信达生物研究报告:创新药行业标杆,多领域齐步发展Biopharma.pdf
- 上传者:新加坡
- 时间:2023/12/04
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信达生物研究报告:创新药行业标杆,多领域齐步发展Biopharma。公司经过 12 年砥砺发展,已成为研发生产和国内市场商业化体系完整 的 Biopharma。目前已成功上市 10 个产品,2023H1 营收达 27 亿元,3 款药物处于NDA阶段,5款药物处于临床关键阶段,17+款药物处于临床 开发阶段。肿瘤、自免、代谢与心血管和眼科领域齐步发展,市场空间 广阔且竞争优势明显。
商业化产品增至 10 款,形成系统性产品梯队:①信迪利单抗获批癌症适 应症 6 项,成为国内首个用于五大高发癌种(包括非鳞状非小细胞肺 癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界处腺癌)一 线治疗的 PD-1 抑制剂。2023H1 样本医院数据显示销售额仍保持快速增 长,我们预计 2027年有望达到 46亿元销售额峰值。②三大生物类似物提 供稳定现金流:我们预计贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗 2023 年 合计营收有望达到 25 亿元。③License in 创新药增厚商业化品种,佩米替 尼(FGFR1/2/3)、奥雷巴替尼(BCR-ABL/KIT)、雷莫西尤单抗 (VEGFR-2)、塞普替尼(RET)和伊基奥仑赛(BCMA CAR-T)形成 系统性产品梯队。
在研管线:多领域齐头发展,重磅减肥药 NDA 在即。①公司通过合作 快速布局 ADC 领域,5 款产品已进入临床阶段。②玛仕度肽 (IBI362): 治疗肥胖和糖尿病潜在重磅炸弹,74 亿销售峰值潜力产品。肥胖或超重 (6mg) : 22 年 Q4 启动临床 III 期,计划 23 年底至 24 年初递交 NDA;肥胖 (9mg) : 23 年 Q2 临床 II 期达到首要终点,治疗 48 周后,9 mg 玛仕度肽组 体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-18.6%;体重较基线 的平均变化与安慰剂组差值为-17.8kg。计划 23年底启动临床 III期; 2型 糖尿病 (6mg) : 23 年 Q1 启动临床 III 期,计划 24 年递交 NDA。③自免领 域,匹康奇拜单抗 (IL-23p19)和眼科领域 IBI302 (VEGF/Complement)、 IBI311(IGF-1R)均处于 III 期临床。
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