君实生物研究报告:大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进.pdf
- 上传者:落秋
- 时间:2023/11/27
- 浏览次数:171
- 下载次数:1
- 0人点赞
- 举报
君实生物研究报告:大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进。君实生物是 Table_Summary 中国大分子创新药出海的领军企业。君实生物成立于 2012 年,2018 年 12 月港交所上市,2020 年 7 月科创板上 市。公司目前有 3 款商业化产品(拓益、君迈康及 VV116),两款单抗获 FDA 批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。
现阶段公司存在三大预期差:
海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1 海外市场,特瑞普利单抗被 FDA 批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过 里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1 国内市场,医保适应症增 加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他产品增厚收入:JS004 (BTLA)、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005(IL-17A)。
研发和销售效率提升,亏损逐渐收窄。1)临床研究及服务费减少,驱动研 发费用整体降低,并将资源集中到关键项目。2)临床执行效率大幅度提升。 3)商业化团队执行和销售效率提高,销售费用率降低。4)2023Q3 扣非归 母净利润为-3.88 亿元,连续第三个季度收窄。
多款在研管线具有 FIC 或 Me-Better 潜力。1)FIC 产品 JS004(BTLA)联 合特瑞普利单抗用于 LS-SCLC 放化疗后巩固治疗进入 Ph3,中国目标患者 约 4 万/年。2)JS105(PI3Kα)针对 PIK3CAm 乳腺癌和子宫内膜癌,中国 目标患者约 15 万/年。3)JS107(CLDN18.2 ADC)正在进行胰腺癌和实体 瘤的两项临床 1 期研究。4)用于混合型高脂血症的 siRNA 药物 JS401,是 国内首款进入临床 ANGPTL3 小核酸药物。
公司近期值得关注的催化剂如下
特瑞普利单抗:1)国内:2023 年底,新增 3 项适应症纳入医保;2024H1, 4 项 sNDA 获 NMPA 批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC 和 NPC 获 EMA 和 MHRA 批准,NPC 获新加坡、澳大利亚批准。JS004(BTLA):1)2023ASH, PD-1 耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出;2)2025 年底,PD-1 耐药霍奇金淋 巴瘤递交 NDA。昂戈瑞西单抗(PCSK9):2024H1,获 NMPA 批准。
- 相关标签
- 相关专题
- 全部热门
- 本年热门
- 本季热门
- 君实生物:襁褓中的创新药巨头.pdf 13 6积分
- 君实生物(688180)研究报告:稀缺的平台型创新药企,差异化布局向Biopharma进化.pdf 11 4积分
- 医药行业之君实生物(688180)研究报告:新冠小分子中国临床领先,PD~1冲刺美国上市.pdf 11 4积分
- 君实生物专题研究:国际化脚步绝对领先,商业化能力持续加强,向_BioPharma_迈进.pdf 10 3积分
- 君实生物(688180)研究报告:中国新冠治疗的先行者,全球肿瘤免疫的新力量.pdf 10 5积分
- 君实生物:PD1+中和抗体双驱动,厚积薄发Biotech新星.pdf 6 4积分
- 君实生物专题研究:行稳致远,君子务实.pdf 6 6积分
- 君实生物研究报告:国际一流团队加盟助力公司全面提升,特瑞普利为矛出海迎来新起点.pdf 4 5积分
- 医药行业之君实生物(688180)研究报告:创新赋能国际化新征程,多产品助力抗疫.pdf 4 5积分
- 君实生物(1877.HK)研究报告:商业化能力不断加强,新冠产品开发第一梯队.pdf 3 3积分
- 没有相关内容