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智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先.pdf
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- 2024/02/21
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- 国信证券
智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到P...
标签：智翔金泰肿瘤
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘.pdf
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- 2023/08/17
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- 动脉网
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘。2020年，肿瘤早筛项目在资本市场上叱咤风云，一度被称为元年。2023年，肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段，目前，市场集中度不高，主流技术得到验证，商业模式整体处于探索期。技术上，单癌种、泛癌种产品开发路线愈加清晰，ctDNA甲基化为主流、多组学兴起、原研崛起，2023年国内已有4家企业获得FDA突破性医疗器械认定。商业模式上，院端为根本、体检端是必要、民生项目陆续有布局、C端鲜有尝试，同时，出海渐兴起，下基层暂难落地。这期间，有哪些创新技术出现？国内企业的发展路线是什么？商业模式选择背后的逻辑是什么？未来会有怎...
标签：早筛肿瘤早筛肿瘤
2023 Hi Doctor 系列报告-肿瘤医生洞察报告.pdf
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- 2023/08/01
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- 丁香园
2023HiDoctor系列报告-肿瘤医生洞察报告。
标签：肿瘤
医药行业专题报告：CAR~T细胞疗法，肿瘤治疗领域耀眼新星.pdf
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- 2023/06/14
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- 西南证券
医药行业专题报告：CAR~T细胞疗法，肿瘤治疗领域耀眼新星。细胞治疗(CellTherapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。自FDA批准CD19CAR-T产品诺华（Kymriah）上市后，免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段。CAR-T（ChimericAntigenReceptorT-cell）是嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，可以HLA非依赖方式清除靶细胞，其制备过程主要包括分离、激活、转导、扩增。CAR-T疗法中CAR结构的设计是关键，自开创以来历经五代技术更迭。目前全球获批上市的所有CAR-T产品均为第二代CAR-T，如Novart...
标签：医药细胞疗法肿瘤治疗肿瘤
艾昆纬-全球肿瘤学趋势-展望2027年（英）.pdf
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- 2023/06/06
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- 艾昆纬
全球肿瘤学趋势-展望2027年（英）.pdf
标签：肿瘤
2023中国肿瘤临床诊疗相关皮肤不良反应研究报告.pdf
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- 2023/05/04
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- 中国临床肿瘤学会
2023中国肿瘤临床诊疗相关皮肤不良反应研究报告。
标签：肿瘤诊疗
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化.pdf
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- 2023/04/17
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- 德邦证券
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化。聚焦差异化赛道，快速发展的biotech。康诺亚成立于2016年，是一家专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗创新生物疗法的生物科技公司，深度布局生物制药全产业链。目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化产品管线，自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发。我们认为康诺亚核心产品CM310已经过临床验证，即将进入商业化阶段，有望成为新一代大单品，ADC成功授权，公司管线布局合理，未来有望成长为平台型pharma，首次覆盖，给予公司“买入”评级。自免差异化布局，大单品即将...
标签：康诺亚肿瘤商业化
创新药行业研究：新技术、好资产，从聚焦肿瘤到百花齐放.pdf
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- 2023/04/14
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- 中信建投证券
创新药行业研究：新技术、好资产，从聚焦肿瘤到百花齐放。核心观点：底层技术突破驱动新药向前发展，随着各类生物学机制的深入研究，药物形式越发多样。对于小分子/抗体药等较为成熟的领域，优质的资产/在研管线更容易获得青睐，而新兴领域技术则更看重技术创新和应用能力。未来几年，创新药治疗领域从集中于肿瘤逐渐走向百花齐放。Biotech需要具备有优势的平台技术和潜在的优秀产品，而BigPharma则需要具有完善的体系和“重磅产品周期”。重点关注：1）看好肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司；2）看好抗体药、小分子领域具备较大潜在商业价值产品的公司，以及进入新产品周期的成熟药企；...
标签：创新药新药肿瘤
先声药业（2096.HK）研究报告：三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道.pdf
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- 2023/01/30
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- 东吴证券
先声药业（2096.HK）研究报告：三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道。创新转型成效显著，营收伴随新品上市保持20%以上高增速：随着先必新、恩维达等创新药快速放量，公司2022H1总收入达27.0亿元（同比27.3%），其中创新药收入约17.7亿元（同比44.8%），占收入比重达65.4%，预计2024年比重达80%，创新转型成效显著。2023年五款新药开始商业化和报产，将支撑未来三到五年20%以上增速：①曲拉西利（25亿峰值）②SIM0417（3CL新冠特效药）③先必新舌下片（30亿峰值）④恩度恶性胸腹腔积液适应症（所有适应症15亿峰值）⑤赛伐珠单抗（15亿峰值）。自研与合作双轮驱动，持...
标签：先声药业肿瘤
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星.pdf
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- 2023/01/18
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- 国泰君安证券
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星。差异化定位，核心产品CM310和CM326开拓炎症免疫蓝海市场。炎症免疫类疾病，尤其是引发过敏性疾病的2型免疫疾病，为药物尚未完全开拓的蓝海，近年发现IL-4Rα和TSLP是发病机制中最关键的靶点。CM310是我国进展最快的IL-4Rα单抗，同靶点药物Dupixent上市五年全球销售额近60亿美金，拓展多个2型炎症疾病，目前CM310的特应性皮炎(AD)成人适应症已在Phase3，有望2023Q2在中国申报上市，CM310在II期展现不逊于Dupixent的潜力，有望快速打开我国过敏性疾病市场，此外C...
标签：康诺亚肿瘤
肿瘤治疗行业深度研究：肿瘤治疗，黄金赛道.pdf
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- 2022/11/28
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- 中航证券
肿瘤治疗行业深度研究：肿瘤治疗，黄金赛道。癌症是全球最大的健康问题之一。2017年，全球约956万人死于癌症，约占当年死亡人数的1/6。较高的死亡数量说明癌症代表着目前亟待被解决的临床需求。由于中国人口基数较大，癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。2020年，中国新发癌症457万人，占全球23.7%，死亡人数300万人，占癌症死亡总人数的30%，均位居第一位。癌症的发病率和死亡率和年龄存在一定的正相关，随着我国人口老龄化进程加速，我们推测，未来我国癌症临床需求或将呈现提升趋势。对比美国1970-1977年间以及2007-2013年间各主要癌症种类的五年生存率变化数据可知，近年来抗肿瘤治疗效果已...
标签：肿瘤治疗肿瘤
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企.pdf
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- 2022/11/10
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- 中信证券
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企。深耕自免与肿瘤领域的差异化新星。公司具有一体化的研发与商业化能力，在首个国产PD-1（特瑞普利单抗）主导研发者陈博博士的带领下，建立了抗体发现平台、新型T细胞重定向平台等技术平台，自主发现了CM310、CM326、CMG901等核心产品。其中CM310为中国首个获得临床试验批准的IL-4Rα单抗，CM326为中国首个、世界第三个获得临床试验批准的TSLP单抗，CMG901为全球首个进入临床的Claudin18.2ADC产品，并获得FDA孤儿药认定与快速通道资格和CDE突破性疗法认定。公司其余管线产品覆盖多...
标签：康诺亚肿瘤差异化
罗氏公布肿瘤学研发管线最新进展（英）.pdf
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- 2022/07/04
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- 其他
罗氏公布肿瘤学研发管线最新进展
标签：肿瘤
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图.pdf
- 6积分
- 2022/06/27
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- 东吴证券
康诺亚（B-2162.HK）研究报告：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图。创新研发实力强劲，肿瘤自免多元布局：康诺亚创立于2016年，专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。公司核心产品有IL-4Rα抑制剂CM310、TSLP单抗CM326、MASP-2单抗CM338、CD38单抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3双抗CM355等，临床进度领先于同靶点竞品，产品疗效和安全性优异，商业潜力大。公司创新研发能力强，具有国内最领先的CD3双抗研发平台。此外，康诺亚具有清晰的商业化策略，已与多家头部公司建立起深度合作。核心产品CM310II...
标签：康诺亚肿瘤
全球肿瘤趋势2022.pdf
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- 2022/06/17
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全球肿瘤趋势2022
标签：肿瘤

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