2024年安杰思研究报告：内镜诊疗器械领军企业，国内外市场拓围+产品迭代驱动成长

1、 安杰思：国内内镜微创诊疗器械行业“小巨人”企业

1.1、 公司介绍：坚持自主研发与创新的国产内镜微创诊疗器械的头部企 业之一

公司成立于 2010 年，于 2012 年 4 月正式更名为杭州安杰思医学科技有限公司。 公司一直致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发，是一家集研发、 生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。公司秉持“创造、坚持、分享”的 核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。凭借过 硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的 市场知名度。国内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主力产 品在全国 2300 余家医院得到应用，其中三级医院覆盖率 44%；海外市场方面，公 司相关微创诊疗产品已获得美国 FDA 和欧盟 CE 等认证，销往全球 40 多个国家和 地区。

公司主要产品按照治疗用途可分为四大类：GI 类、EMR/ESD 类、ERCP 类和 诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成， 共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

1.2、 股权架构：股权高度集中化，拥有绝对控制权

公司实际控制人为张承先生。张承先生直接持有安杰思 7.14%的股份，并通过 杭州一嘉投资管理有限公司、杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙）、宁波嘉一 投资管理合伙企业（有限合伙）等间接持有，合计持股比例达到 39.79%。股权高度 集中，对公司拥有绝对控制权。 张承先生，1992 年 8 月至 2000 年 8 月，于杭州谷口精工模具有限公司任技术 经理；2000 年 9 月至 2005 年 10 月，于杭州博日科技有限公司任事业部副部长、生 产管理部长；2005 年 10 月至 2011 年 11 月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公司任 总经理；2011 年 12 月至今，于公司先后任总经理、董事长。现任公司董事长、总 经理。

安杰思子公司定位清晰、分工明确，共同推动公司向前发展。目前存续的子公 司有四家，其中杭州安杰思精密科技有限公司主要负责通用零部件、密封件、电力 电子元器件、机械电气设备制造及销售等。杭州安杰思医疗器械有限公司主要负责 一、二、三类医疗器械的批发以及货物进出口。新加坡安杰思医学科技有限公司 （AGS Medtech Singapore Pte. Ltd.）主要负责批发、零售医疗器械及设备，货物进 出口；技术开发、技术服务于医疗器械、临床诊断仪器及设备。杭安医学科技（杭 州）有限公司主要负责单光纤成像系统、内窥镜辅助机器人系统以及软式内镜等设 备项目。

1.3、 核心财务数据：聚焦于内镜诊疗器械行业，不断研发创新获得市场 认可

公司业绩总体呈现增长态势，主要系国内外消化内镜市场保持增长、公司积极 拓展营销渠道以及公司具备良好的产品研发能力。2020 年国内外的需求受到一定抑 制，但总体市场增长趋势保持不变。公司营业收入由 2019 年 1.83 亿元增长至 2023 年 5.09 亿元，CAGR 为 29%。归母净利润由 2019 年 0.55 亿元增长至 2023 年 2.17 亿元，CAGR 为 41%。2024Q1 公司实现营业收入 1.12 亿元，同比增长 23%；实现 归母净利润 0.53 亿元，同比增长 54%。

公司近五年营收均以 GI 类为主，且占比超 50%。2023 年 GI 类包含止血闭合 类和活检类产品，收入 2.03 亿元，占营业收入 66%。从毛利来看，GI 类产品 2023 年毛利占比保持在 65%以上，为 68.7%。

毛利率整体呈增长趋势，扣非净利率基本稳定，公司盈利能力较强。从毛利率 看，2023 年毛利率维持较高水平，为 70.9%，主要系通过全资子公司及供应链管理， 增强规模议价能力，成功实施成本优化战略所致。2024Q1 毛利率提升至 71.8%。 2019-2023 年，公司各类产品毛利率整体呈增长态势。GI 类产品毛利率包含了止血 闭合类和活检类产品，2023 年毛利率为 74%；EMR/ESD 类产品毛利率由 2019 年 55%上涨至 2023 年 66%；ERCP 类产品毛利率由 2019 年 56%上涨至 2023 年 62%； 2019-2022 年，诊疗仪器类产品毛利率基本持平。 公司净利率从 2019 年 29.9%下降至 2020 年 26.3%，又上涨至 2023 年 42.7%， 主要是由于 2020 年国内外内镜诊疗器械需求受到一定抑制，导致 2020 年营收降低， 后续公司施行降本措施和规模提升，净利率有所增长，2024Q1 为 41%。2019 年至 2024 年 Q1，扣非净利率略低于净利率，主要是由于政府补助等。

公司费用率总体保持稳定，从 2021 年开始逐渐降低。2019 年至 2024 年 Q1 公 司费用率分别为 29%、34%、26%、23%、22%、22%。2021 年，公司销售规模的 迅速扩大叠加降本措施的施行使得费用率有所下降。2022 年，公司整体费用率下降 主要是汇率波动使得汇兑收益较多所致。公司销售费用率 2024Q1 的 11.4%，这主 要是由于公司销售网络扩大、销售人员增加、员工薪酬增加所致。2023 年至 2024 年 Q1 公司管理费用率增加，主要是公司业务规模扩大，导致各项管理成本增加。 2023 年至 2024Q1 研发费用率增加，主要是公司持续增加新产品开发投入所致。 2020、2021 年财务费用率为正，是由于美元贬值造成公司产生了较多汇兑损失； 2022 年至 2024Q1 财务费用率转为负是由于人民币贬值，公司产生较多汇兑收益及 账上现金理财利息等所致。

公司经营活动获取现金能力强并且逐年提升，支撑未来发展。2023 年和 2024Q1 公司现金及现金等价物余额分别达到 19.55 亿元、19.34 亿元，在手现金充 足。2023 年和 2024Q1 公司经营活动产生的现金流量净额分别为 2.21 亿元、0.14 亿 元，经营活动获取现金的能力强。2023 年公司现金及现金等价物同比增长 822.7%， 经营活动产生的现金流量净额同比增长 41.6%；2024Q1 两者同比增速皆有所提高。 总体来看，公司现金流充足，且经营活动获现能力不断加强，有利于公司持续内生 发展与外延扩张，不断扩大经营规模。

1.4、 股权激励：公司业绩绑定核心人员利益，高业绩目标彰显发展潜力

公司业绩绑定核心管理层、技术人员利益，促进公司发展。2023 年 8 月 16 日， 公司发布《安杰思 2023 年限制性股票激励计划（草案）》。拟向激励对象授予 47.65 万股限制性股票（第二类限制性股票），约占此激励计划草案公告时公司股 本总额 5787.10 万股的 0.823%。其中，首次授予 39.15 万股，预留 8.50 万股。激励 计划首次授予的激励对象共 69 人，包括公司公告此激励计划时在公司（含子公司） 任职的董事、高级管理人员、中层管理人员及核心技术（业务）骨干。此激励计划 首次及预留授予的限制性股票的授予价格为 70.00 元/股。

该限制性股票激励计划考核指标分为两个层面，分别为公司层面业绩考核、个 人层面绩效考核。业绩考核的目标值为 2023-2025 年的营业收入为 5 亿元、6.75 亿 元、9.11 亿元；或 2023-2025 年的净利润为 1.95 亿元、2.49 亿元、3.09 亿元。激励 对象个人层面的绩效考核根据公司现行的相关规定组织实施，并依照激励对象的考 核结果确定其实际归属的股份数量。

股票激励费用将在此激励计划的实施过程中按归属安排的比例摊销，在经常性 损益中列支。限制性股票费用的摊销对有效期内各年净利润有所影响，但同时此次 限制性股票激励计划实施后，将进一步提升员工的凝聚力、团队稳定性，并有效激 发核心团队的积极性，从而提高经营效率，给公司带来更高的经营业绩和内在价值。

2、 内镜诊疗器械市场进入发展升级期，公司优势明显

2.1、 内镜诊疗器械市场规模稳定增长，未来发展前景良好

2.1.1、 内镜诊疗器械行业发展向好，进口替代空间较大

内镜诊疗器械是指配合内镜使用的检查及微创手术器械和耗材。临床医生通过 内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行 体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到 对人体腔道内疾病诊疗目的，其主要应用于消化内科、呼吸科的临床诊断及治疗。 内镜诊疗器械细分种类众多，市面常见的内镜诊疗器械主要分为活检类、止血和闭 合类、EMR（内镜下黏膜切除术）/ESD（内镜下黏膜剥离手术）类、扩张类、 ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）类、EUS（超声内镜）/EBUS（支气管超声内 镜）类六大类产品。包括但不限于：活检钳、细胞刷、靛胭脂粘膜染色剂、穿刺器、 斑马导丝、切开刀、取石球囊、取石网篮、鼻胆引流管、扩张球囊、食道/肠道/胆 道/气管支架、超声穿刺针、超声内镜下细胞刷、穿刺活检针、圈套器、注射针、高 频电刀等。

全球医用内窥镜市场规模 2016-2023E CAGR 达 7%，国内医用内窥镜市场规 模 2016-2023E CAGR 高于全球。据中商情报网统计，2022 年全球内窥镜市场规模 为 172 亿美元，预计 2023 年将达到 187 亿美元，2016-2023E CAGR 达 7%。中国内 窥镜市场规模 2022 年达 204 亿元，预计 2023 年将达到 229 亿元，2016-2023E CAGR 达 9%，维持较高增速。

其中，内镜耗材市场保持高速增长。据华经情报网数据，2021 年全球内镜耗材 市场规模为 50 亿美元，预计 2024 年市场规模约为 60 亿美元，2021-2024 年 CAGR 约为 6%。2019 年中国消化内镜耗材市场规模为 37.3 亿元，预测 2030 年增至 114.2 亿元，2019-2030E CAGR 约为 11%。

内镜微创诊疗器械市场相对集中，进口替代空间较大。全球市场由波士顿科学、 奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据 70%以上的市场份额。内镜微创诊 疗器械的高端市场目前仍以美日品牌为主，但随着国内企业加大技术投入并申请相 关产品上市销售，正逐步缩小与美日品牌的技术差距。国内市场：根据安杰思二轮问询函回复意见，目前国产品牌产品约占境内内镜微创诊疗器械整体市场规模的 50%，波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等跨国巨头的市场份额也在 50%左右。国 产品牌主要包括南微医学、安杰思、常州久虹和安瑞医疗等，该等企业占据境内国 产品牌约 60%-70%的市场份额，其中安杰思 2021 年境内市场份额达到 15%。

2.1.2、 政策端：医疗器械行业政策促进内镜诊疗行业发展

中国医疗器械行业政策逐渐完善，涌现一批行业利好政策，助推国内内镜微创 诊疗器械行业高质量发展。2017 年 6 月，科技部等六部委发布《“十三五”卫生与 健康科技创新专项规划》，其中指出要运用影像技术与设备、机器人以及微创手术 器械、分子靶向外科术中导航等创新成果，开展介入治疗、内窥镜辅助治疗、新型 物理治疗、肿瘤切缘识别等研究，减轻患者痛苦、减小副作用并提高疗效。国家统 计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》将医用高频仪器设备（高频手术和电 凝设备：高频电刀、高频息肉手术器、内窥镜高频手术器）、微波、射频、高频诊 断治疗设备（高频电极装置：电凝钳）归为“先进医疗设备及器械制造”。

带量采购政策有利于具有技术实力和成本优势的企业提升市场份额，加速淘汰 行业落后零散产能。内镜微创诊疗器械领域的带量采购尚未大范围开展，但已有个 别省份将圈套器、止血夹等作为带量采购产品。2021 年 9 月，浙江省药品医用耗材 集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购公 告》，该批带量采购的产品包括圈套器；2022 年 5 月，《福建省第三批医用耗材集 中带量采购文件》中明确福建省开展套圈器（息肉勒除器）等医用耗材集中带量采 购，圈套器平均降幅 78.27%；2023 年 4 月，《关于公布河北省牵头三明采购联盟 医用耗材集中带量采购<采购文件>的通告》中明确河北省牵头开展三明采购联盟可 吸收血管结扎夹、一次性活检针、泌尿取石网篮等 19 种医用耗材集中带量采购， 其中可吸收血管结扎夹拟中选价在 128.5-132.0 元之间，一次性半自动和全自动组织 活检针分别低至 48.5 元和 68.5 元；一次性取石网篮三丝型和四丝型最低价分别为 520.0 元和 428.8 元。2023 年 9 月，《深圳阳光平台圈套器等九类医用耗材价格谈判 公告》中对圈套器、套扎器、消化介入注射针、组织切开刀、消化道导丝、胆道支 架、乳头切开刀、消化介入用止血夹、一氧化氮监测传感器等九大类医用耗材品种 进行价格谈判活动；2023 年 12 月，河北省医保局发布《关于发布京津冀“3+N” 联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通知》，明确此轮采购品种包括止血夹、 气管支气管支架、消化介入注射针等 28 类医用耗材。其中止血夹开口＜13mm 和 13mm≤止血夹开口＜20mm 两个品规。

2.1.3、 需求端：中国内镜诊疗器械市场未来需求旺盛，发展空间较大

（1）人口老龄化加重，消化道疾病高发，市场需求空间大。据安杰思招股书 数据显示，中国 40 岁以上人口占比不断提升，2019 年约 49%。2021 年，60 岁以上 人口占比为 19%，65 岁以上人口占比为 14%。随着生活方式、生活环境的改变及 人口老龄化进程加速，消化系统疾病发病率逐年上升，为内镜诊疗器械行业奠定了 庞大的市场基础。中国是消化道疾病高发国。在全球 185 个国家或地区中，中国的 恶性肿瘤发病、死亡位居中等偏上水平，部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿 瘤的发病和死亡约占全球的一半。根据国家癌症中心 2022 年发布的统计数据， 2016 年中国结直肠癌、胃癌、食管癌等消化道癌症的新发病例数超过 100 万例，死 亡例数超过 60 万例。尽管多年来的努力使得中国年龄标准化胃癌死亡率大幅下降， 但是年龄标准化胃癌发生率一直居高不下。

（2）胃镜、肠镜、ERCP 开展率较低，内镜检查渗透率亟待提高。由于国内 内窥镜微创手术技术发展较晚，行业的产业化进程整体落后于发达国家。胃镜开展 率上，中国 2012 年的开展水平仅与德国 2006 年相当，与美国相比差距较大。肠镜 开展率上，美国 2009 年每十万人有 3725 人开展，而中国 2012 年十万人仅有 436 人 开展，存在较大的差距。ERCP 开展率上，中国同样处于起步阶段，但纵向来看， 2012 年较 2006 年进步很大，2006-2012 年 CAGR 约为 20%，未来发展空间较大。

（3）癌症防治体系不断完善，释放内镜诊疗需求。消化道癌演变分三步：癌 前病变、早期癌、进展期癌。从临床数据来看，早期胃癌 5 年存活率达到 90%以上， 而胃癌晚期存活率仅为 10%。消化系统肿瘤早筛对于“早发现、早诊疗、提高疾病 存活率”至关重要。2023 年 11 月，《健康中国行动—癌症防治行动实施方案 （2023—2030 年）》要求，针对发病率高、筛查手段和技术方案相对成熟的胃癌、 食管癌、结直肠癌等重点癌症，组织完善筛查和早诊早治系列技术指南，并在全国 推广。随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜资源的不断下沉以及有能力开展 微创诊疗的医院数量不断增加，未来通过微创诊疗进行消化道疾病检查的患者范围 将持续扩大，行业将稳步发展。

（4）内镜不断优化，内镜手术技术持续发展，带动内镜诊疗器械整体发展。 近年来，随着内镜手术的术式增加和技术进步，内镜产品不断优化，内镜诊疗器械 随之更新迭代。未来内镜诊疗器械将更加适应临床需要，产品向功能多样化、操作 灵活化、效果精准化发展。

2.2、 内镜诊疗器械行业产业链结构稳定，行业壁垒高

2.2.1、 公司位于内镜诊疗器械行业产业链中游，产业链结构稳定

公司处在内镜诊疗器械产业链中游，上下游供需稳定。内镜诊疗器械产业链上 游参与主体为原材料及零部件生产企业，主要包括原材料生产商、光学零件生产商、 机械零件生产商、电子元件生产商，生产企业较多，竞争较为充分、供应稳定；中 游参与主体是内镜诊疗器械生产商，包括硬镜耗材生产商和软镜耗材生产商等；下 游为医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构，有长期稳定需求， 售后服务稳定，合作关系密切持久。

2.2.2、 行业壁垒高，竞争者进入难度较大

内镜诊疗器械行业在技术、品牌效应、资金等方面铸就了较高的行业壁垒，导 致竞争者想要进入该行业的难度较大，需要经过长时期的积累。 从技术角度来看，内镜微创诊疗器械的研发涉及医药卫生、材料、人体工程、 工业设计等多个学科领域，而且需要临床检验，产品性能的好坏直接影响手术效果， 具有较高的技术壁垒。 从品牌效应角度来看，内镜微创诊疗器械被用于临床诊断和微创治疗，直接关 系患者的生命健康，医疗机构对产品质量及品牌尤其重视，在接纳新品牌前通常要 经过严格的调查和验证，因此形成品牌效应需要较长时间积累。 从资金方面来看，新技术的开发周期长、难度大。整个过程会消耗大量人力、 物力、财力，因此企业需要一定的资金实力以持续发展。

2.3、 公司核心技术突出，国内外业务齐头并进，新产品放量可期

2.3.1、 核心技术发力，产品差异化发展，新产品放量可期

公司在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验，已形成较为丰富 的产品线系列。公司目前产品主要涵盖止血闭合类、 EMR/ESD 类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类。

作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，公司始终坚持研发创新， 将核心产品运用在现有或未来的产品上，产品差异化发展。

（1）止血闭合类产品：止血闭合类产品中的止血夹在国内首批获得第三类医 疗器械注册证，公司利用核心技术精准解决临床痛点，先后实现了旋转和预夹技术、 可拆卸技术、夹子辅助组织牵引技术、可换装技术和连发技术等新功能，进一步提 高操作安全性、缩短手术时间、降低诊疗成本、扩大适用人群。其中可拆卸以及保 持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术，可拆卸技术降低了临床医生术 中夹子误夹导致的风险，以及术后夹子可能超预期滞留体内的风险；可换装技术实 现一个释放器与多枚夹子重复连接的同时兼具预夹和精准旋转功能。

止血闭合类产品是公司营收的主力军。公司止血夹产品销量由 2020 年的 76 万 件增长至 2022 年 181 万件，CAGR 为 54%。期间其市场用量由 2020 年的 834 万件 增长至 2022 年 1152 万件，CAGR 为 18%。此外，公司止血夹产品的市场份额在 2021 年大幅提升，2022 年增至 16%。2023 年上半年，可换装止血夹获国内三类注 册证并在欧洲实现批量销售，后续国内也将逐步形成规模化销售。未来公司将继续 致力于研发，不断将产品更新迭代，止血夹市场份额有望进一步增加。 公司在京津冀“3+N”联盟止血夹集中带量采购中由于报价较高未中选，其中 止血夹 A 组是三进二，最终集采报价结果：唯德康小夹子报价 32 元，大夹子报价 34 元，南微医学分别是 39.5 元和 44 元，安杰思是 53.7 元和 77.7 元。但公司测算集 采数量对应的销售收入约 1500-1650 万之间，占公司 2023 年度国内营业收入 5.7%- 6.3%，占整体营收 2.9%-3.2%。此外公司判断暂时不会实现大面积价格联动。

（2）EMR/ESD 类产品：公司 EMR/ESD 类产品应用双极回路技术，双极黏膜 切开刀、双极电圈套器等双极产品能够大幅减少电流经过人体的面积，从而降低组 织损伤和穿孔风险，同时避免内镜器械对患者体内其他电子诊疗装置的干扰，扩大 了手术的适用人群，进一步保障手术安全。目前全球 EMR/ESD 的早癌治疗手术普 遍采用单极高频电原理，而公司独有的双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜 前端的透明帽上，缩短人体导电距离，将纵向贯穿消化道壁电流方向改为横向沿消 化道黏膜方向，大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减少对手 术中连接和内置于患者体内的其他电子装置的干扰，开创了 EMR/ESD 早癌治疗的 新阶段。2023 年上半年，公司持续开发第二代单双混合电刀设备、第二代双极黏膜 切开刀研发工作，提升双极治疗系统在消化道早癌 ESD/EMR 手术治疗中的技术优 势。截至 2023 年 6 月 30 日，公司双极回路技术已取得 5 项国内发明专利，另有 12 项发明专利正在申请中。

EMR/ESD 类产品的收入占比仅次于止血闭合类产品，是公司的第二大明星产 品。2019-2023 年，EMR/ESD 类产品销售收入增长明显，由 2018 年 1118 万元增长 至 2023 年 1.05 亿元，CAGR 高达 56.52%。同期，其毛利率也由 2018 年 40.67%增 长至 2023 年 66.25%。

双极产品凭借其优越的性能，未来有望逐步替代现有的单极产品，引领消化内 镜领域的新一轮器械升级。应用双极回路技术的双极产品（双极黏膜切开刀、双极 圈套器、高频电发生器）在 2022 年实现收入 59.06 万元，仅占当年营收的 0.16%， 有较大的提升空间。2023 年上半年，全国双极试用医院百余家，完成了两百多台以 上的手术。通过双极推广和试用，公司双极系列产品凭借过硬的产品质量和优良的 临床使用效果得到了广大临床医生的认可，未来有望成为下一业绩增长点。 （3）活检类产品：公司的啮合活检技术应用于活检钳的钳头组装环节，能实 现多角度的啮合，使得困难部位和正常部位的活组织取样都变得快捷、安全、有效。 （4）ERCP 类产品：公司的安全防嵌顿技术应用于取石网篮的网篮丝组装环 节，当临床手术中遇到大或硬结石发生嵌顿时，其中一根网篮丝因受力超限可自动 松脱，从而将嵌顿的结石释放，降低手术风险；公司的碟形球囊成型技术应用于球 囊取石导管的球囊管绑缚环节，提高了泥沙状结石的一次取净率；公司的可控成型 技术应用于导丝的固化头部管环节，在临床手术中减少穿孔风险的同时，提高导丝 通过皱襞的能力。 （5）诊疗仪器类产品：公司的温控和量控技术应用于内镜用二氧化碳送气装 置的底板部件组装环节，能够避免因气体温度过低、输气速度过快或压力过高而增 加手术风险。 核心技术为产品加成，持续不断为公司带来收益。2020-2022 年，公司核心技术产品实现收入分别为 1.62 亿元、2.93 亿元和 3.51 亿元，占当期主营业务收入的 比例分别为 94.31%、95.88%和 95.11%。主营业务收入主要来源于核心技术。

2.3.2、 国内提高三甲医院覆盖率，海外客户资源较稳定，推动自有品牌 销售

公司凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，在内镜微创诊疗器械行业已 形成较高的市场知名度，是国家级专精特新“小巨人”企业。国内市场方面，近年 来国产品牌对进口品牌的替代取得了积极效果，打破了早期由国际品牌垄断的局面。 公司是国产内镜微创诊疗器械的头部企业之一，营销网络已基本覆盖全国的重点城 市，主导产品在全国千余家医院得到应用。公司临床客户级别持续提升，截至 2023 年 12 月 30 日，实现终端医院覆盖 2300 家，三甲医院占比达到 44%。海外市场方 面，公司相关产品已获得美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书，销往美国、德国、 意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。2023 年公司新增海 外注册证书 44 张；销售人员参加多次海外大型学术展会和客户拜访，积极开拓新 市场和引入新客户，海外新客户数量 34 家。

目前国内外业务齐头并进，高速增长。公司销售模式包括经销、贴牌及直销三 种类型，国内销售以买断式经销为主，海外销售以贴牌为主。公司在海外率先实现 规模销售，2019 年国内外营收比近似为 4:6；而后进军国内市场，通过营销网络的 不断建设和优化，2019-2023 年国内营业收入高速增长，由 2019 年 1.06 亿元到 2023 年 2.64 亿元，CAGR 为 25.4%。同期，海外营收从 2019 年 0.76 亿元到 2023 年 2.45 亿元，CAGR 为 33.93%。目前，公司国内外业务旗鼓相当，2023 年国内外营 收分别占总营业收入的 52%、48%。公司海外销售主要集中在欧洲和北美洲，2022 年欧洲和北美洲销售收入分别占海外销售收入的 55.88%和 23.65%。公司在海外的 贴牌销售均为 ODM 模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体 设计和生产均使用公司自有核心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除 客户商标外的知识产权属于公司，有利于海外自有品牌的建立。

安杰思凭借较高的市场知名度、过硬的产品质量和优良的临床使用效果，积 累了一批稳定的重要客户。公司重要客户基本保持稳定，主要为海外知名医疗器械 企业和国内具有一定实力的医疗器械流通企业。其中 Diversatek Healthcare, Inc、 STERIS 集团企业、国药集团企业与公司保持紧密合作关系，2020-2022 年持续进入 前五大。2022 年，安杰思前五大客户销售产品均为公司主营产品止血闭合类、活检 类、EMR/ESD 类以及 ERCP 类，合计销售额 1.23 亿元，前五大客户销售额占比 33%。

公司在巩固海外原有客户合作的基础上推动自有品牌销售。公司在巩固欧洲 市场和发力北美市场客户开发的基础上大力拓展南美及亚太市场，同时拟在欧洲建 立子公司，积极推动公司自有品牌的销售。2023H1，公司海外自有品牌销售额同比 增幅为 91.87%，占海外销售额比例为 20%。海外自有品牌主要销售在北美和欧洲， 自有品牌毛利率与 ODM 类相近，2023 年海外整体毛利率达 71%。未来随着自有品 牌销售规模扩大，公司海外业绩有望持续增加。

3、 “生产+营销+研发”拉动公司未来发展，增长潜力较大

3.1、 坚持研发创新，人才引进

3.1.1、 公司大力进行产品研发，重视人才引进

公司研发费用率稳定，研发团队规模占比高。公司重视研发费用的持续投入， 研发费用从 2019 年的 0.15 亿元增长至 2023 年的 0.41 亿元，研发费用率基本稳定在 9%左右。作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，公司拥有一支高水 平的研发团队，公司研发人员从 2019 年 56 人增长到 2023 年 105 人，2023 年研发 人员占公司员工总数的 17.74%。

公司一直重视人才队伍的建设。公司将继续聚焦关键骨干岗位人才的薪酬满意 度，加强企业文化建设。随着业务的发展壮大，公司将大力吸引外部人才，尤其是 技术人才的加入，改善人员知识结构、增强团队综合实力。同时，通过专业的培训 帮助内部核心岗位人员持续提升业务和专业能力，建立知识、年龄结构合理的人才 梯队，为公司长期发展做好充分的准备。

3.1.2、 创新理念先进，研发体系高效，研发成果明显

公司一直坚持研发创新，创造并完善了先进的“三棵树”技术创新理念，形成 了高效的研发体系，取得明显的研发成果。 公司在内镜微创诊疗器械领域深耕多年，结合过往的技术创新经验和对行业技 术发展趋势的理解，创造并完善了以临床学术研究、专利分析研究和科技成果研究 为核心的“三棵树”的技术理念。

公司在创业初期即确立技术创新的差异化发展路线，并逐步形成“以临床需求 为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。公司产品始终围绕消化道疾病的临床诊断和治疗，将临床手术操作的技术难点转化为产品 需求；紧跟学术技术前沿，在内部快速形成创新的结构及功能方案，并组织专家团 队进行前瞻性评估，经过初步评估后，通过临床合作对小批量样品进行安全性和有 效性检验，并不断改进结构和功能的设计；通过考察学习、展会交流等形式不断探 索新的工艺流程、先进设备和作业方式，持续优化产品线，保持生产制造优势；高 度关注各类行业信息，并据此及时调整研发策略。

2023 年公司新增申请 40 项发明专利，新增申请 12 项实用新型专利，新增申请 7 项外观设计专利；公司已累计获授权 50 项发明专利、37 项实用新型专利、2 项外 观专利。2023 年公司累计获得注册证 46 张，其中境内新增注册证 2 张，境外新增 注册证 44 张。公司建立了高效的研发体系，持续的新产品研发、新产品注册证的 获取，为公司后续发展提供了储备力量。 多系列产品在研，研发储备充足。公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值 观，深耕内窥镜领域，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。 公司未来将在单光纤成像技术、辅助治疗机器人和软性内镜诊疗领域逐步形成新的 核心技术。

3.2、 坚持技术创新差异化发展，发展潜力有望充分释放

公司技术成果转化的能力不断增强，核心技术对应产品陆续实现销售，有望进 一步增加市场份额。公司所独有的双极回路技术在高频手术治疗的电切功能上具有 显著优势；可拆卸技术实现止血夹在临床治疗过程中的无损伤拆除；可换装技术使 止血夹的使用成本持续下降，同时保持产品的预夹和旋转功能；碟形球囊成型技术 提高胆管取石的一次取净率。公司使用双极回路技术、啮合活检技术等技术的产品 已经实现收入，处于批量生产阶段，未来随着核心技术不断完善，公司扩大销售生 产规模，产能增加，这类核心技术的产品的收入有望进一步增加，占据更大的市场 份额。夹子辅助组织牵引技术、可换装技术、连发技术、单光纤扫描探头技术等技 术只实现少量或者还未实现销售收入，未来这类核心技术对应产品陆续实现销售， 公司的发展潜力将充分释放，市场份额有望进一步增加。

3.3、 募集资金用到实处，助力“生产+营销+研发”战略

安杰思募集资金投资于年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务 网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目以及补充流动资金。公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 1447 万股，募集资金总额约为人民币 18.20 亿元。 此次募集资金投资项目的建设对扩大生产能力、完善营销布局、提升研发效益有着 极强的推动作用。一方面通过“生产+营销”大幅度增加现有产品的市场占有率， 提高品牌知名度；另一方面通过“研发+生产”大力推动内镜微创诊疗器械及治疗 设备的技术与应用创新，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。

年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目：项目将引进国内外先进生产和研 究设备，建成内镜微创诊疗器械产品生产线。在实现规模效应的同时进一步提升生 产效率和产品质量，充分利用公司自主研发形成的核心技术加快产品迭代升级。同 时利用新增的产能完善产品布局，为市场销售提供充足后劲，增强整体盈利能力及 市场竞争力。 营销服务网络升级建设项目：在现有销售体系的基础上合理化布局，进一步夯 实和拓展本公司营销网络体系。国内市场上，公司将在 12 个大城市建立区域性的 销售和营销网点服务中心，分别覆盖华北、华中、华东、华西、华南区市场，共同 形成一个覆盖全国的销售和技术服务体系；海外市场上，公司继续巩固与原有客户 的合作并协助其开拓新的市场和引入新的产品。并且在欧洲和美洲新建营销网点， 购置相关设备、招聘人员团队，提升公司的营销及服务能力。公司还对营销服务网络采用更细致的管理手段，实现全方位升级，以便于扩大营销服务网络，提高市场 敏锐度，同时建设全面营销体系，提高营销能力，同时提高公司区域市场服务能力， 树立良好的品牌形象，提升公司市场占有率和整体实力。 微创医疗器械研发中心项目：项目拟新建研发中心，将改善研发工作环境、引 进高端研发人才、配置先进研发设备，进行新产品、新工艺的研究开发，进一步提 升公司自主研发能力和技术创新能力。 补充流动资金：综合考虑行业发展趋势、自身财务状况及未来发展规划等具体 情况后，公司拟将此次募集资金中的 2 亿元用于补充流动资金，以满足公司生产经 营的资金需求，增强自身抗风险能力与提升市场竞争力。

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