泽璟制药研究报告:自免肿瘤双驱创新药新星,商业化进入密集加速期.pdf
- 上传者:知识控
- 时间:2023/11/13
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泽璟制药研究报告:自免肿瘤双驱创新药新星,商业化进入密集加速期。公司小分子平台下,多款药物为国产领先,有望实现国产替代,增强患者 可及性。公司首个产品多纳非尼于 2021 年 6 月获批上市,为全球首个氘 代肿瘤药物,先后获批肝癌、甲状腺癌适应症,上市首年销售额即突破亿 元人民币,目前销售涨势良好;第二款产品 JAK 抑制剂杰克替尼,多项自 身免疫适应症推进中,首发适应症中高危骨髓纤维化(MF)正在新药上 市审评(NDA)阶段,获批在即,其外用软膏制剂 2 期临床在研中。公司 致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域,实现创新药的 快速研发迭代,为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有 KRAS G12C 等潜力靶点,目前正处于临床 1/2 期阶段。
大分子平台人凝血酶上市在即,早期储备多个 FIC 肿瘤多抗管线
公司大分子平台同样硕果累累,其重组人凝血酶正在生物制品许可申 请(BLA)阶段,有望替代传统凝血酶制剂,为止血提供更优解决方 案。公司甲状腺癌辅助诊断及治疗药物重组人促甲状腺激素处于3期临 床阶段,即将申报 BLA,配合公司甲状腺癌治疗药物有望巩固治疗领 域地位。另外在肿瘤双特异性抗体领域,公司围绕肿瘤免疫调节机制 开发全新靶点,全球First-in-Class的 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体、 PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β、LAG-3/TIGIT 等双抗正处于临床 1 期在研 阶段。公司已完成产品从上市到早期临床的梯度分布,为发展成为综 合型创新药企奠定基础。
潜力大单品即将商业化,综合型创新药新星进入加速期
前端,公司底层技术在大小分子平台均具有核心优势,其适应症布局 临床需求大的疾病领域、进行非竞争激烈的靶点差异化布局,表明公 司前瞻性布局眼光;后端,公司手握数个国产首个产品,进度处于申 报上市或临床后期阶段,已上市产品销售实现快速放量,展现公司运 营效率及执行力优势,未来随着产品陆续获批上市、适应症持续扩 展、早期管线的临床推进,公司有望成为下一代实力强劲的综合型创 新药企。
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