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"君实生物" 相关的文档

  • 君实生物研究报告:国际一流团队加盟助力公司全面提升,特瑞普利为矛出海迎来新起点.pdf

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    • 2023/12/19
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    • 方正证券

    君实生物研究报告:国际一流团队加盟助力公司全面提升,特瑞普利为矛出海迎来新起点。1.搭建国际一流团队,研发同类最优产品,公司从Biotech向Biopharm转型。公司迅速招兵买马,陆续引进了多位具有全球视野和丰富行业经验的重量级高管,多位高管具有丰富FDA审评经验,李聪、邹建军先后加入,共同成就了重大里程碑事件:国产首款PD-1单抗特瑞普利获批美国。2.聚焦特瑞普利进军海外市场,推进国内多适应症拓展,打造广谱I-O治疗范式。一是继续大力推进特瑞普利海外上市进度:除获批美国外,澳大利亚、欧洲、英国均已受理申请,预计明年上市。二是持续推进特瑞普利在国内的新适应症拓展。在研管线中已有4项适应症处于...

    标签: 君实生物 生物
  • 君实生物研究报告:大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进.pdf

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    • 2023/11/27
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    • 太平洋证券

    君实生物研究报告:大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进。君实生物是Table_Summary中国大分子创新药出海的领军企业。君实生物成立于2012年,2018年12月港交所上市,2020年7月科创板上市。公司目前有3款商业化产品(拓益、君迈康及VV116),两款单抗获FDA批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。现阶段公司存在三大预期差:海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1海外市场,特瑞普利单抗被FDA批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1国内市场,医保适应症增加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他...

    标签: 君实生物 大分子创新药 优质管线
  • 君实生物(688180)研究报告:国际化拐点渐现,大适应症加速.pdf

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    • 2022/12/27
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    • 浙商证券

    君实生物(688180)研究报告:国际化拐点渐现,大适应症加速。1)已上市适应症进入医保后有望快速放量。特瑞普利单抗是国内最早获批国产上市PD-1药物,2L黑色素瘤已纳入医保,3L+NPC和2LUC于2021年价格谈判并纳入2022年医保,有望进入放量阶段。1LNPC已于2021年11月获批上市。2022H1销售额2.98亿初步验证拐点判断。2)1LESCC和1LEGFRNSCLC适应症5月和9月已获批,大适应症有望驱动收入进一步加速。3)围手术期领先布局,更大空间望打开。围手术期布局适应症(NSCLC/食管鳞癌新辅助治疗,肝癌/胃癌辅助治疗)进度领先,若领先上市,有望进一步驱动特瑞普利放量...

    标签: 君实生物 生物 国际化
  • 君实生物(1877.HK)研究报告:商业化能力不断加强,新冠产品开发第一梯队.pdf

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    • 2022/11/07
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    • 安信国际

    君实生物(1877.HK)研究报告:商业化能力不断加强,新冠产品开发第一梯队。营收大幅增长,管线逐步落地,全球化市场逐步打开。22年前三季度收入符合预期。公司2022年前三季度业绩符合预期,实现营业收入12.18亿元(同比-55.18%),相对去年同期有所下降,主要是由于上期新冠中和抗体JS016产生了大额技术许可收入。2021年营业收入总额达到40.2亿元,较去年同期增加152%,主要是由于技术许可及特瑞普利单抗销售收入增长。特瑞普利单抗在国内新适应症不断获批上市,差异化布局鼻咽癌适应症拓展欧美市场,有望成为首个FDA获批PD1。境内外商业合作不断拓展,2021年与Lilly、Coherus...

    标签: 君实生物 商业化 生物
  • 君实生物(688180)研究报告:中国新冠治疗的先行者,全球肿瘤免疫的新力量.pdf

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    • 2022/04/23
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    • 华安证券

    君实生物(688180)研究报告:中国新冠治疗的先行者,全球肿瘤免疫的新力量。坚定创新引领,致力多领域治疗突破。君实生物成立于2012年12月,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染以及神经系统领域。目前处于商业化阶段产品共有3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗),24项产品处于临床试验阶段,超过25项在研产品处于临床前开发阶段。特瑞普利单抗商业化前景广阔,多个适应症获批上市。特瑞普利单抗作为核心商业化产品:(1)多适应症获批上市,分别是二线治疗黑色素瘤、一/三线治疗鼻咽癌、二线治疗尿路...

    标签: 肿瘤 免疫 君实生物
  • 医药行业之君实生物(688180)研究报告:创新赋能国际化新征程,多产品助力抗疫.pdf

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    • 2022/03/17
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    • 德邦证券

    医药行业之君实生物(688180)研究报告:创新赋能国际化新征程,多产品助力抗疫。投资逻辑:1)国内最优质创新生物制药企业之一,创新药出海开拓者。公司是国内最早的创新药研发Biotech企业之一,已具备完善的大分子研发、生产技术平台,目前拥有国内首个获批的PD-1单抗以及超过45个的在研品种。公司是创新药出海开拓者,其新冠中和抗体(JS016)为国内首个获得FDA授权使用的创新生物药,预计2021年贡献超过20亿收入。2)核心品种PD-1持续放量,海外市场值得期待。公司PD-1拥有多个重磅在研适应症,其中围手术期免疫疗法布局深度为国内之首,对应较大患者人群;美国首项上市申请即将迎来最后决议,若...

    标签: 君实生物 医药 抗疫
  • 医药行业之君实生物(688180)研究报告:新冠小分子中国临床领先,PD~1冲刺美国上市.pdf

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    • 2022/03/12
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    • 国金证券

    医药行业之君实生物(688180)研究报告:新冠小分子中国临床领先,PD~1冲刺美国上市。国际水平的研发实力,已获验证。公司多个项目为中国或全球首个获批。①2018年,特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1单抗;②2019与2020年,BTLA单抗分别在美中获批临床,为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂;③2021年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;④2021年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已完成国内I期临床,正处于全球多中心II/III期临床中,大概率年内完成并提交上市申请。

    标签: 医药 君实生物
  • 君实生物(688180)研究报告:稀缺的平台型创新药企,差异化布局向Biopharma进化.pdf

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    • 2021/12/03
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    • 中泰证券

    国内领先创新药企,新药全流程开发能力得到验证。公司是国内领先生物创新药企,通过自主研发+合作引进打造了丰富的研发管线,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、抗感染、神经五大疾病领域,涉及单抗、双抗、ADC等主要药物形式。目前已获批PD-1单抗特瑞普利单抗和埃特司韦新冠中和抗体,阿达木单抗处于上市审评阶段,另有PARP抑制剂,贝伐珠单抗,PCSK9抑制剂处于三期临床阶段,在早期临床阶段广泛布局新一代IO靶点如BTLA、TIGIT、TROP2等。公司建立打造了全流程的创新药开发能力,正向着平台型的Biopharma稳步迈进。

    标签: 创新药 生物药 抗体 君实生物
  • 君实生物专题研究:行稳致远,君子务实.pdf

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    • 2021/08/24
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    • 天风证券

    君实生物专题研究:行稳致远,君子务实。君实生物是一家专注于创新靶点与创新药物研发的biotech公司,在药物研发、临床运营及生产销售上打造了具有竞争力的一体化综合平台,赋能公司长期稳健发展。公司达成了多个行业内里程碑:PD-1单抗为国内首家上市并已向FDA滚动递交BLA申请,中和抗体为国内首个获得FDAEUA授权的生物药物,BTLA单抗为全球获得临床批准首家。公司拥有高瞻远瞩的眼光与卓越的创造力,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病,涵盖生物大分子与小分子药物。其中,PCSK9单抗、PARP抑制剂已进入临床III期,IL-17A进入II期。管线布局全面,产品梯队已形成,为公司发展注入...

    标签: PD-1 君实生物
  • 君实生物专题研究:国际化脚步绝对领先,商业化能力持续加强,向_BioPharma_迈进.pdf

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    • 2021/07/12
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    • 国盛证券

    本篇我们梳理了公司这一年发生的各项变化,研发方面公司PD-1和中和抗体的国际化、其他管线的扩充均快速推进,销售方面公司也做了诸多探索尝试,我们认为市场对于公司的研发能力、国际化进度、销售改善三方面均存在预期差。

    标签: 君实生物
  • 君实生物:PD1+中和抗体双驱动,厚积薄发Biotech新星.pdf

    • 4积分
    • 2020/10/16
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    公司研发管线以肿瘤免疫疗法为主,自身免疫和心血管等慢性病为辅的战略布局与全球最前端研发趋势契合,已然成为国内最年轻且成长最快的主流Biotech之一。

    标签: 君实生物 医药生物
  • 君实生物:襁褓中的创新药巨头.pdf

    • 6积分
    • 2019/12/24
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    君实生物成立7年以来飞速发展,重磅产品特瑞普利单抗作为首个国产PD-1单抗已经获批上市。公司拥有具备源头创新能力的研发平台、国内一流的抗体药物生产基地和20款创新药产品的丰厚在研产品管线,有逐渐成长为大型药企的潜质

    标签: 医药生物 医药企业 创新药 君实生物
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