信达生物研究报告:肿瘤领域护城河持续加深,非肿瘤线迎来下一个重磅产品.pdf
- 上传者:加油站
- 时间:2023/07/03
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信达生物研究报告:肿瘤领域护城河持续加深,非肿瘤线迎来下一个重磅产品。基石产品信迪利单抗头部地位稳固,医保降价影响减少。作为公 司目前商业化体系中的核心产品,信迪利单抗在国内的头部地位 稳固,也是唯一获批 5 大一线适应症的 PD-1 药物。考虑到,2023 年价格稳定以及新的适应症被纳入医保,预计将迎来良好增长。
商业化体系升级成功,销售效率持续提升。随着商业覆盖范围的 扩大以及管线丰富度的提升,公司的商业化体系架构也成功进行 升级。2022 年,公司建立更为精准的业务单位来进一步提升公司 的销售管理效率。
以 PD-1 为基石持续拓宽产品线,构建宽广护城河,ADC 平台有 望实现超车。随着雷莫西尤单抗、塞普替尼的获批以及 BCMA CAR-T 的上市申请,公司在肿瘤领域的商业化产品得到进一步的 补充。依托国清院出色的研发能力,公司已成功搭建差异化的 ADC 平台。独具特色的靶点选择、优秀的抗体改造能力与下一代 linker-payload 技术布局有望为公司在 ADC 领域实现新突破。
非肿瘤管线,心血管、代谢及自免崛起。在代谢领域,我国超重 与肥胖人群过 4 亿,作为一款双靶点(GLP-1R/GCGR)激动剂, IBI-362 在减肥端的效果出众,具备成为同靶点减重效果最佳的 潜力。中国超重与肥胖的成年人接近5 亿,用药人群广泛,IBI-362 有望成为爆款产品。针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂的 IBI-306(PCSK9)已提交 NDA,有望 2023 年实现上市销售。在自 免领域,公司 IBI-112(IL-23p19)与 IBI-353(PDE4)均具备 成为同靶点最佳的潜力,目前临床管线都已进入中后期阶段。
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