华东医药研究报告:自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富.pdf
- 上传者:红四方
- 时间:2024/04/03
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华东医药研究报告:自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富。 核心观点:公司医药工业板块大力推进创新升级,研发创新及临床注册工作加快推进。布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大 领域。截至23Q3创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。自免领域疾病种类覆盖全面,外用制剂持续发力;肿瘤 领域有超过30项肿瘤创新药产品,围绕ADC产品重点布局打造全球研发生态圈;内分泌方向在糖尿病领域覆盖全面,GLP-1布局 覆盖长效、口服及多靶点。站在当前时点,我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富,未来有望为公司持续贡献创新动能。
公司业务主要包括医药工业、医药商业、医美及工业微生物等领域,其中医药工业为公司核心利润来源。自2022年以来,公司医 药工业业务逐步走出集采影响,整体经营实现全面企稳回升,同时公司大力推进创新升级,研发创新及临床注册工作加快推进。 站在当前时点,我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富:
自身免疫:疾病种类覆盖全面,外用制剂持续发力。自免领域发展前景广阔且存在大量未满足临床需求,公司现有及在研产品适 应症涵盖:移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等。该 板块乌司奴单抗、利纳西普(ARCALYST)等品种有望于2024年上市。
肿瘤:打造ADC领域研发生态圈。公司在肿瘤领域在研管线涵盖化药、ADC、抗体、PROTAC等创新方向,尤其在ADC领域公司 近年来已披露多项投资及合作,涉及抗体、Linker及毒素等细分方向,持续打造ADC领域研发生态圈。该板块与科济合作的 BCMA CAR-T已上市,索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)有望于2024年上市,迈华替尼有望于近期提交上市申请。
内分泌:糖尿病领域布局全面,GLP-1覆盖长效、口服、多靶点。公司在糖尿病领域产品布局全面,已上市产品包括传统口服降 糖药、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等临床主流治疗靶点。在GLP-1领域布局覆盖单靶长效、口服、双靶点及 三靶点等创新方向,目前利拉鲁肽降糖及减重适应症均已上市,长效GLP-1司美格鲁肽III期临床进行中,预计2024年内有望完成III 期;自研口服GLP-1品种HDM1002糖尿病及肥胖I期临床进行中,预计2024年进入II期临床;自研GLP-1R/GIPR双靶点品种HDM1005已 于2024年3月获批IND,并于三月下旬完成Ia期首例受试者入组;三靶点品种DR10624目前已完成新西兰及国内I期SAD研究,新西兰 Ib/IIa期MAD进行中。
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