华东医药研究报告:医药工业厚积薄发,创新管线进入收获期.pdf
- 上传者:浪潮
- 时间:2024/04/01
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华东医药研究报告:医药工业厚积薄发,创新管线进入收获期。华东医药业务覆盖医药全产业链,近年来稳步推进创新转型,建立起以中 美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目 合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023 年前三季度, 公司医药工业板块收入 89.94 亿元,同比增长 9.48%,扣非净利润 18.35 亿元,同比增长 13.41%;直接研发投入达到 10.22 亿元,同比增长 17.29%。
代谢领域:利鲁平®率先获批肥胖/超重适应症,抢占先发优势
公司在内分泌领域围绕 GLP-1R 靶点进行创新管线布局。①公司产品利鲁 平已于 2023 年 3 月获 NMPA 批准上市,随后在 7 月获批肥胖或超重适应 症,成为国内首个获批的 GLP-1 减肥药;②司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床 研究工作已开启,受试者入组已完成;③公司针对 GLP-1R 靶点的双靶/多 靶、口服小分子等差异化产品陆续进入临床,江东生产基地提供产能保障。
肿瘤领域布局 ADC 高壁垒平台,FIC 索米妥昔单抗注射液获批在即
肿瘤领域,公司围绕 ADC 进行重点布局,与国内外 ADC 领域新兴技术公 司开展合作。①公司引进 ImmunoGen 的卵巢癌 ADC 药物索米妥昔单抗注 射液的国内上市申请已获受理;②子公司 Heidelbelg 的 ADC 药物临床稳步 推进;③公司积极寻求商业化合作,接连获得科济药业 CAR-T 产品泽沃基 奥仑赛注射液、英派药业 PARP1/2 抑制剂塞纳帕利的中国大陆市场推广权 益,进一步丰富肿瘤领域创新产品管线。
自免领域多适应症覆盖,引进品种与现有产品协同互补
自免领域,公司积极引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身 创新研发能力。①HDM3001:与荃信生物合作研发,斑块状银屑病适应症 已提交国内 BLA 申请;②Arcalyst:自 Kiniksa 引进,用于冷吡啉相关的周 期性综合征的国内 BLA 已纳入优先审评;③HDM3002:自 Provention 引进 的双抗品种,系统性红斑狼疮适应症已进入Ⅱ期临床。在外用制剂领域, 公司新引进罗氟司特外用制剂(乳膏剂 ZORYVE®和泡沫剂 ARQ-154)、 Wynzora 乳膏,进一步丰富创新产品管线。在药械组合领域,公司与 MediBeacon 联合开发的“肾小球滤过率动态监测系统”已处于审评阶段。
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