：科伦博泰生物生物 ADC

科伦博泰生物研究报告：技术平台布局全面，ADC领域龙头Biotech.pdf

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2024/02/05
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中信建投证券

科伦博泰生物研究报告：技术平台布局全面，ADC领域龙头Biotech。科伦博泰是国内ADC先驱及领先开发者之一。科伦博泰是一家专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域的创新药研发、制造及商业化的生物医药公司，由科伦药业于2016年成立。公司已建立三个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台，作为发现及开发创新药物的基础，以应对特定疾病领域如肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病的医疗需求。目前已有14款药物处于临床阶段，其中5款处于关键试验或NDA注册阶段。技术领域不断突破，ADC药物密集获批迈入爆发期。ADC概念首次提出于1967年，经过漫长的探索研究和Mylotarg撤市风波，ADC研发一度有所放缓...

标签：科伦博泰生物生物 ADC

百奥泰研究报告：全球类似物市场即将打开，新型ADC平台潜力可期.pdf

3积分
2024/01/23
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上海证券

百奥泰研究报告：全球类似物市场即将打开，新型ADC平台潜力可期。公司立足广州，致力于创新药和生物类似药开发。公司成立于2003年，2020在科创板上市，是一家立足于广州的基于科学而创新的全球性生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，满足亟待解决的临床需求。生物类似药市场潜力较大，中美正着手推动生物类似药法规和开发。生物类似药是和参照药具有相似性的生物用品，在此基础上可以获得“适应症外推”。中国2015年发布相关指导原则，2020年起多个生物类似药临床试验指导原则颁布。美国方面FDA和政府正尝试努力推动生物类似药发展，帮助医疗保健系统减负，生物类似药相关项目自2...

标签：百奥泰 ADC

创新药专题：ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC，20ins小分子竞争激烈.pdf

3积分
2024/01/15
361
7
西南证券

创新药专题：ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1LNSCLC，20ins小分子竞争激烈。NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国，EGFR突变占比50.3%，KRAS突变与ALK突变分别占比6.7%和4.3%；而西方国家KRAS占比较大（25.0%）、EGFR突变占比较小（17%）、ALK突变略高（7.0%）。肺腺癌和肺鳞癌也存在差异化的肿瘤基因谱，中国腺癌患者中：EGFR（60%），TP53（57%），KRAS（13%），PIK3CA（7%），ALK（7%）；鳞癌患者中：TP53（87%），PIK3CA（43%），CDKN2A（20%），K...

标签：创新药 ADC 双抗新药

医药生物行业专题报告：从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代.pdf

8积分
2023/12/29
372
12
中国银河证券

医药生物行业专题报告：从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代。五要素研究框架，解构ADC核心技术。ADC将普通单抗和传统化疗的优势特点“合二为一”，具备增效减毒定向杀伤肿瘤的能力，其技术壁垒可被拆解为五大核心要素，以五要素的视角对当前ADC领域的技术平台和产品管线进行解构分析，寻找拥有高表达的靶抗原、特异性平衡的抗体、代谢稳定的连接体、高抗肿瘤活性的载荷、DAR值均一的偶联技术等特征的ADC，发掘继DS-8201之后的重磅产品。市场规模快速增长，万物偶联、联合用药成为未来风向。2023年全球ADC药物销售总额有望突破百亿美元大关，2030年全球和中国的ADC市场规模预计分...

标签：医药生物医药 ADC 生物

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