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神州细胞研究报告：高质量与低成本双驱的生物药产业化平台.pdf

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2024/04/12
283
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华福证券

神州细胞研究报告：高质量与低成本双驱的生物药产业化平台。专注生物药生产工艺研发，重组凝血Ⅷ因子带动收入快速增长。公司由谢良志博士带领团队于2002年成立，管理团队具有丰富抗体和疫苗大规模生产经验，致力于开发高需求、高质量、低成本的生物药。重组人凝血因子VIII是国际公认最难表达的蛋白药物，公司自研的首个国产重组八因子安佳因于2021年上市销售，凭借具有竞争力的产能和成本优势，2022年销售超10亿元，带动公司2023年营业收入18.87亿元，同比增长84%。目前国内血友病A就诊渗透率仍不足，且人均用药水平仍有很大的待改善空间，我们预计安佳因将快速放量，持续提升市场份额。重组八因子年产能可达10...

标签：神州细胞生物药生物

神州细胞研究报告：拥有生物药+疫苗双平台，重组八因子竞争优势明显.pdf

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2024/03/29
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申万宏源研究

神州细胞研究报告：拥有生物药+疫苗双平台，重组八因子竞争优势明显。公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司。专注于恶性肿瘤、自免、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司已有4款产品获批上市，分别是：治疗甲型血友病的重组八因子、治疗淋巴瘤的CD20单抗、治疗实体瘤的贝伐珠单抗和治疗自免病的阿达木单抗；另外有3款新冠重组蛋白疫苗获得紧急授权；一款PD-1单抗申报上市。公司还有多款创新产品处于临床或者临床前阶段。重组八因子竞争优势明显，上市后打破进口垄断，快速放量。公司自...

标签：神州细胞生物药疫苗生物

药明生物研究报告：强成长韧性的生物药CRDMO龙头.pdf

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2023/12/18
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浙商证券

药明生物研究报告：强成长韧性的生物药CRDMO龙头。药明生物是一家全球覆盖全周期生物药的CRDMO。截止2023.06.30，公司在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡等地共拥有14个原液工厂、9个制剂灌装车间及全球13个在建生产基地，是全球份额第二的生物制剂研发外包公司。R：从源头赋能创新，研发平台受全球认可。截止2023.06.30平台共有42个项目达成对外授权，包括GSK、Arcus、ACImmune等。2023年1月从GSK获得4,000万美元首付款，显示了R端业务极强的弹性。D：覆盖从蛋白到抗体，从质到量的全流程服务提升。公司2022年完成了123个IND申报，包括首个siRNAIND申...

标签：药明生物生物药生物

科兴制药研究报告：聚焦新兴市场，打造中国高品质生物药最佳商业化平台.pdf

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2023/12/14
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申万宏源研究

科兴制药研究报告：聚焦新兴市场，打造中国高品质生物药最佳商业化平台。传统业务板块为公司贡献稳定现金流。公司主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售，2022年营收中90%来自4款产品，分别是人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康），上述4款产品在各自细分领域的市场份额处于领先地位。但在国内集采背景下，非独家产品面临降价压力，公司通过加大覆盖、对传统产品进行长效化的改造以及孵化新品，有望维持传统领域业务的稳定，为公司贡献稳定现金流。成熟海外商业化平台+快速产品引进，打造第二增长曲线。根据IMS的预测，未来新兴市场药...

标签：科兴制药生物药制药生物

迈威生物分析报告：NECTIN~4 ADC领先，快速成长的生物药biotech.pdf

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2023/11/10
306
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中信证券

迈威生物分析报告：NECTIN~4ADC领先，快速成长的生物药biotech。公司是一家专注于生物药开发的创新型biotech企业。公司积极布局肿瘤、自身免疫、眼科、感染等规模大及增长速度快的治疗领域，现有14个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和4个生物类似药，其中地舒单抗骨松适应症和阿达木单抗已上市，地舒单抗骨转适应症上市申请已获受理，长效升白药处于提交上市申请的准备阶段。公司建立了领先的定点偶联ADC技术平台。ADC的核心三大元件包括抗体、小分子毒素、连接子，既发挥着自己相应的作用，同时相辅相成构成药物整体，不断革新的技术和复杂的生产工艺铸成ADC研发的高壁垒。公司自主开发的新一代AD...

标签：迈威生物生物药生物

智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星.pdf

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2023/11/09
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中信证券

智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星。公司概况：具有完整产业链布局的抗体新秀企业。公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。在药物开发方面，公司已形成了五大技术平台，助力公司持续高效产出较好的候选药物分子。目前，公司已有7款药物进入临床阶段，根据公司招股书，预计未来几年，每一年都会有新产品或新适应症获批，推动公司收入端增长。公司股权结构稳定，管理团队经验丰富，有望引领公司茁壮发展。公司在抗体药物开发全流程上已形成了完整的产业链布局，保证研发过程及商业化生产自主可控。GR1501：首个申报上市的国产IL-17A单抗，具备成为超过30亿元重磅产品的潜力。公司的GR...

标签：智翔金泰生物药生物

神州细胞分析报告：重组VIII因子快速放量，生物药和疫苗多轮驱动.pdf

4积分
2023/10/07
862
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中信证券

神州细胞分析报告：重组VIII因子快速放量，生物药和疫苗多轮驱动。公司概况：生物药和疫苗研发型企业。公司具有丰富的产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病及疾病预防等多个领域。截至2023年9月，公司已有4个生物药品种获批上市，还有5个产品处于临床研究中后期阶段。公司拥有自主研发的完整技术平台体系，覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容。公司依托于其核心技术承担了包括国家高科技研究发展计划（863计划）、国家科技重大专项和国家战略性新兴产业发展专项等数十项重大科研项目。公司自上市以来一直处于净亏损的状态，自2021...

标签：神州细胞疫苗生物药生物

科兴制药研究报告：重组蛋白主营业务稳健，生物药出海放量在即.pdf

2积分
2023/09/07
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平安证券

科兴制药研究报告：重组蛋白主营业务稳健，生物药出海放量在即。科兴制药生物制药实力雄厚，具备核心竞争力。科兴制药成立于1997年，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。公司营收端增长稳健，2023H1，受疫情放开影响，公司营收加速增长，实现营业收入6.49亿元，同比增长3%。利润端短期承压，2023H1归母净利润亏损0.48亿元，同比扩大1741%，净利润下滑主要源于公司研发费用增加和引进优秀管理和技术人才，未来随着集采影响逐步出清，海外市场新产品的放量，研发投入资本化和销售端控费力度加强，公司净利润有望恢复并加速增长。“四大金刚&rdq...

标签：科兴制药重组蛋白生物药生物

迈威生物研究报告：Nectin~4 ADC值得期待，生物药新星长成中.pdf

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2023/07/31
228
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国金证券

迈威生物研究报告：Nectin~4ADC值得期待，生物药新星长成中。ADC（抗体偶联药物）管线值得期待：Netin-4（9MW2821）2期、Trop2、B7-H3在研。①技术优：公司IDDCTM平台采用第三代定点偶联工艺，偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒性。②临床领先：公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症的II期临床试验（RP2D）中初显疗效（12例尿路上皮癌与6例宫颈癌受试者ORR50%和DCR100%）。③市场空间可期：Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），已上市产品Pa...

标签：迈威生物生物药生物 ADC

生物药品项目创业计划书（范文参考）.docx

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2023/05/09
465
10
泓域咨询

生物药品项目创业计划书。

标签：生物药创业计划书药品

百普赛斯（301080）研究报告：重组蛋白TOP2企业，立足全球助力生物药发展.pdf

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2022/12/29
255
1
华福证券

百普赛斯（301080）研究报告：重组蛋白TOP2企业，立足全球助力生物药发展。我国创新药管线削减对公司重组蛋白试剂需求压制有限。重组蛋白试剂是生物药研发及生产中不可缺少的原材料。近年来生物药市场规模增速快。Frost&Sullivan称，2019-2024E全球生物药市场规模CAGR将达到10%。其中，CGT研发管线在过去5年间爆发。我们认为尽管行业内创新药管线有削减，但是从整体角度来看创新药市场规模变化不会太大。另外，公司客户构成特点使得公司受国内创新药产业泡沫挤兑影响较小。公司聚焦工业用户，在其所需产品上优势大。工业客户整体产生的经济效益要比科研客户高。公司对于全球药物研发的热门...

标签：百普赛斯重组蛋白生物药

药明生物（2269.HK）研究报告：跟随全球新分子需求持续迭代的生物药CRDMO领军者.pdf

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2022/12/01
4939
17
中信证券

药明生物（2269.HK）研究报告：跟随全球新分子需求持续迭代的生物药CRDMO领军者。药明生物是全球生物药CDMO龙头，业绩保持高速增长。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，覆盖从概念到商业化生产的全过程），按2021年销售收入统计，药明生物市占率达到10.3%，仅次于Lonza，为全球第二（根据Frost&Sullivan统计，转引自药明生物2021年业绩交流材料）。公司2016-2021年营收CAGR约60%，归母净利润CAGR约89%，而盈利能力也随着技术能力的提升和规模效应逐年增加。Follow-the-Molecule和Win-the-...

标签：药明生物生物药生物

百普赛斯（301080）研究报告：重组蛋白国产龙头，助力生物药产业发展.pdf

4积分
2022/11/02
480
8
广发证券

百普赛斯（301080）研究报告：重组蛋白国产龙头，助力生物药产业发展。受益于下游生物药行业蓬勃发展，重组蛋白试剂行业步入快速发展通道。近年来，受益于以抗体药、细胞与基因治疗（CGT）为代表的生物药的迅速兴起，重组蛋白试剂作为其研发和生产的关键生物试剂，市场空间快速扩容。预计24年全球和我国重组蛋白试剂市场规模分别可达15亿美元和19亿元，5年CAGR分别为13.6%和16.1%。公司为重组蛋白龙头企业，持续推进全球化布局，业绩保持高速增长。公司成立于2010年，深耕重组蛋白试剂领域，助力全球抗体药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。目前已开发近2700种产品（重组蛋白2400多种），覆盖超...

标签：百普赛斯重组蛋白生物药生物

昭衍新药（603127）研究报告：动物资源夯实护城河，生物药引领订单高增长.pdf

4积分
2022/10/27
430
5
中邮证券

昭衍新药（603127）研究报告：动物资源夯实护城河，生物药引领订单高增长。中国药物安评行业市场规模高速增长，景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分，全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国CRO行业市场规模的7.7%及6.1%。根据Frost&Sullivan报告，该行业全球市场规模从2015年的34亿美元增加到2019年的48亿美元，2015-2019年复合年增长率也达到9.4%，中国市场规模从2015年的1.4亿美元增加到2019年的4.2亿美元，期间复合年增长率高达31.7%；从CDE受理创新药IND数量上来看，2021年达1832个，20...

标签：昭衍新药生物药

凯因科技（688687）研究报告：兼具盈利能力与自研能力的创新药企，成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞.pdf

2积分
2022/09/07
399
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首创证券

凯因科技（688687）研究报告：兼具盈利能力与自研能力的创新药企，成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞。凯因科技：专注抗病毒领域兼具盈利能力和自研实力的创新药企业。凯因科技是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司拥有蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术和抗病毒小分子创新药物设计技术四大技术平台，具备从自主研发、生产制造到商业化推广的全产业链能力。凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）是公司研发的具有自主知识产权的1类创新药，于2020年1季度获批上市并于当年进入国家医保目录，公司成为国内首...

标签：凯因科技生物药创新药丙肝

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